Avaliação dos Níveis de Biomarcadores no Líquido Crevicular Gengival, Saliva e Soro para Diferentes Doenças Periodontais
29 de junho de 2022 atualizado por: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Avaliação dos níveis de interleucina (IL)-38, IL-36-gama, IL-17 e metaloproteinase-9 da matriz no fluido crevicular gengival, saliva e soro para saúde periodontal, gengivite e periodontite
O objetivo deste estudo é; detecção de níveis de interleucina (IL)-38, IL-36 gama(γ), IL-17 e metaloproteinase de matriz (MMP)-9 em amostras de fluido crevicular gengival (GCF), saliva e soro de pacientes com gengivite e periodontite saudáveis e periodontais e a possível correlação entre esses valores e parâmetros clínicos de doenças periodontais.
Materiais e métodos: As amostras foram obtidas de 90 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes, com periodontite (P, n=30), gengivite (G, n=30) e periodonto saudável (S, n=30).
Medições periodontais clínicas de boca inteira, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) também foram registrados.
Ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de IL-38, IL-36γ, IL-17 e MMP-9 nas amostras biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistemicamente saudáveis (A determinação de voluntários saudáveis será baseada nas declarações dos pacientes na anamnese. Nenhum exame adicional será feito.)
- Pelo menos vinte dentes permanentes na boca
- Não fumante
- Sem medicação de uso contínuo
- Aqueles que não usaram antibióticos, anti-inflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
- Não em período de gravidez ou lactação.
- Para o grupo de periodontite que não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Qualquer doença oral ou sistêmica
- Uso regular de medicamento sistêmico
- Durante a gravidez ou lactação
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticóide sistêmico nos últimos 6 meses
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Saúde Periodontal
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF, soro salivar obtido.
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Obtenção de GCF: 2 amostras de GCF, 1 da superfície interproximal de 2 dentes diferentes que sangram à sondagem (-), foram retiradas de cada participante
Obtenção de saliva: 1,5 ml de saliva total não estimulada coletada de cada participante
Obtenção do soro: 8 ml de sangue venoso foram coletados de cada participante e o sangue coletado foi centrifugado para obtenção do soro
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EXPERIMENTAL: Gengivite
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF, soro salivar obtido.
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Obtenção de GCF: 2 amostras de GCF, 1 da superfície interproximal de 2 dentes diferentes que sangram à sondagem (-), foram retiradas de cada participante
Obtenção de saliva: 1,5 ml de saliva total não estimulada coletada de cada participante
Obtenção do soro: 8 ml de sangue venoso foram coletados de cada participante e o sangue coletado foi centrifugado para obtenção do soro
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EXPERIMENTAL: Periodontite grau B estágio II
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF, soro salivar obtido.
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Obtenção de GCF: 2 amostras de GCF, 1 da superfície interproximal de 2 dentes diferentes que sangram à sondagem (-), foram retiradas de cada participante
Obtenção de saliva: 1,5 ml de saliva total não estimulada coletada de cada participante
Obtenção do soro: 8 ml de sangue venoso foram coletados de cada participante e o sangue coletado foi centrifugado para obtenção do soro
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EXPERIMENTAL: Periodontite grau B estágio III
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF, soro salivar obtido.
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Obtenção de GCF: 2 amostras de GCF, 1 da superfície interproximal de 2 dentes diferentes que sangram à sondagem (-), foram retiradas de cada participante
Obtenção de saliva: 1,5 ml de saliva total não estimulada coletada de cada participante
Obtenção do soro: 8 ml de sangue venoso foram coletados de cada participante e o sangue coletado foi centrifugado para obtenção do soro
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EXPERIMENTAL: Periodontite estágio III grau C
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF, soro salivar obtido.
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Obtenção de GCF: 2 amostras de GCF, 1 da superfície interproximal de 2 dentes diferentes que sangram à sondagem (-), foram retiradas de cada participante
Obtenção de saliva: 1,5 ml de saliva total não estimulada coletada de cada participante
Obtenção do soro: 8 ml de sangue venoso foram coletados de cada participante e o sangue coletado foi centrifugado para obtenção do soro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de Interleucina-38 (pg/ml) em GCF, saliva e fluido sérico
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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Níveis de Interleucina-36 gama (pg/ml) em GCF, saliva e fluido sérico
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de Interleucina-17 (pg/ml) em GCF, saliva e fluido sérico
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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Níveis de Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) em GCF, saliva e fluido sérico
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
11 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hkorkmaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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