针对问题行为和物质使用的移动健康
2022年6月27日 更新者：PredictWatch
评估智能手机应用程序在减少问题行为和物质使用中的渴望和失误风险方面的有效性
该研究的目的是评估长期和短期基于应用程序的自我引导心理干预措施的有效性，以减少问题行为（强迫性行为、色情、暴饮暴食、游戏、赌博）和药物滥用的渴望和失误风险（大麻、尼古丁）。
参与者被随机分配到干预组或对照组。
干预组的参与者可以获得短期和长期的干预，而对照组的参与者只能获得每周的生态瞬时评估报告。
干预组的参与者可以在入组后 5 天获得干预材料，并每周收到生态瞬时评估报告。
在研究登记后五周后，对照组中的那些人将被授予访问所有干预材料的权限。
(1) 在入职后第一周的基线时进行问卷电池评估； (2) 5周后； (3) 六个月后。
此外，每天使用生态瞬时评估收集与渴望和失误风险相关的几个变量的纵向数据
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估长期和短期基于应用程序的自我引导心理干预的有效性，以减少问题行为和物质使用中的渴望和失误风险。
有两个主要的自我指导干预模块可供使用。 短期自我指导干预模块主要包括关于感恩、思想管理、自我同理心和放松的音频指导课程。 此外，还有基于呼吸放松练习、渴望管理和改变动机的长期自我引导干预模块，包括基于 CBT 的干预、冥想、正念和日记。
参与者通过时事通讯、本地和全国范围内的广告以及社交媒体招募。 该研究通过移动应用程序“Nałogometr”进行，参与者可免费使用。 我们从居住在波兰的普通人群中招募人员。
为了比较基于移动应用程序的自我引导心理干预的有效性，研究参与者被随机分配到干预组或对照组。
实验条件根据入职期间提供的多个变量进行平衡：（1）主要成瘾类型； (2) 参与成瘾相关治疗； (3) 性别； (4) 年龄； (5)成瘾严重程度； (6) 戒酒时间。
干预组的参与者可以获得短期和长期的干预，而对照组的参与者只能获得每周的生态瞬时评估报告。 干预组的参与者将能够在入组后 5 天获得干预材料，并将每周收到生态瞬时评估报告。 在研究登记后五周后，对照组中的那些人将被授予访问所有干预材料的权限。
问卷电池评估将在以下时间进行：(1) 在入职后第一周的基线； (2) 5周后； (3) 六个月后。 此外，每天将使用生态瞬时评估收集与渴望和失误风险相关的几个变量的纵向数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alicja A Binkowska, PhD
- 邮箱：alicja.binkowska@predictwatch.com
研究联系人备份
- 姓名：Maciej Skorko
- 电话号码：048792230523
- 邮箱：maciek.skorko@predictwatch.com
学习地点
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Białystok、波兰、15-668
- 招聘中
- PredictWatch
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接触：
- Alicja A Binkowska, PhD
- 邮箱：alicja.binkowska@predictwatch.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁
- 会说流利的波兰语
- 使用 Android 或 iOS 智能手机
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者可以获得短期和长期干预措施。
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干预组的参与者可以在入组后 5 天获得干预材料。
有两个主要的自我指导干预模块可供使用。
短期自我指导干预模块主要包括关于感恩、思想管理、自我同理心和放松的音频指导课程。
此外，还有基于呼吸放松练习、渴望管理和改变的动力。
长期自我引导干预模块包括基于 CBT 的干预、冥想、正念和日记。
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NO_INTERVENTION：控制
在 5 周的试验结束时获得所有干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 EMA 自我报告的失效率
大体时间：5周
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每天通过参与者的智能手机收集；询问自上次调查以来是否发生失误的项目（是/否）。
将跟踪分数随时间的变化。
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5周
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根据 EMA 自我报告的渴望水平
大体时间：5周
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每天通过参与者的智能手机收集；一个项目，询问一个人在 0 到 6 的范围内使用 [物质] 的冲动有多强烈（无 - 无法计算）。
将跟踪分数随时间的变化。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴食症筛查仪 7
大体时间：1周、5周、6个月
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BEDS-7 筛选器包含 7 个问题，用于检测患者患有暴食症 (BED) 的可能性（Herman 等人，2016 年）。
首先，询问参与者在过去 3 个月内是否经历过至少一次暴饮暴食的过滤问题；如果回答是，下一个问题是关于因暴饮暴食而感到痛苦（可能的答案：“是”、“否”），然后是五个问题，使用类似李克特的评定量表（“从不或很少”、“有时” '，'经常'，'总是'）。
对前两个问题的回答都是“是”，对问题 3 - 6 的回答是“经常”、“总是”或“有时”，对问题 7 的回答是“从不或很少”或“有时”产生显示 BED 症状的结果。
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1周、5周、6个月
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简短的色情屏幕-PL
大体时间：1周、5周、6个月
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色情内容的使用将使用 Brief Pornography Screener (BPS)（Kraus 等人，2019 年）进行衡量，这是一个 5 项的一维量表。
所有关于过去六个月使用色情内容的问题，得分为 0（“从不”）到 2（“经常”）。
最低分数为 0，最高分数为 10。
总分 4 分及以上表示有问题的色情内容使用。
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1周、5周、6个月
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大麻使用障碍识别测试 - 修订版
大体时间：1周、5周、6个月
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大麻使用障碍将通过大麻使用障碍识别测试修订版 (CUDIT-R)（Adamson 等人，2010 年）访问，这是一个八项一维量表。
从 1 到 7 的问题按 0（“从不”）到 4（“每天或几乎每天”）评分，问题 8 评分为 0（“从不”）、2（“是，但过去不是” 6 个月”）或 4（“是，在过去 6 个月内”）。
8 到 11 之间的分数表示危险的大麻使用，高于 12 分的分数表示可能存在大麻使用障碍。
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1周、5周、6个月
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Fagerstrom 尼古丁依赖测试
大体时间：1周、5周、6个月
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尼古丁依赖性通过 Fagerstrom 尼古丁依赖性测试 (FTND) 进行评估（Heatherton 等人，1991 年）。
问卷由 6 个问题组成，每个问题都有不同的选择。
每个选项都附有一个数字，表示其在问卷评分系统中的分数。
总分分为以下几类：0-2 表示非常低的依赖性，3-4 表示低度依赖性，5-7 表示中等到高度依赖性，最后 8+ 表示非常高的依赖性。
此外，在问卷调查之前，还询问了参与者是否是尼古丁产品使用者的过滤问题。
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1周、5周、6个月
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药物使用障碍鉴定测试
大体时间：1周、5周、6个月
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药物使用障碍识别测试 (DUDIT)（Berman 等人，2005 年）将用于衡量自我报告的药物使用问题。 DUDIT 是一个 11 项筛选工具，前九项采用 5 分制（0 - 4）计分，后两项采用 3 分制计分（分别为 0、2 和 4） . 总分是所有项目得分的总和，最高为 44 分。 >24 的截止值已用于索引两性的依赖性（Berman 等人，2005）。 |
1周、5周、6个月
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依赖严重程度量表
大体时间：1周、5周、6个月
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依赖严重程度量表 (SDS)（Gossop 等人，1995 年）将用于提供对兴奋剂和酒精依赖的心理方面的自我报告测量。
五项一维工具对问题 1 - 4 从 0（“从不或几乎从不”）到 3（“总是”）具有统一的尺度。
问题 5 具有相同的量表，但签名不同，其中 0 表示“一点也不难”，3 表示“不可能”。
分数范围从 0 到 15，其中截止分数取决于用户的药物类型，而较高的值表示较高的依赖性。
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1周、5周、6个月
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强迫性行为障碍
大体时间：1周、5周、6个月
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强迫性行为障碍将通过简短版的强迫性行为障碍量表 (CSBDS-19)（Bőthe 等人，2020 年）获取，包括 19 个项目，可能的答案从 1 - 强烈不同意到 4 - 非常同意。
工具有五个量表：控制（第 1、6、11 项）、显着性（第 2、7、12 项）、复发（第 3、8、13 项）、不满（4、9、14）和消极后果（第 5、 10,15, 16, 17, 18, 19)。
最低分是 19 分，最高分是 76 分，50 分表示可能存在强迫性行为障碍。
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1周、5周、6个月
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生活满意度量表
大体时间：1周、5周、6个月
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将使用 Jankowski (2015) 的波兰语版本“生活满意度量表”(SWLS)（Diener 等人，1985 年）评估参与者对生活的满意度。
SWLS 是一种简短的自我报告工具，参与者可以在该工具上表明他们同意五项关于七分李克特量表的生活满意度陈述。
最高可达到35分，生活满意度较高。
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1周、5周、6个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：1周、5周、6个月
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抑郁和焦虑将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS)（Zigmond 和 Snaith，1983 年；Karakuła 等人，2017 年）进行评估，这是一个包含 14 个项目的二维工具。
每个分量表由 7 个项目组成，得分从 0 到 3。对于每个分量表，8 到 10 之间的分数表示轻度抑郁/焦虑，11 到 21 之间的分数表示抑郁/焦虑障碍。
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1周、5周、6个月
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南橡树赌屏
大体时间：1周、5周、6个月
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赌博障碍将使用 South Oaks Gambling Screen (SOGS)（Lessieur 等人，1987 年）和一维工具的 16 个项目进行测量。
要求参与者说明他/她一生中至少进行过一次的赌博类型。
前三个问题是定性的：参与者指出他们一生中最大的风险投入是多少，周围的哪些人倾向于赌博，以及他们如何在第二天回来赌博。
其余项目回答是/否，每个“是”的回答被评为 1 分。
分数计算为总和（不含问题 1、2、3、12 和 16），其中 0 表示赌博没有问题，1-4 表示赌博有轻微问题，分数高于 4 表示有病态赌博的风险。
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1周、5周、6个月
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网络游戏障碍量表-简式
大体时间：1周、5周、6个月
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使用网络游戏障碍量表简表 (IGDS9-SF) 评估游戏障碍，这是一个 9 项一维工具，反映了 DSM-5 中网络游戏障碍的九个标准（Pontes 等人，2015），来自 Schivinski 的波兰语版本我在。
(2018)。
项目按 5 分制评分（1=“从不”，2=“很少”，3=“有时”，4=“经常”，5=“非常经常”），结果范围从至少 9 到最高 45 分，得分越高表示 IGD 程度越高，临界值为 32（Qin et al., 2020）。
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1周、5周、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月21日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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