Ocena poziomu biomarkerów w płynie dziąsłowym, ślinie i surowicy dla różnych chorób przyzębia
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Ocena poziomu interleukiny (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 i metaloproteinazy macierzowej-9 w płynie dziąsłowym, ślinie i surowicy pod kątem zdrowia przyzębia, zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia
Celem tego badania jest; wykrywanie poziomu interleukiny(IL)-38, IL-36 gamma(γ), IL-17 i metaloproteinazy macierzy (MMP)-9 w płynie dziąsłowym (GCF), ślinie i surowicy pacjentów zdrowych przyzębia, z zapaleniem dziąseł i przyzębia oraz możliwej korelacji tych wartości z parametrami klinicznymi chorób przyzębia.
Materiał i metody: Próbki pobrano od 90 zdrowych ogólnoustrojowo osób niepalących, z zapaleniem przyzębia (P, n=30), zapaleniem dziąseł (G, n=30) i zdrowym przyzębiem (S, n=30).
Zarejestrowano również kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie podczas sondowania (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI).
Test immunoenzymatyczny (ELISA) zastosowano do określenia poziomów IL-38, IL-36γ, IL-17 i MMP-9 w próbkach biologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowi (Określenie zdrowych ochotników będzie oparte na oświadczeniach pacjentów w anamnezie. Nie będą przeprowadzane dodatkowe egzaminy.)
- Co najmniej dwadzieścia zębów stałych w jamie ustnej
- Niepalący
- Brak leków do ciągłego stosowania
- Osoby, które nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nie w okresie ciąży i laktacji.
- Dla grupy z zapaleniem przyzębia, która nie otrzymywała leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub układowa
- Regularne stosowanie leków ogólnoustrojowych
- Podczas ciąży lub laktacji
- Przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie przyzębia
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF, surowicę śliny.
|
Pobieranie GCF: 2 próbki GCF, 1 z powierzchni międzyzębowej 2 różnych zębów, które krwawiły podczas sondowania (-), pobrano od każdego uczestnika
Pobranie śliny: od każdego uczestnika pobrano 1,5 ml niestymulowanej śliny pełnej
Pobieranie surowicy: od każdego uczestnika pobrano 8 ml krwi żylnej i zebraną krew odwirowano w celu uzyskania surowicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapalenie dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF, surowicę śliny.
|
Pobieranie GCF: 2 próbki GCF, 1 z powierzchni międzyzębowej 2 różnych zębów, które krwawiły podczas sondowania (-), pobrano od każdego uczestnika
Pobranie śliny: od każdego uczestnika pobrano 1,5 ml niestymulowanej śliny pełnej
Pobieranie surowicy: od każdego uczestnika pobrano 8 ml krwi żylnej i zebraną krew odwirowano w celu uzyskania surowicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapalenie przyzębia stopnia II stopnia B
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF, surowicę śliny.
|
Pobieranie GCF: 2 próbki GCF, 1 z powierzchni międzyzębowej 2 różnych zębów, które krwawiły podczas sondowania (-), pobrano od każdego uczestnika
Pobranie śliny: od każdego uczestnika pobrano 1,5 ml niestymulowanej śliny pełnej
Pobieranie surowicy: od każdego uczestnika pobrano 8 ml krwi żylnej i zebraną krew odwirowano w celu uzyskania surowicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapalenie przyzębia stopnia III stopnia B
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF, surowicę śliny.
|
Pobieranie GCF: 2 próbki GCF, 1 z powierzchni międzyzębowej 2 różnych zębów, które krwawiły podczas sondowania (-), pobrano od każdego uczestnika
Pobranie śliny: od każdego uczestnika pobrano 1,5 ml niestymulowanej śliny pełnej
Pobieranie surowicy: od każdego uczestnika pobrano 8 ml krwi żylnej i zebraną krew odwirowano w celu uzyskania surowicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapalenie przyzębia stopnia III stopnia C
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano GCF, surowicę śliny.
|
Pobieranie GCF: 2 próbki GCF, 1 z powierzchni międzyzębowej 2 różnych zębów, które krwawiły podczas sondowania (-), pobrano od każdego uczestnika
Pobranie śliny: od każdego uczestnika pobrano 1,5 ml niestymulowanej śliny pełnej
Pobieranie surowicy: od każdego uczestnika pobrano 8 ml krwi żylnej i zebraną krew odwirowano w celu uzyskania surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy interleukiny-38 (pg/ml) w GCF, ślinie i płynie z surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
Poziomy interleukiny-36 gamma (pg/ml) w GCF, ślinie i płynie z surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy interleukiny-17 (pg/ml) w GCF, ślinie i płynie z surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
Poziomy metaloproteinazy macierzowej-9 (ng/ml) w GCF, ślinie i płynie z surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hkorkmaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .