- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433714
Figure de 8 Test de marche dans la sclérose en plaques
La fiabilité et la validité du test de marche en 8 dans la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie évolutive du système nerveux central caractérisée par une démyélinisation et une destruction des axones moteurs et sensoriels. À mesure que la maladie s'aggrave, elle est associée à des troubles de l'équilibre, à des difficultés à marcher, à une mobilité réduite et à un risque accru de chute. La prévalence du dysfonctionnement de l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP et Compte tenu de sa pertinence clinique, l'évaluation de l'équilibre est devenue une priorité importante dans la pratique clinique et la recherche sur la SEP. Le test de marche en 8 est une mesure clinique standard utilisée pour évaluer les performances de marche vers l'avant requises dans la vie quotidienne. Dans le test de marche en 8, deux cônes sont placés à 1,5 mètre l'un de l'autre. L'individu se tient au milieu de cette distance. Au début de l'épreuve, il fait le tour du premier cône aussi vite qu'il peut marcher autour du premier cône, puis lorsqu'il arrive à l'autre point de départ, cette fois-ci autour de l'autre cône. Le temps écoulé est enregistré.
Le but de l'étude est d'examiner la validité et la fiabilité du test de marche en forme de 8 chez les patients atteints de SEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un score EDSS de 4 et moins,
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être enceinte ou dans les 3 premiers mois après l'accouchement,
- Recevoir une corticothérapie au cours du dernier mois,
- Utilisation de médicaments qui affecteront la marche au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient atteint de sclérose en plaques
Le premier jour, le premier évaluateur effectuera tous les tests, et le deuxième jour, le deuxième évaluateur effectuera le test de marche en 8.
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La figure du test de marche, l'échelle Berg Balance, la marche chronométrée de 25 pieds, le test chronométré et aller, le test de marche Foursquare
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La figure du test de marche
Délai: Premier jour
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Deux cônes sont placés à 1,5 mètre l'un de l'autre.
L'individu se tient au milieu de cette distance.
Au début de l'épreuve, il fait le tour du premier cône aussi vite qu'il peut marcher autour du premier cône, puis lorsqu'il arrive à l'autre point de départ, cette fois-ci autour de l'autre cône.
Le temps écoulé est enregistré
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Premier jour
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La figure du test de marche
Délai: deuxième jour
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Deux cônes sont placés à 1,5 mètre l'un de l'autre.
L'individu se tient au milieu de cette distance.
Au début de l'épreuve, il fait le tour du premier cône aussi vite qu'il peut marcher autour du premier cône, puis lorsqu'il arrive à l'autre point de départ, cette fois-ci autour de l'autre cône.
Le temps écoulé est enregistré
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deuxième jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg
Délai: Premier jour
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Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure la capacité à maintenir l'équilibre lors de l'exécution de tâches fonctionnelles.
Chaque élément est noté entre 0 et 4. L'équilibre est considéré comme bon si le score total est de 45 et plus.
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Premier jour
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Chronométré et aller tester
Délai: Premier jour
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Au début du test, les individus sont assis sur une chaise.
Une distance de 3 m est fixée devant celle-ci.
Avec la commande de démarrage, il se lève de son siège et marche 3 m, se retourne et marche en arrière et s'assoit.
Avec la commande de démarrage, le temps pour s'asseoir sur la chaise est enregistré en secondes.
Une courte durée indique une bonne mobilité fonctionnelle.
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Premier jour
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Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: Premier jour
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C'est une évaluation pour évaluer la mobilité et les fonctions des jambes.
Les individus sont invités à marcher en toute sécurité 7,62 m sur une surface plane à leur vitesse maximale.
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Premier jour
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Test en quatre étapes carrées
Délai: Premier jour
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Il vise à évaluer l'équilibre dynamique et à déplacer les objets vers l'avant, les côtés et vers l'arrière.
Le carré tracé au sol est divisé en 4 parties égales.
Le chiffre 1 est écrit dans le coin inférieur droit, jusqu'à 4 dans le sens des aiguilles d'une montre.
Avec la commande de démarrage, les individus sont invités à marcher sur les chiffres dans l'ordre.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipekkrmc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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