Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveys ongelmakäyttäytymiseen ja päihteiden käyttöön

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: PredictWatch

Älypuhelinsovelluksen tehokkuuden arvioiminen himon ja laimentumisen riskin vähentämiseksi ongelmallisessa käyttäytymisessä ja päihteiden käytössä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisten ja lyhytaikaisten sovelluspohjaisten itseohjautuvien psykologisten interventioiden tehokkuutta vähentämään himoa ja katoamisriskiä ongelmakäyttäytymisessä (pakkouttava seksi, pornografia, ylensyöminen, pelaaminen, uhkapelit) ja päihteiden käytössä. (kannabis, nikotiini). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujilla on pääsy lyhyt- ja pitkäaikaisiin interventioihin, kun taas kontrolliryhmän osallistujilla on vain viikoittaiset ekologiset hetkelliset arviointiraportit. Interventioryhmän osallistujat pääsevät käsiksi interventiomateriaaliin 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja saavat viikoittain ekologisen hetkellisen arviointiraportin. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat pääsyn kaikkeen interventiomateriaaliin viiden viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Kyselylomakkeen akun arvioinnit suoritetaan (1) lähtötilanteessa ensimmäisellä viikolla aloittamisen jälkeen; (2) 5 viikon kuluttua; (3) kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi useista himoon ja rauhoitumisriskiin liittyvistä muuttujista kerätään päivittäin pitkittäistietoa ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisten ja lyhytaikaisten sovelluspohjaisten itseohjautuvien psykologisten interventioiden tehokkuutta ongelmakäyttäytymisen ja päihteiden käytön himon ja rauhoitumisriskin vähentämiseksi.

Saatavilla on kaksi pääasiallista itseohjautuvaa interventiomoduulia. Lyhytaikainen itseohjattu interventiomoduuli sisältää pääasiassa ääniohjattuja istuntoja kiitollisuudesta, ajatusten hallinnasta, autoempatiasta ja rentoutumisesta. Lisäksi hengityksen rentoutumisharjoituksiin, himon hallintaan ja muutosmotivaatioon perustuvaan Pitkän aikavälin itseohjautuvaan interventiomoduuliin kuuluvat CBT-pohjaiset interventiot, meditaatiot, mindfulness ja päiväkirja.

Osallistujia rekrytoidaan uutiskirjeiden, paikallisten ja valtakunnallisten ilmoitusten sekä sosiaalisen median kautta. Tutkimus suoritetaan mobiilisovelluksen "Nałogometr" kautta, joka on osallistujien vapaasti käytettävissä. Rekrytoimme ihmisiä Puolassa asuvasta väestöstä.

Mobiilisovelluspohjaisten itseohjattujen psykologisten interventioiden tehokkuuden vertaamiseksi tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliin.

Kokeelliset olosuhteet ovat tasapainossa useiden muuttujien perusteella, jotka on annettu käyttöönoton aikana: (1) pääasiallinen riippuvuustyyppi; (2) osallistuminen riippuvuuteen liittyvään terapiaan; (3) sukupuoli; (4) ikä; (5) riippuvuuden vakavuus; (6) raittiuden kesto.

Interventioryhmän osallistujilla on pääsy lyhyt- ja pitkäaikaisiin interventioihin, kun taas kontrolliryhmän osallistujilla on vain viikoittaiset ekologiset hetkelliset arviointiraportit. Interventioryhmän osallistujat pääsevät käsiksi interventiomateriaaliin 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja saavat viikoittain ekologisen hetkellisen arviointiraportin. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat pääsyn kaikkeen interventiomateriaaliin viiden viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Kyselylomakkeen paristoarvioinnit suoritetaan: (1) lähtötilanteessa ensimmäisellä viikolla aloittamisen jälkeen; (2) 5 viikon kuluttua; (3) kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi useista himoon ja rauhoitumisriskiin liittyvistä muuttujista kerätään päivittäin pitkittäistietoa ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat vähintään 18-vuotiaita
  • puhuu sujuvasti puolaa
  • käytä joko Android- tai iOS-älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistujilla on pääsy lyhyt- ja pitkän aikavälin interventioihin.
Muut: mobiilisovellus
Interventioryhmän osallistujat pääsevät käsiksi interventiomateriaaliin 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Saatavilla on kaksi pääasiallista itseohjautuvaa interventiomoduulia. Lyhytaikainen itseohjattu interventiomoduuli sisältää pääasiassa ääniohjattuja istuntoja kiitollisuudesta, ajatusten hallinnasta, autoempatiasta ja rentoutumisesta. Lisäksi siellä perustuu hengityksen rentoutumisharjoituksia, himon hallintaa ja motivaatiota muuttua. Pitkän aikavälin itseohjautuva interventiomoduuli sisältää CBT-pohjaisia ​​interventioita, meditaatioita, mindfulnessia ja päiväkirjaa.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kaikkiin interventioihin annettiin pääsy 5 viikon kokeilun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkosprosentti EMA:n omaraportin mukaan
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kerätään päivittäin osallistujan älypuhelimen kautta; kohta, jossa kysytään, onko viive tapahtunut viimeisen kyselyn jälkeen (kyllä ​​/ ei). Pisteitä seurataan ajan mittaan tapahtuvien muutosten varalta.
5 viikkoa
EMA:n omaraportin mukaan himo
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kerätään päivittäin osallistujan älypuhelimen kautta; asia, joka kysyy, kuinka voimakas halu käyttää [ainetta] tällä hetkellä on asteikolla 0-6 (ei mitään - laskematon ). Pisteitä seurataan ajan mittaan tapahtuvien muutosten varalta.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimishäiriön seulonta-7
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
BEDS-7-seulonta koostuu seitsemästä kysymyksestä, joilla havaitaan, onko potilaalla ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) (Herman et al., 2016). Ensin kysytään suodatinkysymys, jos osallistuja on kokenut vähintään yhden liiallisen ylensyöntijakson viimeisen 3 kuukauden aikana; jos vastaus on kyllä, seuraava kysymys jos kokee ahdistusta liiallisesta syömisestä (mahdolliset vastaukset: "Kyllä", "Ei"), jota seuraa viisi kysymystä Likertin kaltaisella luokitusasteikolla ("Ei koskaan tai harvoin", "Joskus" ', 'Usein', 'Aina'). Vastaus "kyllä" molempiin kahteen ensimmäiseen kysymykseen ja vastaus "usein", "aina" tai "joskus" kysymyksiin 3 - 6 ja vastaus "ei koskaan tai harvoin" tai "joskus" kysymykseen 7 aiheuttaa BED-oireita.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Lyhyt pornografiaruutu-PL
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Pornografian käyttöä mitataan Brief Pornography Screenerillä (BPS) (Kraus et al., 2019), joka on 5-osainen, yksiulotteinen asteikko. Kaikki kysymykset koskevat pornografian käyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana ja pisteytetään 0 ("ei koskaan") - 2 ("erittäin usein"). Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 10. Kokonaispistemäärä 4 ja enemmän viittaa ongelmalliseen pornografian käyttöön.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti - tarkistettu
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Kannabiksen käyttöhäiriöön pääsee käsiksi The Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) -testillä (Adamson et al., 2010), kahdeksan kohdan yksiulotteisella asteikolla. Kysymykset 1–7 pisteytetään asteikolla 0 ('ei koskaan) 4:iin ('päivittäin tai melkein päivittäin') ja kysymys 8 pisteytetään 0 ('ei koskaan'), 2 ('Kyllä, mutta ei menneisyydessä) 6 kuukautta") tai 4 ("Kyllä, viimeisen 6 kuukauden aikana"). Pistemäärä 8-11 tarkoittaa vaarallista kannabiksen käyttöä ja yli 12 pistettä mahdollista kannabiksen käyttöhäiriötä.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuuden varalta
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Nikotiiniriippuvuus arvioitiin The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence -testillä (FTND) (Heatherton et ai., 1991). Kyselylomake koostuu 6 kysymyksestä, joista jokaisessa kysymyksessä on erilaisia ​​vaihtoehtoja. Jokaisen vaihtoehdon mukana on numero, joka osoittaa sen pistemäärän kyselylomakkeen pisteytysjärjestelmässä. Kokonaispisteet luokitellaan seuraavasti: 0-2 tarkoittaa erittäin pientä riippuvuutta, 3-4 tarkoittaa vähäistä riippuvuutta, 5-7 tarkoittaa keskivaikeaa tai suurta riippuvuutta, lopuksi 8+ tarkoittaa erittäin suurta riippuvuutta. Lisäksi ennen kyselyä esitettiin suodatinkysymys, jossa tiedusteltiin, onko osallistuja nikotiinituotteiden käyttäjä.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta

Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (DUDIT) (Berman et al., 2005) käytetään mittaamaan ongelmallista huumeiden käyttöä itse. DUDIT on 11 kohdan seulontainstrumentti, joista ensimmäiset yhdeksän pistettä pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0 - 4 ), ja kaksi viimeistä pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0, 2 ja 4). . Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa, enintään 44.

Molempien sukupuolten riippuvuuden indeksointiin on käytetty raja-arvoa >24 (Berman et al., 2005).
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Riippuvuuden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Riippuvuuden vakavuusasteikkoa (SDS) (Gossop et ai., 1995) käytetään tarjoamaan itseraportoitu mittari piristeiden ja alkoholiriippuvuuden psykologisista näkökohdista. Viisiosaisessa, yksiulotteisessa työkalussa on yhtenäinen asteikko kysymyksille 1 - 4 0 ("ei koskaan tai melkein koskaan") - 3 ("aina"). Kysymyksellä 5 on sama asteikko ja eri allekirjoitus, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan vaikeaa' ja 3 tarkoittaa 'mahdotonta'. Pisteet vaihtelevat 0–15, jossa raja-arvo riippuu käyttäjän huumetyypistä, kun taas korkeammat arvot kuvaavat suurempaa riippuvuutta.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Pakollinen seksuaalisen käyttäytymisen häiriö
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Compulsive Sexual Behavior Disorder käsitellään lyhyellä versiolla Compulsive Sexual Behavior Disorder Scale (CSBDS-19) -asteikosta (Bőthe et al., 2020), jossa on 19 kohtaa mahdollisilla vastauksilla 1 - täysin eri mieltä - 4 - täysin samaa mieltä. Työkalussa on viisi asteikkoa: kontrolli (kohdat 1, 6, 11), näkyvyys (kohdat 2, 7, 12, uusiutuminen (kohdat 3, 8, 13), tyytymättömyys (4, 9, 14) ja negatiiviset seuraukset (kohdat 5, 10, 15, 16, 17, 18, 19). Vähimmäispistemäärä on 19 ja enimmäispistemäärä 76, ja 50 pisteen raja viittaa mahdolliseen pakolliseen seksuaaliseen käyttäytymishäiriöön.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyyttä elämäänsä arvioidaan The Satisfaction With Life Scale (SWLS) -asteikolla (Diener et al., 1985), Jankowskin (2015) puolalainen versio. SWLS on lyhyt itseraportointiväline, jossa osallistujat ilmaisevat suostumuksensa viiteen elämään tyytyväisyyttä koskevaan väitteeseen seitsemän pisteen Likert-asteikolla. Enimmäispistemäärä 35 voidaan saavuttaa, mikä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä elämään.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla (Zigmond ja Snaith, 1983; Karakuła et al., 2017), 14 kohteen kaksiulotteisella työkalulla. Kukin alaasteikko koostuu 7:stä pistemäärästä 0-3. Jokaisen ala-asteikon pisteet 8-10 osoittavat lievää masennusta/ahdistuneisuutta ja pisteet 11-21 osoittavat masennusta/ahdistuneisuushäiriötä.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
South Oaks Gambling Screen
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Uhkapelihäiriö selvitetään South Oaks Gambling Screen (SOGS) -näytöllä (Lessieur et al., 1987), jossa on 16 yksiulotteista työkalua. Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, minkälaista uhkapeliä hän harrastaa vähintään kerran elämässään. Ensimmäiset kolme kysymystä ovat laadullisia: osallistujat ilmoittivat, kuinka paljon rahaa he laittoivat suurimman riskin elämässään, kuka ympäristöstään yleensä pelaa uhkapelejä ja miten he palaavat seuraavana päivänä takaisin. Muihin kysymyksiin vastataan kyllä/ei, ja jokainen "kyllä"-vastaus saa 1 pisteen. Pisteet lasketaan summana (ilman kysymyksiä 1, 2, 3, 12 ja 16), jossa 0 tarkoittaa, että pelien kanssa ei ole ongelmia, 1-4 tarkoittaa vähäisiä peliongelmia ja yli 4 tarkoittaa sairaalloisen pelaamisen riskiä.
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Internet-pelaamishäiriön asteikko-lyhytmuoto
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta
Pelihäiriö arvioitiin käyttämällä Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF), 9-osainen yksiulotteinen työkalu, joka kuvastaa yhdeksää kriteeriä Internet-pelaamishäiriölle DSM-5:ssä (Pontes et al., 2015), puolalainen versio Schivinskiltä. minä sisällä. (2018). Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = "ei koskaan", 2 = "harvoin", 3 = "joskus", 4 = "usein", 5 = "erittäin usein"), ja tulokset voivat vaihdella vähintään 9 - 9 enintään 45 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa IGD-astetta ja raja-arvo 32 (Qin et al., 2020).
1 viikko, 5 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PredictWatch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/002A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa