Évaluation des niveaux de biomarqueurs dans le liquide créviculaire gingival, la salive et le sérum pour différentes maladies parodontales
29 juin 2022 mis à jour par: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Évaluation des niveaux d'interleukine (IL)-38, d'IL-36-gamma, d'IL-17 et de métalloprotéinase matricielle-9 dans le liquide créviculaire gingival, la salive et le sérum pour la santé parodontale, la gingivite et la parodontite
Le but de cette étude est; détection des niveaux d'interleukine (IL)-38, d'IL-36 gamma (γ), d'IL-17 et de métalloprotéinase matricielle (MMP)-9 dans le liquide gingival créviculaire (GCF), la salive et les échantillons de sérum de patients parodontalement sains, atteints de gingivite et de parodontite et la corrélation possible entre ces valeurs et les paramètres cliniques des maladies parodontales.
Matériels et méthodes : Des échantillons ont été prélevés sur 90 individus non fumeurs en bonne santé systémique atteints de parodontite (P, n=30), de gingivite (G, n=30) et de parodonte sain (S, n=30).
Les mesures parodontales cliniques de la bouche complète, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont également été enregistrées.
Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) a été utilisé pour déterminer les niveaux d'IL-38, d'IL-36γ, d'IL-17 et de MMP-9 dans les échantillons biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Systémiquement sain (La détermination des volontaires sains sera basée sur les déclarations des patients dans l'anamnèse. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué.)
- Au moins vingt dents permanentes dans la bouche
- Non fumeur
- Aucun médicament pour une utilisation continue
- Ceux qui n'ont pas utilisé d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
- Pas pendant la grossesse ou la période de lactation.
- Pour le groupe de parodontite qui n'a pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Toute maladie buccale ou systémique
- Utilisation régulière d'un médicament systémique
- Pendant la grossesse ou l'allaitement
- A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Ceux qui ont reçu des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Santé parodontale
Mesures parodontales cliniques à pleine bouche enregistrées et GCF, sérum salivaire obtenu.
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Obtention du GCF : 2 échantillons de GCF, 1 de la surface interproximale de 2 dents différentes qui saignent au sondage (-), ont été prélevés sur chaque participant
Obtention de la salive : 1,5 ml de salive entière non stimulée prélevée sur chaque participant
Obtention du sérum : 8 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et le sang collecté a été centrifugé pour obtenir du sérum
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EXPÉRIMENTAL: Gingivite
Mesures parodontales cliniques à pleine bouche enregistrées et GCF, sérum salivaire obtenu.
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Obtention du GCF : 2 échantillons de GCF, 1 de la surface interproximale de 2 dents différentes qui saignent au sondage (-), ont été prélevés sur chaque participant
Obtention de la salive : 1,5 ml de salive entière non stimulée prélevée sur chaque participant
Obtention du sérum : 8 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et le sang collecté a été centrifugé pour obtenir du sérum
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EXPÉRIMENTAL: Parodontite de stade II grade B
Mesures parodontales cliniques à pleine bouche enregistrées et GCF, sérum salivaire obtenu.
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Obtention du GCF : 2 échantillons de GCF, 1 de la surface interproximale de 2 dents différentes qui saignent au sondage (-), ont été prélevés sur chaque participant
Obtention de la salive : 1,5 ml de salive entière non stimulée prélevée sur chaque participant
Obtention du sérum : 8 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et le sang collecté a été centrifugé pour obtenir du sérum
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EXPÉRIMENTAL: Parodontite de stade III grade B
Mesures parodontales cliniques à pleine bouche enregistrées et GCF, sérum salivaire obtenu.
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Obtention du GCF : 2 échantillons de GCF, 1 de la surface interproximale de 2 dents différentes qui saignent au sondage (-), ont été prélevés sur chaque participant
Obtention de la salive : 1,5 ml de salive entière non stimulée prélevée sur chaque participant
Obtention du sérum : 8 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et le sang collecté a été centrifugé pour obtenir du sérum
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EXPÉRIMENTAL: Parodontite de stade III grade C
Mesures parodontales cliniques à pleine bouche enregistrées et GCF, sérum salivaire obtenu.
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Obtention du GCF : 2 échantillons de GCF, 1 de la surface interproximale de 2 dents différentes qui saignent au sondage (-), ont été prélevés sur chaque participant
Obtention de la salive : 1,5 ml de salive entière non stimulée prélevée sur chaque participant
Obtention du sérum : 8 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et le sang collecté a été centrifugé pour obtenir du sérum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'interleukine-38 (pg/ml) dans le GCF, la salive et le liquide sérique
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Niveaux d'interleukine-36 gamma (pg/ml) dans le GCF, la salive et le liquide sérique
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'interleukine-17 (pg/ml) dans le GCF, la salive et le liquide sérique
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Niveaux de Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) dans le GCF, la salive et le liquide sérique
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
11 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (RÉEL)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hkorkmaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .