Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nivåer av biomarkörer i tandköttsvätska, saliv och serum för olika parodontala sjukdomar

29 juni 2022 uppdaterad av: Hilal Korkmaz, Akdeniz University

Utvärdering av nivåer av interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 och Matrix Metalloproteinas-9 i tandköttskrevikelvätska, saliv och serum för periodontal hälsa, tandköttsinflammation och parodontit

Syftet med denna studie är; detektion av interleukin(IL)-38, IL-36 gamma(y) , IL-17 och matrix metalloproteinas(MMP)-9 nivåer i tandköttskrevikularvätska (GCF), saliv och serumprover från parodontalt friska patienter, gingivit och parodontit och den möjliga korrelationen mellan dessa värden och kliniska parametrar för parodontala sjukdomar. Material och metoder: Prover togs från 90 systemiskt friska icke-rökare med parodontit (P, n=30), gingivit (G, n=30) och friskt parodontium (S, n=30). Kliniska parodontala mätningar i hela munnen inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades också. Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) användes för att bestämma nivåerna av IL-38, IL-36y, IL-17 och MMP-9 i de biologiska proverna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska (Bestämningen av friska frivilliga kommer att baseras på uttalanden från patienterna i anamnesen. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras.)
  • Minst tjugo permanenta tänder i munnen
  • Icke rökare
  • Ingen medicin för kontinuerlig användning
  • De som inte har använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste 6 månaderna.
  • Inte under graviditet eller amning.
  • För parodontitgruppen som inte fått parodontitbehandling de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Varje oral eller systemisk sjukdom
  • Använder regelbundet ett systemiskt läkemedel
  • Under graviditet eller amning
  • Fick parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
  • De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Parodontal hälsa
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF, salivserum erhölls.
Diagnostiskt test: GCF erhållande
GCF-erhållande: 2 GCF-prov, 1 från den interproximala ytan av 2 olika tänder som blöder vid sondering(-), togs från varje deltagare
Diagnostiskt test: Saliv erhållande
Saliv som erhålls: 1,5 ml ostimulerad hel saliv samlad in från varje deltagare
Diagnostiskt test: Serum erhåller
Serum erhållet: 8 ml venöst blod samlades in från varje deltagare och insamlande blod centrifugerades för att erhålla serum
EXPERIMENTELL: Gingivit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF, salivserum erhölls.
Diagnostiskt test: GCF erhållande
GCF-erhållande: 2 GCF-prov, 1 från den interproximala ytan av 2 olika tänder som blöder vid sondering(-), togs från varje deltagare
Diagnostiskt test: Saliv erhållande
Saliv som erhålls: 1,5 ml ostimulerad hel saliv samlad in från varje deltagare
Diagnostiskt test: Serum erhåller
Serum erhållet: 8 ml venöst blod samlades in från varje deltagare och insamlande blod centrifugerades för att erhålla serum
EXPERIMENTELL: Steg II grad B Parodontit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF, salivserum erhölls.
Diagnostiskt test: GCF erhållande
GCF-erhållande: 2 GCF-prov, 1 från den interproximala ytan av 2 olika tänder som blöder vid sondering(-), togs från varje deltagare
Diagnostiskt test: Saliv erhållande
Saliv som erhålls: 1,5 ml ostimulerad hel saliv samlad in från varje deltagare
Diagnostiskt test: Serum erhåller
Serum erhållet: 8 ml venöst blod samlades in från varje deltagare och insamlande blod centrifugerades för att erhålla serum
EXPERIMENTELL: Steg III grad B Parodontit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF, salivserum erhölls.
Diagnostiskt test: GCF erhållande
GCF-erhållande: 2 GCF-prov, 1 från den interproximala ytan av 2 olika tänder som blöder vid sondering(-), togs från varje deltagare
Diagnostiskt test: Saliv erhållande
Saliv som erhålls: 1,5 ml ostimulerad hel saliv samlad in från varje deltagare
Diagnostiskt test: Serum erhåller
Serum erhållet: 8 ml venöst blod samlades in från varje deltagare och insamlande blod centrifugerades för att erhålla serum
EXPERIMENTELL: Steg III grad C Parodontit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF, salivserum erhölls.
Diagnostiskt test: GCF erhållande
GCF-erhållande: 2 GCF-prov, 1 från den interproximala ytan av 2 olika tänder som blöder vid sondering(-), togs från varje deltagare
Diagnostiskt test: Saliv erhållande
Saliv som erhålls: 1,5 ml ostimulerad hel saliv samlad in från varje deltagare
Diagnostiskt test: Serum erhåller
Serum erhållet: 8 ml venöst blod samlades in från varje deltagare och insamlande blod centrifugerades för att erhålla serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av Interleukin-38 (pg/ml) i GCF, saliv och serumvätska
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
Nivåer av Interleukin-36 gamma (pg/ml) i GCF, saliv och serumvätska
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av Interleukin-17 (pg/ml) i GCF, saliv och serumvätska
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
Nivåer av Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) i GCF, saliv och serumvätska
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hkorkmaz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på GCF erhållande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera