問題のある行動と物質使用のためのモバイルヘルス
問題のある行動と物質使用における欲求と失効のリスクを軽減するためのスマートフォンアプリの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、長期的および短期的なアプリベースの自己誘導心理的介入の有効性を評価して、問題のある行動や物質使用における渇望と失効のリスクを軽減することです。
2 つの主なセルフガイド介入モジュールが利用可能です。 短期自己誘導型介入モジュールには、主に感謝、思考管理、自己共感、およびリラクゼーションに関する音声ガイド付きセッションが含まれます。 さらに、呼吸緩和の練習、渇望の管理、および変化への動機付けに基づいています。長期的な自己誘導介入モジュールには、CBT ベースの介入、瞑想、マインドフルネス、ジャーナリングが含まれます。
参加者は、ニュースレター、地域および全国規模の広告、ソーシャル メディアを通じて募集されます。 この研究は、参加者が自由に利用できるモバイルアプリケーション「Nałogometr」を介して実施されます。 ポーランド在住の一般の方を募集しています。
モバイルアプリベースの自己誘導心理的介入の有効性を比較するために、研究参加者は介入グループまたはコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。
実験条件は、オンボーディング中に提供される複数の変数に基づいてバランスが取れています。(1) 主な中毒タイプ。 (2) 中毒関連療法への参加。 (3) 性別。 (4) 年齢(5)中毒の重症度。 (6)禁欲期間。
介入グループの参加者は、短期および長期の介入にアクセスできますが、対照グループの参加者は、毎週の生態学的瞬間評価レポートにのみアクセスできます。 介入グループの参加者は、登録の 5 日後に介入資料にアクセスできるようになり、毎週の生態学的瞬間評価レポートを受け取ります。 対照群の患者は、研究登録から 5 週間後にすべての介入資料へのアクセスが許可されます。
アンケート バッテリー評価が行われます。(1) オンボーディング後の最初の週のベースラインで。 (2) 5 週間後。 (3) 半年後。 さらに、渇望と失効リスクに関連するいくつかの変数に関する長期的なデータは、生態学的な瞬間的評価を使用して毎日収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alicja A Binkowska, PhD
- メール:alicja.binkowska@predictwatch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maciej Skorko
- 電話番号:048792230523
- メール:maciek.skorko@predictwatch.com
研究場所
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Białystok、ポーランド、15-668
- 募集
- PredictWatch
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コンタクト:
- Alicja A Binkowska, PhD
- メール:alicja.binkowska@predictwatch.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上である
- ポーランド語を流暢に話す
- Android または iOS スマートフォンのいずれかを使用する
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
参加者は、短期および長期の介入にアクセスできます。
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介入グループの参加者は、登録から 5 日後に介入資料にアクセスできます。
2 つの主なセルフガイド介入モジュールが利用可能です。
短期自己誘導型介入モジュールには、主に感謝、思考管理、自己共感、およびリラクゼーションに関する音声ガイド付きセッションが含まれます。
さらに、呼吸のリラクゼーションの練習、渇望の管理、および変化への動機付けに基づいています。
長期的なセルフガイド介入モジュールには、CBT ベースの介入、瞑想、マインドフルネス、ジャーナリングが含まれます。
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NO_INTERVENTION:コントロール
試験の 5 週間の終わりに、すべての介入へのアクセスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMA 自己報告による失効率
時間枠:5週間
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参加者のスマートフォンから毎日収集。前回の調査以降に失効が発生したかどうかを尋ねる項目 (はい/いいえ)。
スコアは、時間の経過に伴う変化が追跡されます。
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5週間
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EMA自己報告による欲求レベル
時間枠:5週間
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参加者のスマートフォンから毎日収集。 [物質] を使用したいという衝動が現在どの程度強いかを 0 から 6 のスケール (なし - 計り知れない) で尋ねる項目。
スコアは、時間の経過に伴う変化が追跡されます。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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むちゃ食い障害スクリーナー-7
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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BEDS-7 スクリーナーは、患者が過食症 (BED) である可能性を検出するための 7 つの質問で構成されています (Herman et al., 2016)。
最初に、参加者が過去 3 か月間に過度の過食のエピソードを少なくとも 1 回経験したかどうか、フィルターの質問が求められます。はいと答えた場合、次の質問は過食のエピソードからの苦痛を感じているかどうか (可能な回答: 「はい」、「いいえ」)、続いてリッカートのような評価スケールを使用した 5 つの質問 (「全くまたはほとんどない」、「ときどき」) '、'しばしば'、'常に')。
最初の 2 つの質問の両方に「はい」と答え、質問 3 ~ 6 に「よく」、「常に」、または「ときどき」と回答し、質問 7 に「まったくまたはほとんどない」または「ときどき」と回答すると、 BED の症状を示す結果が得られます。
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1週間、5週間、6ヶ月
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簡単なポルノ画面 - PL
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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ポルノの使用は、ブリーフ ポルノ スクリーナー (BPS) (Kraus et al., 2019)、5 項目、1 次元スケールで測定されます。
すべての質問は、過去 6 か月間のポルノの使用に関するもので、0 (「まったくない」) から 2 (「非常によくある」) で採点されます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
合計スコア 4 以上は、ポルノの使用に問題があることを示します。
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1週間、5週間、6ヶ月
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大麻使用障害識別テスト - 改訂版
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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大麻使用障害は、改訂版大麻使用障害識別テスト (CUDIT-R) (Adamson et al., 2010)、8 項目の 1 次元スケールでアクセスされます。
1 から 7 までの質問は 0 (「まったくない」) から 4 (「毎日またはほぼ毎日」) のスケールで採点され、質問 8 は 0 (「まったくない」)、2 (「はい、しかし過去にはなかった」) として採点されます。 6 か月間') または 4 ('はい、過去 6 か月間')。
8点から11点の間のスコアは危険な大麻使用を示し、12点以上のスコアは大麻使用障害の可能性を示します。
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1週間、5週間、6ヶ月
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ニコチン依存症のFagerstromテスト
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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ニコチン依存症は、ニコチン依存症のファーガストロム テスト (FTND) (Heatherton et al., 1991) によって評価されました。
アンケートは 6 つの質問で構成されており、各質問で選択肢が異なります。
各オプションには、アンケート スコアリング システムのスコアを示す数字が付いています。
合計スコアは次のように分類されます。0 ~ 2 は依存度が非常に低いことを示し、3 ~ 4 は依存度が低いことを示し、5 ~ 7 は依存度が中程度から高度であることを示し、最後に 8+ は依存度が非常に高いことを示します。
さらに、アンケートの前に、参加者がニコチン製品のユーザーであるかどうかを尋ねるフィルター質問が行われました。
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1週間、5週間、6ヶ月
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薬物使用障害同定検査
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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薬物使用障害特定テスト (DUDIT) (Berman et al., 2005) は、問題のある薬物使用の自己報告を測定するために使用されます。 DUDIT は 11 項目のスクリーニング手段であり、最初の 9 項目は 5 点スケール (0 ~ 4) で採点され、最後の 2 点は 3 点スケール (それぞれ 0、2、および 4) で採点されます。 . 総合スコアは、すべての項目のスコアの合計で、最大 44 です。 >24 のカットオフが、男女両方の依存度の指標として使用されています (Berman et al., 2005)。 |
1週間、5週間、6ヶ月
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依存度の重症度
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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Severity of Dependence Scale (SDS) (Gossop, et al., 1995) は、覚せい剤とアルコール依存症の心理的側面の自己報告尺度を提供するために使用されます。
5 項目の 1 次元ツールは、質問 1 から 4 に対して 0 (「まったくない、またはほとんどない」) から 3 (「常に」) までの均一な尺度を持っています。
質問 5 は同じスケールで署名が異なります。0 は「まったく難しくない」を意味し、3 は「不可能」を意味します。
スコアは 0 ~ 15 の範囲で、カットオフ スコアはユーザーの薬物の種類によって異なり、値が高いほど依存度が高いことを示します。
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1週間、5週間、6ヶ月
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強迫性行動障害
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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強迫性行動障害は、強迫性行動障害尺度 (CSBDS-19) (Bőthe et al., 2020) の短縮版でアクセスできます。これには、1 - 強く反対する 4 - 強く同意する からの可能な回答を含む 19 項目が含まれます。
ツールには、コントロール (項目 1、6、11)、顕著性 (項目 2、7、12)、再発 (項目 3、8、13)、不満 (4、9、14)、否定的な結果 (項目 5、 10,15, 16, 17, 18, 19)。
最低点は 19 点、最高点は 76 点で、カットオフ 50 点は強迫性行動障害の可能性を示します。
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1週間、5週間、6ヶ月
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ライフスケールの満足度
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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参加者の人生に対する満足度は、ライフ スケールに対する満足度 (SWLS) (Diener et al., 1985)、Jankowski (2015) のポーランド語版で評価されます。
SWLS は、参加者が 7 段階のリッカート スケールで人生の満足度に関する 5 つのステートメントに同意することを示す短い自己報告ツールです。
最高点は 35 点に達し、人生の満足度が高いことを示しています。
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1週間、5週間、6ヶ月
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病院不安うつ病尺度
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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うつ病と不安は、14項目の二次元ツールであるHospital Anxiety and Depression Scale(HADS)(Zigmond and Snaith、1983; Karakuła et al。、2017)で評価されます。
各サブスケールは、0 から 3 までの 7 項目で構成されます。各サブスケールについて、8 から 10 の間のスコアは軽度のうつ病/不安障害を示し、11 から 21 の間のスコアはうつ病/不安障害を示します。
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1週間、5週間、6ヶ月
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サウスオークスのギャンブルスクリーン
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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ギャンブル障害は、サウス オークス ギャンブル スクリーン (SOGS) (Lessieur, et al., 1987) と 16 項目の 1 次元ツールで測定されます。
参加者は、人生で少なくとも一度は行うギャンブルの種類を示すよう求められます。
最初の 3 つの質問は定性的なものです。参加者は、人生で最大のリスクにさらした金額、周囲からギャンブルをする傾向がある人、次の日にどのように戻って戻ってくるかを示しました。
残りの項目は、はい/いいえで回答され、それぞれの「はい」の回答が 1 点として評価されます。
スコアは合計 (質問 1、2、3、12、および 16 なし) として計算されます。0 はギャンブルに問題がないことを意味し、1 ~ 4 はギャンブルに軽微な問題があることを示し、4 より高いスコアは病理学的ギャンブルのリスクを示します。
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1週間、5週間、6ヶ月
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インターネットゲーム障害スケール - ショートフォーム
時間枠:1週間、5週間、6ヶ月
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ゲーム障害は、インターネット ゲーム障害スケール ショート フォーム (IGDS9-SF) を使用して評価されました。これは、DSM-5 (Pontes et al., 2015) のインターネット ゲーム障害の 9 つの基準を反映する 9 項目の 1 次元ツールであり、Schivinski のポーランド語版です。私は入っています。
(2018)。
項目は 5 段階 (1 = 「全くない」、2 = 「めったにない」、3 = 「ときどき」、4 = 「よくある」、5 = 「非常によくある」) で評価され、結果は最低 9 から最大 45 ポイントで、スコアが高いほど IGD の程度が高く、カットオフが 32 であることを示します (Qin et al., 2020)。
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1週間、5週間、6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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