Biomarkkeritasojen arviointi ienreumanesteessä, syljessä ja seerumissa eri periodontaalisten sairauksien varalta
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Interleukiini- (IL)-38-, IL-36-gamma-, IL-17- ja matriisimetalliproteinaasi-9-tasojen arviointi ienreuman nesteessä, syljessä ja seerumissa parodontaalin terveydelle, ientulehdukselle ja parodontiittille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on; interleukiini(IL)-38-, IL-36-gamma(y)-, IL-17- ja matriksimetalloproteinaasi(MMP)-9-tasojen havaitseminen ienreumanesteestä (GCF), sylki- ja seeruminäytteistä periodontaalisesti terveiltä, ientulehdus- ja parodontiittipotilailta sekä mahdollinen korrelaatio näiden arvojen ja parodontaalisairauksien kliinisten parametrien välillä.
Materiaalit ja menetelmät: Näytteet otettiin 90:ltä systeemisesti terveeltä tupakoimattomalta henkilöltä, joilla oli parodontiitti (P, n=30), ientulehdus (G, n=30) ja terve parodontiitti (S, n=30).
Myös koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), rekisteröitiin.
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin määrittämään IL-38-, IL-36y-, IL-17- ja MMP-9-tasot biologisista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määritys perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.)
- Suussa vähintään kaksikymmentä pysyvää hammasta
- Tupakoimaton
- Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei raskauden tai imetyksen aikana.
- Parodontiittiryhmälle, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus
- Käytä säännöllisesti systeemistä lääkettä
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parodontaalin terveys
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF, syljen seerumi saatiin.
|
GCF:n saaminen: 2 GCF-näytettä, 1 2 eri hampaan interproksimaalisesta pinnasta, jotka vuotavat koettaessa (-), otettiin jokaiselta osallistujalta
Syljen ottaminen: 1,5 ml stimuloimatonta kokonaista sylkeä kerätään jokaiselta osallistujalta
Seerumin saanti: 8 ml laskimoverta kerättiin jokaiselta osallistujalta ja keräysveri sentrifugoitiin seerumin saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Ientulehdus
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF, syljen seerumi saatiin.
|
GCF:n saaminen: 2 GCF-näytettä, 1 2 eri hampaan interproksimaalisesta pinnasta, jotka vuotavat koettaessa (-), otettiin jokaiselta osallistujalta
Syljen ottaminen: 1,5 ml stimuloimatonta kokonaista sylkeä kerätään jokaiselta osallistujalta
Seerumin saanti: 8 ml laskimoverta kerättiin jokaiselta osallistujalta ja keräysveri sentrifugoitiin seerumin saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Vaiheen II aste B parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF, syljen seerumi saatiin.
|
GCF:n saaminen: 2 GCF-näytettä, 1 2 eri hampaan interproksimaalisesta pinnasta, jotka vuotavat koettaessa (-), otettiin jokaiselta osallistujalta
Syljen ottaminen: 1,5 ml stimuloimatonta kokonaista sylkeä kerätään jokaiselta osallistujalta
Seerumin saanti: 8 ml laskimoverta kerättiin jokaiselta osallistujalta ja keräysveri sentrifugoitiin seerumin saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Vaiheen III aste B parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF, syljen seerumi saatiin.
|
GCF:n saaminen: 2 GCF-näytettä, 1 2 eri hampaan interproksimaalisesta pinnasta, jotka vuotavat koettaessa (-), otettiin jokaiselta osallistujalta
Syljen ottaminen: 1,5 ml stimuloimatonta kokonaista sylkeä kerätään jokaiselta osallistujalta
Seerumin saanti: 8 ml laskimoverta kerättiin jokaiselta osallistujalta ja keräysveri sentrifugoitiin seerumin saamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Vaiheen III aste C Parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF, syljen seerumi saatiin.
|
GCF:n saaminen: 2 GCF-näytettä, 1 2 eri hampaan interproksimaalisesta pinnasta, jotka vuotavat koettaessa (-), otettiin jokaiselta osallistujalta
Syljen ottaminen: 1,5 ml stimuloimatonta kokonaista sylkeä kerätään jokaiselta osallistujalta
Seerumin saanti: 8 ml laskimoverta kerättiin jokaiselta osallistujalta ja keräysveri sentrifugoitiin seerumin saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiini-38:n tasot (pg/ml) GCF:ssä, syljessä ja seerumin nesteessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Interleukiini-36 gamma (pg/ml) GCF:ssä, syljessä ja seerumin nesteessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiini-17:n tasot (pg/ml) GCF:ssä, syljessä ja seerumin nesteessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Matriisin metalloproteinaasi-9 (ng/ml) GCF:ssä, syljessä ja seerumin nesteessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hkorkmaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .