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다양한 치주질환에 대한 치은열구액, 타액 및 혈청의 바이오마커 수준 평가

2022년 6월 29일 업데이트: Hilal Korkmaz, Akdeniz University

치주 건강, 치은염 및 치주염에 대한 치은열구액, 타액 및 혈청의 Interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 및 Matrix Metalloproteinase-9 수준의 평가

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 치주적으로 건강한 치은염 및 치주염 환자의 치은 열구액(GCF), 타액 및 혈청 샘플에서 인터루킨(IL)-38, IL-36 감마(γ), IL-17 및 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-9 수준 검출 및 이러한 값과 치주 질환의 임상 매개 변수 사이의 가능한 상관 관계. 대상 및 방법: 전신적으로 건강한 비흡연자 치주염(P, n=30), 치은염(G, n=30), 건강한 치주염(S, n=30) 90명으로부터 시료를 채취하였다. 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정도 기록되었습니다. ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 생물학적 샘플에서 IL-38, IL-36γ, IL-17 및 MMP-9 수준을 결정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 건강(건강한 지원자의 결정은 기억 상실증 환자의 진술을 기반으로 합니다. 추가 검사는 하지 않습니다.)
  • 입안에 최소 20개 이상의 영구치
  • 비 흡연자
  • 지속적인 사용을 위한 약물 없음
  • 지난 6개월 동안 항생제, 항염증 및 전신 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않은 자.
  • 임신 또는 수유 기간이 아닙니다.
  • 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 치주염군

제외 기준:

  • 모든 구강 또는 전신 질환
  • 정기적으로 전신 약물 사용
  • 임신 또는 수유 중
  • 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
  • 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드제를 투여받은 자
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치주 건강
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 GCF, 타액 혈청 획득.
GCF 획득: 프로빙(-) 시 출혈이 있는 2개의 서로 다른 치아의 치간 표면에서 1개, 각 참여자로부터 2개의 GCF 샘플을 채취했습니다.
타액 획득: 각 참가자로부터 수집된 자극되지 않은 전체 타액 1.5ml
혈청 채취 : 피험자 1인당 8 ml의 정맥혈을 채취하고 채취한 혈액을 원심분리하여 혈청을 채취
실험적: 치은염
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 GCF, 타액 혈청 획득.
GCF 획득: 프로빙(-) 시 출혈이 있는 2개의 서로 다른 치아의 치간 표면에서 1개, 각 참여자로부터 2개의 GCF 샘플을 채취했습니다.
타액 획득: 각 참가자로부터 수집된 자극되지 않은 전체 타액 1.5ml
혈청 채취 : 피험자 1인당 8 ml의 정맥혈을 채취하고 채취한 혈액을 원심분리하여 혈청을 채취
실험적: 2기 등급 B 치주염
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 GCF, 타액 혈청 획득.
GCF 획득: 프로빙(-) 시 출혈이 있는 2개의 서로 다른 치아의 치간 표면에서 1개, 각 참여자로부터 2개의 GCF 샘플을 채취했습니다.
타액 획득: 각 참가자로부터 수집된 자극되지 않은 전체 타액 1.5ml
혈청 채취 : 피험자 1인당 8 ml의 정맥혈을 채취하고 채취한 혈액을 원심분리하여 혈청을 채취
실험적: 3기 등급 B 치주염
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 GCF, 타액 혈청 획득.
GCF 획득: 프로빙(-) 시 출혈이 있는 2개의 서로 다른 치아의 치간 표면에서 1개, 각 참여자로부터 2개의 GCF 샘플을 채취했습니다.
타액 획득: 각 참가자로부터 수집된 자극되지 않은 전체 타액 1.5ml
혈청 채취 : 피험자 1인당 8 ml의 정맥혈을 채취하고 채취한 혈액을 원심분리하여 혈청을 채취
실험적: 3기 등급 C 치주염
전체 구강 임상 치주 측정 기록 및 GCF, 타액 혈청 획득.
GCF 획득: 프로빙(-) 시 출혈이 있는 2개의 서로 다른 치아의 치간 표면에서 1개, 각 참여자로부터 2개의 GCF 샘플을 채취했습니다.
타액 획득: 각 참가자로부터 수집된 자극되지 않은 전체 타액 1.5ml
혈청 채취 : 피험자 1인당 8 ml의 정맥혈을 채취하고 채취한 혈액을 원심분리하여 혈청을 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GCF, 타액 및 혈청액의 Interleukin-38(pg/ml) 수준
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
초진시 임상측정 후 24시간 경과
GCF, 타액 및 혈청액의 인터루킨-36 감마(pg/ml) 수준
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
초진시 임상측정 후 24시간 경과

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GCF, 타액 및 혈청액의 인터루킨-17(pg/ml) 수준
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
초진시 임상측정 후 24시간 경과
GCF, 타액 및 혈청액의 Matrix Metalloproteinase-9(ng/ml) 수준
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
초진시 임상측정 후 24시간 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hkorkmaz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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