문제 행동 및 약물 사용에 대한 모바일 건강
2022년 6월 27일 업데이트: PredictWatch
문제적 행동 및 약물 사용에서 갈망 및 경과 위험을 줄이기 위한 스마트폰 앱의 효과 평가
이 연구의 목적은 문제 행동(강박적인 섹스, 음란물, 과식, 게임, 도박) 및 물질 사용에 대한 갈망과 경과 위험을 줄이기 위한 장기 및 단기 앱 기반 자기 주도 심리적 개입의 효과를 평가하는 것입니다. (대마초, 니코틴).
참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹의 참가자는 단기 및 장기 개입에 액세스할 수 있는 반면 통제 그룹의 참가자는 주간 생태 순간 평가 보고서에만 액세스할 수 있습니다.
개입 그룹의 참가자는 등록 후 5일 후에 개입 자료에 액세스할 수 있으며 주간 생태 순간 평가 보고서를 받을 수 있습니다.
대조군에 속한 사람들은 연구 등록 후 5주 후에 모든 개입 자료에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
설문지 배터리 평가는 (1) 온보딩 후 첫 주에 기준선에서 관리됩니다. (2) 5주 후; (3) 6개월 후.
또한 생태적 순간 평가를 사용하여 갈망 및 경과 위험과 관련된 여러 변수에 대한 종단 데이터를 매일 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 문제 행동 및 물질 사용에 대한 갈망과 경과 위험을 줄이기 위한 장기 및 단기 앱 기반 자기 주도 심리적 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
두 가지 주요 자가 개입 모듈을 사용할 수 있습니다. 단기 자기 주도 개입 모듈에는 주로 감사, 생각 관리, 자동 공감 및 이완에 대한 오디오 안내 세션이 포함됩니다. 또한 호흡 이완 운동, 갈망 관리 및 변화 동기를 기반으로 합니다. 장기 자기 주도 개입 모듈에는 CBT 기반 개입, 명상, 마음 챙김 및 저널링이 포함됩니다.
참가자는 뉴스레터, 지역 및 전국 광고, 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 이 연구는 참가자가 무료로 사용할 수 있는 모바일 애플리케이션 "Nałogometr"을 통해 수행됩니다. 우리는 폴란드에 거주하는 일반 인구에서 사람들을 모집합니다.
모바일 앱 기반 자기 유도 심리적 중재의 효과를 비교하기 위해 연구 참가자를 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다.
실험 조건은 온보딩 중에 제공되는 여러 변수를 기반으로 균형을 이룹니다. (1) 주요 중독 유형; (2) 중독 관련 치료에 참여; (3) 성별 (4) 나이; (5) 중독 정도; (6) 금욕 기간.
개입 그룹의 참가자는 단기 및 장기 개입에 액세스할 수 있는 반면 통제 그룹의 참가자는 주간 생태 순간 평가 보고서에만 액세스할 수 있습니다. 개입 그룹의 참가자는 등록 후 5일 후에 개입 자료에 액세스할 수 있으며 주간 생태 순간 평가 보고서를 받게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 연구 등록 후 5주 후에 모든 개입 자료에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
설문 배터리 평가는 다음과 같이 수행됩니다. (1) 온보딩 후 첫 주에 기준선에서; (2) 5주 후; (3) 6개월 후. 또한 생태적 순간 평가를 사용하여 갈망 및 경과 위험과 관련된 여러 변수에 대한 종단 데이터를 매일 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alicja A Binkowska, PhD
- 이메일: alicja.binkowska@predictwatch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maciej Skorko
- 전화번호: 048792230523
- 이메일: maciek.skorko@predictwatch.com
연구 장소
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Białystok, 폴란드, 15-668
- 모병
- PredictWatch
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연락하다:
- Alicja A Binkowska, PhD
- 이메일: alicja.binkowska@predictwatch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 폴란드어를 유창하게 말하다
- Android 또는 iOS 스마트폰 사용
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 단기 및 장기 개입에 액세스할 수 있습니다.
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중재 그룹의 참가자는 등록 후 5일 후에 중재 자료에 액세스할 수 있습니다.
두 가지 주요 자가 개입 모듈을 사용할 수 있습니다.
단기 자기 주도 개입 모듈에는 주로 감사, 생각 관리, 자동 공감 및 이완에 대한 오디오 안내 세션이 포함됩니다.
또한 호흡 이완 운동, 갈망 관리 및 변화 동기를 기반으로 합니다.
장기 자기 주도 개입 모듈에는 CBT 기반 개입, 명상, 마음 챙김 및 저널링이 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMA 자체 보고서에 따른 경과율
기간: 5주
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참가자의 스마트폰을 통해 매일 수집 마지막 조사 이후 경과가 발생했는지 여부를 묻는 항목(예/아니오).
점수는 시간 경과에 따른 변화에 대해 추적됩니다.
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5주
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EMA 자체 보고서에 따른 갈망 수준
기간: 5주
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참가자의 스마트폰을 통해 매일 수집 현재 [물질]을 사용하려는 충동이 얼마나 강한지를 묻는 항목으로 0에서 6까지의 척도(없음 - 계산할 수 없음).
점수는 시간 경과에 따른 변화에 대해 추적됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식장애 스크리너-7
기간: 1주, 5주, 6개월
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BEDS-7 스크리너는 폭식 장애(BED) 환자의 가능성을 감지하기 위한 7개의 질문으로 구성됩니다(Herman et al., 2016).
먼저, 참가자가 지난 3개월 동안 과도한 과식을 한 번 이상 경험했는지 필터 질문을 합니다. '예'라고 답한 경우 다음 질문은 과식으로 인한 괴로움(가능한 답변 포함: '예', '아니오'), 리커트와 같은 등급 척도를 사용하는 5개의 질문('전혀 또는 드물게', '가끔')입니다. ', '자주', '항상').
처음 두 질문에 모두 '예'로 답하고 질문 3~6에 '자주', '항상' 또는 '가끔'으로 대답하고 질문 7에 '전혀 또는 드물게' 또는 '가끔'으로 대답하면 BED 증상을 보이는 결과를 얻을 수 있습니다.
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1주, 5주, 6개월
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간략한 포르노 화면-PL
기간: 1주, 5주, 6개월
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음란물 사용은 5개 항목의 1차원 척도인 BPS(Brief Pornography Screener)(Kraus et al., 2019)로 측정됩니다.
지난 6개월 동안 음란물 사용에 관한 모든 질문은 0('전혀')에서 2('매우 자주')로 점수가 매겨집니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
총점 4점 이상은 음란물 사용에 문제가 있음을 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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대마초 사용 장애 식별 테스트 - 개정
기간: 1주, 5주, 6개월
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대마초 사용 장애는 8개 항목 1차원 척도인 The Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised(CUDIT-R)(Adamson et al., 2010)로 접근할 수 있습니다.
1에서 7까지의 질문은 0('전혀 그렇지 않음')에서 4('매일 또는 거의 매일') 척도로 점수가 매겨지고, 질문 8은 0('전혀 그렇지 않음'), 2('예, 그러나 과거에는 그렇지 않음')로 점수가 매겨집니다. 6개월') 또는 4('예, 지난 6개월 동안').
8에서 11 사이의 점수는 위험한 대마초 사용을 나타내고 12점 이상의 점수는 가능한 대마초 사용 장애를 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트
기간: 1주, 5주, 6개월
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니코틴 의존성은 The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence(FTND)에 의해 평가되었습니다(Heatherton et al., 1991).
설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문마다 다양한 선택이 있습니다.
각 옵션에는 설문지 채점 시스템의 점수를 나타내는 숫자가 수반됩니다.
총점은 다음과 같이 분류됩니다: 0-2는 매우 낮은 의존도, 3-4는 낮은 의존도, 5-7은 보통에서 높은 의존도, 마지막으로 8+는 매우 높은 의존도를 나타냅니다.
또한, 설문에 앞서 참여자가 니코틴 제품 사용자인지를 묻는 필터 질문을 하였다.
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1주, 5주, 6개월
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약물 사용 장애 식별 테스트
기간: 1주, 5주, 6개월
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DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)(Berman et al., 2005)는 자가 보고 문제가 있는 약물 사용을 측정하는 데 사용됩니다. DUDIT는 11개 항목을 선별하는 도구로 처음 9개 항목은 5점 척도(0 - 4)로, 마지막 2개 항목은 3점 척도(각각 0, 2, 4)로 채점됩니다. . 전체 점수는 모든 항목의 점수를 합산한 것으로 최대 44점입니다. >24의 컷오프는 남녀 모두에 대한 지표 의존성에 사용되었습니다(Berman et al., 2005). |
1주, 5주, 6개월
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의존성 척도의 심각도
기간: 1주, 5주, 6개월
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SDS(Severity of Dependence Scale)(Gossop, et al., 1995)는 각성제 및 알코올 의존의 심리적 측면에 대한 자가 보고 척도를 제공하는 데 사용될 것입니다.
5개 항목으로 구성된 1차원 도구는 질문 1 - 4에 대해 0('전혀 또는 거의 없음')에서 3('항상')까지 균일한 척도를 갖습니다.
질문 5는 척도가 같고 서명이 다르며 0은 '전혀 어렵지 않음'을 의미하고 3은 '불가능'을 의미합니다.
점수 범위는 0~15이며 컷오프 점수는 사용자의 약물 유형에 따라 달라지며 값이 높을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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강박 성 행동 장애
기간: 1주, 5주, 6개월
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강박 성 행동 장애는 강박 성 행동 장애 척도(CSBDS-19)(Bőthe et al., 2020)의 짧은 버전으로 접근할 수 있으며, 여기에는 1 - 매우 동의하지 않음에서 4 - 매우 동의함까지 가능한 답변이 포함된 19개 항목이 포함됩니다.
도구에는 통제(항목 1,6,11), 돌출(항목 2, 7, 12), 재발(항목 3, 8, 13), 불만족(4, 9, 14), 부정적인 결과(항목 5, 10,15, 16, 17, 18, 19).
최소 점수는 19점, 최대 점수는 76점이며, 50점은 강박성 성 행동 장애 가능성을 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 1주, 5주, 6개월
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참가자의 삶에 대한 만족도는 Jankowski(2015)의 폴란드어 버전인 SWLS(The Satisfaction With Life Scale)(Diener et al., 1985)로 평가됩니다.
SWLS는 참가자가 7점 리커트 척도에서 삶의 만족도에 대한 5가지 진술에 대한 동의를 표시하는 짧은 자기 보고 도구입니다.
최대 35점에 도달할 수 있으며 높은 수준의 삶의 만족도를 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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병원 불안 우울증 척도
기간: 1주, 5주, 6개월
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우울증과 불안은 14개 항목의 2차원 도구인 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)(Zigmond and Snaith, 1983; Karakuła et al., 2017)로 평가됩니다.
각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 0에서 3까지입니다. 각 하위 척도에 대해 8에서 10 사이의 점수는 가벼운 우울증/불안을 나타내고 11에서 21 사이의 점수는 우울증/불안 장애를 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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South Oaks 도박 화면
기간: 1주, 5주, 6개월
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도박 장애는 1차원 도구의 16개 항목을 사용하여 SOGS(South Oaks Gambling Screen)(Lessieur, et al., 1987)로 측정됩니다.
참가자는 일생에 적어도 한 번은 하는 도박의 유형을 표시하도록 요청받습니다.
처음 세 가지 질문은 정성적입니다. 참가자들은 인생에서 최대 위험에 처한 돈의 양, 주변 환경에서 도박을 하는 경향이 있는 사람, 다음 날 다시 돌아오는 방법을 표시했습니다.
나머지 문항은 예/아니오로 응답하며 각 '예' 응답은 1점으로 평가됩니다.
점수는 합계(질문 1,2,3,12 및 16 제외)로 계산되며 0은 도박에 문제가 없음을 의미하고 1-4는 도박에 사소한 문제가 있음을 나타내며 4보다 높은 점수는 병적 도박의 위험을 나타냅니다.
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1주, 5주, 6개월
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인터넷 게임 장애 Scale-Short-Form
기간: 1주, 5주, 6개월
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게임 장애는 DSM-5(Pontes et al., 2015)의 인터넷 게임 장애에 대한 9가지 기준을 반영하는 9개 항목 1차원 도구인 인터넷 게임 장애 척도-단축 양식(IGDS9-SF), Schivinski의 폴란드어 버전을 사용하여 평가되었습니다. 나는 안으로.
(2018).
항목은 5점 척도로 평가되며(1='전혀 그렇지 않음', 2='거의', 3='가끔', 4='자주', 5='매우 자주') 결과는 최소 9에서 9까지입니다. 최대 45점이며 점수가 높을수록 IGD 정도가 높음을 나타내고 컷오프는 32점입니다(Qin et al., 2020).
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1주, 5주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .