Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

8. ábra Sétateszt szklerózis multiplexben

2022. október 7. frissítette: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

A 8. ábra Sétateszt megbízhatósága és érvényessége sclerosis multiplexben

Az egyensúlyzavar gyakori az SM-ben szenvedőknél. A betegség súlyosbodásával összefüggésbe hozható az egyensúly romlásával, a járás nehézségeivel, a mozgásképesség csökkenésével és az esés kockázatának növekedésével. Tekintettel az egyensúlyi zavarok prevalenciájára és klinikai jelentőségére SM-ben szenvedő egyénekben, az egyensúly értékelése az SM klinikai gyakorlatának és kutatásának fontos fókuszpontjává vált. A 8 sétateszt egy standard klinikai mérőszám, amelyet a mindennapi életben szükséges előrehaladási teljesítmény értékelésére használnak. Az egyenes járáson túlmenően fordulási képességre is szükség van a mindennapi élet számos helyzetében, például az asztal körüli járásban, az akadályok elkerülésében és az utcán való navigálásban. Az egyenes és íves úton való járás járási jellemzői eltérőek. Az ívelt járás során a test tömegközéppontja a belső láb felé tolódik el, ahogy a belső láb tartási ideje növekszik, szemben az egyenes pályán való gyaloglással. A többi szabványos teszthez képest a pontozás nem függ a vizsgáztató szubjektivitásától, minimális képzettséggel rendelkező személy is elvégezheti, és minimális időt, helyet és felszerelést igényel. A teszt a mozgásirány gyors megváltoztatásának képességét méri fel, és egy időzített teszt, amely segítő eszközök használatával jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer progresszív betegsége, amelyet a motoros és szenzoros axonok demyelinizációja és pusztulása jellemez. A betegség súlyosbodásával összefüggésbe hozható az egyensúly romlásával, a járás nehézségeivel, a mozgásképesség csökkenésével és az esés kockázatának növekedésével. Az egyensúlyzavar előfordulása SM-ben szenvedő egyénekben és Klinikai jelentőségét tekintve az egyensúly értékelése az SM klinikai gyakorlatának és kutatásának fontos fókuszpontjává vált. A 8 sétateszt ábrája egy standard klinikai mérőszám, amelyet a mindennapi életben szükséges előre járási teljesítmény értékelésére használnak. A 8 sétateszt ábráján két kúpot helyeznek el egymástól 1,5 méter távolságra. Az egyén ennek a távolságnak a közepén áll. A teszt elején olyan gyorsan kerüli meg az első kúpot, amilyen gyorsan tud az első kúp körül, majd amikor a másik kiindulási ponthoz ér, ezúttal a másik kúp körül. Az eltelt idő rögzítésre kerül.

A vizsgálat célja a 8-alakos járásteszt validitásának és megbízhatóságának vizsgálata SM betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kahramanmaraş, Pulyka
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplex betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 vagy annál alacsonyabb EDSS-pontszámmal,
  • 18-65 év közöttiek
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy a szülés utáni első 3 hónapban,
  • Kortikoszteroid kezelésben részesült az elmúlt 1 hónapban,
  • Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a járást az elmúlt 1 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Az első napon az első értékelő elvégzi az összes tesztet, a második napon a második értékelő a 8-as séta tesztjét.
Egyéb: Értékelés
A sétafigura teszt, Berg Balance skála, Időzített 25 láb séta, Időzített és menj teszt, Foursquare sétateszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A séta alakja teszt
Időkeret: Első nap
Két kúp egymástól 1,5 méterre van elhelyezve. Az egyén ennek a távolságnak a közepén áll. A teszt elején olyan gyorsan kerüli meg az első kúpot, amilyen gyorsan tud az első kúp körül, majd amikor a másik kiindulási ponthoz ér, ezúttal a másik kúp körül. Az eltelt idő rögzítésre kerül
Első nap
A séta alakja teszt
Időkeret: második nap
Két kúp egymástól 1,5 méterre van elhelyezve. Az egyén ennek a távolságnak a közepén áll. A teszt elején olyan gyorsan kerüli meg az első kúpot, amilyen gyorsan tud az első kúp körül, majd amikor a másik kiindulási ponthoz ér, ezúttal a másik kúp körül. Az eltelt idő rögzítésre kerül
második nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg Balance skála
Időkeret: Első nap
Ez egy 14 tételből álló skála, amely a funkcionális feladatok végrehajtása közbeni egyensúly megtartásának képességét méri. Minden tétel 0 és 4 között van értékelve. Az egyenleg akkor tekinthető jónak, ha az összpontszám 45 vagy annál magasabb.
Első nap
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Első nap
A teszt elején a személyek egy széken ülnek. Előtte 3 m távolság van beállítva. A start paranccsal feláll a helyéről és sétál 3 m-t, megfordul, visszamegy és leül. A start paranccsal a székre ültetés ideje másodpercben rögzítésre kerül. A rövid időtartam jó funkcionális mobilitást jelez.
Első nap
Időzített 25 láb gyalogos teszt
Időkeret: Első nap
Ez egy értékelés a mobilitás és a lábfunkciók értékelésére. Arra kérik az egyéneket, hogy a legnagyobb sebességükkel biztonságosan menjenek 7,62 métert sík felületen.
Első nap
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: Első nap
Célja a dinamikus egyensúly felmérése és a tárgyak előre, oldalra és hátra lépése. A padlóra rajzolt négyzet 4 egyenlő részre van osztva. Az 1-es szám a jobb alsó sarokba van írva, az óramutató járásával megegyező irányban legfeljebb 4-ig. A start paranccsal az egyéneket arra kérik, hogy sorrendben lépjenek a számokra.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ipekkrmc

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel