Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhed til problematisk adfærd og stofbrug

27. juni 2022 opdateret af: PredictWatch

Evaluering af effektiviteten af ​​en smartphone-app til at reducere trang og risiko for bortfald i problematisk adfærd og stofbrug

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​langsigtede og kortsigtede app-baserede selv-guidede psykologiske interventioner for at reducere trang og bortfaldsrisiko i problematisk adfærd (tvangsmæssig sex, pornografi, overspisning, spil, gambling) og stofbrug. (cannabis, nikotin). Deltagerne fordeles tilfældigt til enten interventionsgruppen eller kontrollen. Deltagerne i interventionsgruppen har adgang til kort- og langtidsinterventioner, hvorimod deltagerne i kontrolgruppen kun har adgang til de ugentlige økologiske momentanvurderingsrapporter. Deltagerne i interventionsgruppen kan få adgang til interventionsmaterialerne 5 dage efter tilmelding og modtage ugentlige økologiske øjeblikkelige vurderingsrapporter. De i kontrolgruppen vil få adgang til alt interventionsmateriale efter fem uger efter studietilmelding. Et spørgeskema batterivurderinger administreres (1) ved baseline i den første uge efter onboarding i; (2) efter 5 uger; (3) efter seks måneder. Derudover indsamles longitudinelle data om flere variabler relateret til trang og bortfaldsrisiko dagligt ved hjælp af økologisk momentan vurdering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​langsigtede og kortsigtede app-baserede selv-guidede psykologiske interventioner for at reducere trang og bortfaldsrisiko i problematisk adfærd og stofbrug.

To primære selv-guidede interventionsmoduler er tilgængelige. Kortsigtet selvstyret interventionsmodul omfatter hovedsageligt audio-guidede sessioner om taknemmelighed, tankehåndtering, auto-empati og afslapning. Derudover omfatter der baseret på åndedrætsafspændingsøvelser, trangstyring og motivation til forandring Langsigtet selvstyret interventionsmodul CBT-baserede interventioner, meditationer, mindfulness og journalføring.

Deltagerne rekrutteres via nyhedsbreve, lokale og landsdækkende annoncer samt gennem sociale medier. Undersøgelsen udføres via en mobilapplikation "Nałogometr", frit tilgængelig for deltagerne. Vi rekrutterer folk fra den almindelige befolkning bosat i Polen.

For at sammenligne effektiviteten af ​​mobil-app-baserede selv-guidede psykologiske interventioner, er undersøgelsens deltagere tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrollen.

Eksperimentelle forhold er afbalanceret baseret på flere variabler tilvejebragt under onboarding: (1) hovedafhængighedstype; (2) deltagelse i afhængighedsrelateret terapi; (3) køn; (4) alder; (5) afhængighedsgrad; (6) abstinens varighed.

Deltagerne i interventionsgruppen har adgang til kort- og langtidsinterventioner, hvorimod deltagerne i kontrolgruppen kun har adgang til de ugentlige økologiske momentanvurderingsrapporter. Deltagere i interventionsgruppen vil være i stand til at få adgang til interventionsmaterialerne 5 dage efter tilmelding og vil modtage ugentlige økologiske øjeblikkelige vurderingsrapporter. De i kontrolgruppen vil få adgang til alt interventionsmateriale efter fem uger efter studietilmelding.

Spørgeskemabatterivurderinger vil finde sted: (1) ved baseline i den første uge efter onboarding i; (2) efter 5 uger; (3) efter seks måneder. Derudover vil longitudinelle data om flere variabler relateret til trang og bortfaldsrisiko blive indsamlet dagligt ved hjælp af økologisk momentan vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mindst 18 år
  • taler flydende polsk
  • bruge enten en Android- eller iOS-smartphone

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne har adgang til kortsigtede og langsigtede interventioner.
Andet: mobilapplikation
Deltagere i interventionsgruppen har adgang til interventionsmaterialerne 5 dage efter tilmelding. To primære selv-guidede interventionsmoduler er tilgængelige. Kortsigtet selvstyret interventionsmodul omfatter hovedsageligt audio-guidede sessioner om taknemmelighed, tankehåndtering, auto-empati og afslapning. Desuden er der baseret på åndedrætsafspændingsøvelser, trangstyring og motivation til forandring. Langsigtet selvstyret interventionsmodul omfatter CBT-baserede interventioner, meditationer, mindfulness og journalføring.
NO_INTERVENTION: Styring
Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bortfaldsrate i henhold til EMA-selvrapportering
Tidsramme: 5 uger
Indsamles dagligt via deltagerens smartphone; et punkt, der spørger, om bortfaldet er sket siden sidste undersøgelse (ja/nej). Scoren vil blive sporet for ændringer over tid.
5 uger
Trangniveau ifølge EMA selvrapportering
Tidsramme: 5 uger
Indsamles dagligt via deltagerens smartphone; et punkt, der spørger, hvor stærk ens trang til at bruge [stof] er i øjeblikket på en skala fra 0 til 6 (ingen - uberegnelig ). Scoren vil blive sporet for ændringer over tid.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binge Eating Disorder Screener-7
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
BEDS-7 screeneren består af 7 spørgsmål for at opdage muligheden for, at patienten har Binge Eating Disorder (BED) (Herman et al., 2016). Først stilles et filterspørgsmål, hvis deltageren har oplevet mindst én episode med overspisning i løbet af de sidste 3 måneder; hvis svaret ja, det næste spørgsmål om at føle angst fra episoder med overdreven spisning (med mulige svar: 'Ja', 'Nej'), efterfulgt af fem spørgsmål ved hjælp af en Likert-lignende vurderingsskala ('Aldrig eller sjældent', 'Nogle gange' ', 'Ofte', 'Altid'). Et svar "Ja" til begge de første to spørgsmål med et svar på "Ofte", "Altid" eller "Nogle gange" på spørgsmål 3 - 6, og et svar på "Aldrig eller Sjældent" eller "Nogle gange" på spørgsmål 7 vil give et resultat af at vise symptomer på BED.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Kort pornografisk skærm-PL
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Brug af pornografi vil blive målt med Brief Pornography Screener (BPS) (Kraus et al., 2019), en 5-element, endimensionel skala. Alle spørgsmål vedrører pornografibrug i de sidste seks måneder og scores fra 0 ('aldrig') til 2 ('meget ofte'). Minimumsscore er 0 og maksimum er 10. Samlet score 4 og derover indikerer problematisk pornografibrug.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Cannabisbrugsidentifikationstesten - revideret
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Cannabis Use Disorder vil blive tilgået med The Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) (Adamson et al., 2010), en endimensionel skala med otte elementer. Spørgsmål fra 1 til 7 bedømmes på en skala fra 0 ('aldrig) til 4 ('dagligt eller næsten dagligt'), og et spørgsmål 8 bedømmes som 0 ('aldrig'), 2 ('Ja, men ikke tidligere) 6 måneder') eller 4 ('Ja, inden for de seneste 6 måneder'). En score mellem 8 og 11 indikerer farligt cannabisbrug, og scorer over 12 point indikerer mulig cannabisbrugsforstyrrelse.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Fagerstrøm-testen for nikotinafhængighed
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Nikotinafhængighed blev vurderet ved The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) (Heatherton et al., 1991). Spørgeskemaet er sammensat af 6 spørgsmål, med varierende valg i hvert spørgsmål. Hver mulighed er ledsaget af et tal, der angiver dens score for spørgeskemascoresystemet. Den samlede score er kategoriseret som følger: 0-2 indikerer en meget lav afhængighed, 3-4 indikerer en lav afhængighed, 5-7 indikerer en moderat til høj afhængighed, endelig indikerer 8+ en meget høj afhængighed. Derudover blev der inden spørgeskemaet stillet et filterspørgsmål, der spørger, om deltageren er bruger af nikotinprodukter.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder

Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) (Berman et al., 2005) vil blive brugt til at måle selvrapportering af problematisk stofbrug. DUDIT er et screeningsinstrument med 11 punkter, de første ni punkter scores på en 5-punkts skala (0 - 4 ), og de sidste to scores på en 3-punkts skala (henholdsvis 0, 2 og 4) . Den overordnede score er en sum af point for alle elementer, med et maksimum på 44.

Et cut-off på >24 er blevet brugt til at indeksere afhængighed for begge køn (Berman et al., 2005).
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Sværhedsgrad af afhængighedsskala
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Afhængighedsskalaen (Sverity of Dependence Scale) (Gossop, et al., 1995) vil blive brugt til at give et selvrapporteret mål for psykologiske aspekter af stimulanser og alkoholafhængighed. Et fem-elementer, endimensionelt værktøj har ensartet skala for spørgsmål 1 - 4 fra 0 ('aldrig eller næsten aldrig') til 3 ('altid'). Spørgsmål 5 har samme skala med forskellig signatur, hvor 0 betyder 'slet ikke svært' og 3 betyder 'umuligt'. Score spænder fra 0 til 15, hvor cut-off score afhænger af brugerens stoftype, mens højere værdier afspejler højere afhængighed.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Kompulsiv seksuel adfærdsforstyrrelse
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Compulsive Sexual Behavior Disorder vil blive tilgået med en kort version af Compulsive Sexual Behavior Disorder Scale (CSBDS-19) (Bőthe et al., 2020), inklusive 19 punkter med mulige svar fra 1 - meget uenig til 4 - meget enig. Værktøjet har fem skalaer: kontrol (punkt 1,6,11), fremtræden (punkt 2, 7, 12, tilbagefald (punkt 3, 8, 13), utilfredshed (4, 9, 14) og negative konsekvenser (punkt 5, 10, 15, 16, 17, 18, 19). Minimumsscore er 19, og maksimum er 76, med en cut-off på 50 point, der indikerer mulig tvangsmæssig seksuel adfærdsforstyrrelse.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Deltageres tilfredshed med deres liv vil blive vurderet med The Satisfaction With Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985), polsk version fra Jankowski (2015). SWLS er et kort selvrapporteringsinstrument, hvor deltagerne angiver deres accept af fem udsagn om livstilfredshed på en syv-punkts Likert-skala. En maksimal score på 35 kan nås, hvilket indikerer en høj grad af livstilfredshed.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Hospitalets angstdepressionsskala
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Depression og angst vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond og Snaith, 1983; Karakuła et al., 2017), et todimensionelt værktøj med 14 elementer. Hver underskala består af 7 punkter, der scorer fra 0 til 3. For hver underskala indikerer score mellem 8 og 10 mild depression/angst, og score mellem 11 og 21 indikerer depression/angstlidelse.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
South Oaks Gambling Screen
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Gambling lidelse vil blive målt med South Oaks Gambling Screen (SOGS) (Lessieur, et al., 1987) med 16 elementer af det en-dimensionelle værktøj. Deltageren bliver bedt om at angive, hvilken type spil han/hun udøver mindst én gang i sit liv. De første tre spørgsmål er kvalitative: Deltagerne angav, hvor mange penge de maksimalt satte i fare i deres liv, hvem fra deres omgivelser har tendens til at spille, og hvordan de kommer tilbage næste dag for at komme tilbage. Resten af ​​punkterne besvares med ja/nej, og hvert 'ja' svar bedømmes til 1 point. Scoren beregnes som en sum (uden spørgsmål 1,2,3,12 og 16) med 0, der betyder, at der ikke er noget problem med gambling, 1-4 angiver mindre problemer med gambling, og scorer højere end 4 angiver risikoen for patologisk gambling.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Spilleforstyrrelse blev vurderet ved hjælp af Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF), et 9-elements endimensionelt værktøj, der afspejler ni kriterier for Internet Gaming Disorder i DSM-5 (Pontes et al., 2015), polsk version fra Schivinski jeg ind. (2018). Elementer vurderes på en 5-punkts skala (1='aldrig', 2= 'sjældent', 3='nogle gange', 4 = 'ofte', 5= 'meget ofte'), og resultaterne kan variere fra minimum 9 til maksimalt 45 point, med højere score, der indikerer højere grad af IGD og en cut-off på 32 (Qin et al., 2020).
1 uge, 5 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PredictWatch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/002A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner