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Figure de 8 Test de marche dans la sclérose en plaques

7 octobre 2022 mis à jour par: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

La fiabilité et la validité du test de marche en 8 dans la sclérose en plaques

Le trouble de l'équilibre est fréquent chez les personnes atteintes de SEP. À mesure que la maladie s'aggrave, elle est associée à des troubles de l'équilibre, à des difficultés à marcher, à une mobilité réduite et à un risque accru de chute. Compte tenu de la prévalence et de l'importance clinique du dysfonctionnement de l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP, l'évaluation de l'équilibre est devenue une priorité importante dans la pratique clinique et la recherche sur la SEP. Le test de marche en 8 est une mesure clinique standard utilisée pour évaluer les performances de marche avant requises dans la vie quotidienne. Au-delà de la marche droite, la capacité de tourner est requise dans de nombreuses situations de la vie quotidienne, comme marcher autour d'une table, éviter les obstacles et naviguer dans la rue. Les caractéristiques de marche de la marche sur une route droite et courbe sont différentes. Pendant la marche en courbe, le centre de masse du corps se déplace vers la jambe intérieure à mesure que le temps de position de la jambe intérieure augmente, par opposition à la marche sur une piste droite. Par rapport à d'autres tests standardisés, la notation ne dépend pas de la subjectivité de l'examinateur, peut être administrée par une personne ayant une formation minimale et nécessite un minimum de temps, d'espace et d'équipement. Le test évalue la capacité à changer rapidement de direction de mouvement et est un test chronométré impliquant l'utilisation d'appareils fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie évolutive du système nerveux central caractérisée par une démyélinisation et une destruction des axones moteurs et sensoriels. À mesure que la maladie s'aggrave, elle est associée à des troubles de l'équilibre, à des difficultés à marcher, à une mobilité réduite et à un risque accru de chute. La prévalence du dysfonctionnement de l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP et Compte tenu de sa pertinence clinique, l'évaluation de l'équilibre est devenue une priorité importante dans la pratique clinique et la recherche sur la SEP. Le test de marche en 8 est une mesure clinique standard utilisée pour évaluer les performances de marche vers l'avant requises dans la vie quotidienne. Dans le test de marche en 8, deux cônes sont placés à 1,5 mètre l'un de l'autre. L'individu se tient au milieu de cette distance. Au début de l'épreuve, il fait le tour du premier cône aussi vite qu'il peut marcher autour du premier cône, puis lorsqu'il arrive à l'autre point de départ, cette fois-ci autour de l'autre cône. Le temps écoulé est enregistré.

Le but de l'étude est d'examiner la validité et la fiabilité du test de marche en forme de 8 chez les patients atteints de SEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de sclérose en plaques

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un score EDSS de 4 et moins,
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte ou dans les 3 premiers mois après l'accouchement,
  • Recevoir une corticothérapie au cours du dernier mois,
  • Utilisation de médicaments qui affecteront la marche au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de sclérose en plaques
Le premier jour, le premier évaluateur effectuera tous les tests, et le deuxième jour, le deuxième évaluateur effectuera le test de marche en 8.
La figure du test de marche, l'échelle Berg Balance, la marche chronométrée de 25 pieds, le test chronométré et aller, le test de marche Foursquare

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La figure du test de marche
Délai: Premier jour
Deux cônes sont placés à 1,5 mètre l'un de l'autre. L'individu se tient au milieu de cette distance. Au début de l'épreuve, il fait le tour du premier cône aussi vite qu'il peut marcher autour du premier cône, puis lorsqu'il arrive à l'autre point de départ, cette fois-ci autour de l'autre cône. Le temps écoulé est enregistré
Premier jour
La figure du test de marche
Délai: deuxième jour
Deux cônes sont placés à 1,5 mètre l'un de l'autre. L'individu se tient au milieu de cette distance. Au début de l'épreuve, il fait le tour du premier cône aussi vite qu'il peut marcher autour du premier cône, puis lorsqu'il arrive à l'autre point de départ, cette fois-ci autour de l'autre cône. Le temps écoulé est enregistré
deuxième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: Premier jour
Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure la capacité à maintenir l'équilibre lors de l'exécution de tâches fonctionnelles. Chaque élément est noté entre 0 et 4. L'équilibre est considéré comme bon si le score total est de 45 et plus.
Premier jour
Chronométré et aller tester
Délai: Premier jour
Au début du test, les individus sont assis sur une chaise. Une distance de 3 m est fixée devant celle-ci. Avec la commande de démarrage, il se lève de son siège et marche 3 m, se retourne et marche en arrière et s'assoit. Avec la commande de démarrage, le temps pour s'asseoir sur la chaise est enregistré en secondes. Une courte durée indique une bonne mobilité fonctionnelle.
Premier jour
Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: Premier jour
C'est une évaluation pour évaluer la mobilité et les fonctions des jambes. Les individus sont invités à marcher en toute sécurité 7,62 m sur une surface plane à leur vitesse maximale.
Premier jour
Test en quatre étapes carrées
Délai: Premier jour
Il vise à évaluer l'équilibre dynamique et à déplacer les objets vers l'avant, les côtés et vers l'arrière. Le carré tracé au sol est divisé en 4 parties égales. Le chiffre 1 est écrit dans le coin inférieur droit, jusqu'à 4 dans le sens des aiguilles d'une montre. Avec la commande de démarrage, les individus sont invités à marcher sur les chiffres dans l'ordre.
Premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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