Bewertung der Biomarkerspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Speichel und Serum für verschiedene parodontale Erkrankungen
29. Juni 2022 aktualisiert von: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Bewertung der Spiegel von Interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 und Matrix-Metalloproteinase-9 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Speichel und Serum für parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis
Das Ziel dieser Studie ist; Nachweis von Interleukin(IL)-38-, IL-36-gamma(γ)-, IL-17- und Matrix-Metalloproteinase(MMP)-9-Spiegeln in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF), Speichel- und Serumproben von parodontal gesunden Patienten mit Gingivitis und Parodontitis und die mögliche Korrelation zwischen diesen Werten und klinischen Parametern parodontaler Erkrankungen.
Material und Methoden: Proben wurden von 90 systemisch gesunden Nichtrauchern mit Parodontitis (P, n=30), Gingivitis (G, n=30) und gesundem Parodontium (S, n=30) erhalten.
Klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischer Ansatzhöhe (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI), wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Zur Bestimmung der IL-38-, IL-36γ-, IL-17- und MMP-9-Spiegel in den biologischen Proben wurde ein Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund (Die Bestimmung gesunder Probanden erfolgt anhand der Angaben der Patienten in der Anamnese. Es werden keine weiteren Prüfungen durchgeführt.)
- Mindestens zwanzig bleibende Zähne im Mund
- Nichtraucher
- Keine Medikamente für den Dauereinsatz
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente verwendet haben.
- Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Für die Parodontitis-Gruppe, die in den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- Jede orale oder systemische Erkrankung
- Regelmäßige Anwendung eines systemischen Medikaments
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate erhalten.
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten antibiotische, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroid-Medikamente erhalten haben
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Parodontale Gesundheit
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und GCF, Speichelserum erhalten.
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GCF-Gewinnung: 2 GCF-Proben, 1 von der interproximalen Oberfläche von 2 verschiedenen Zähnen, die beim Sondieren bluteten (-), wurden von jedem Teilnehmer entnommen
Speichelgewinnung: 1,5 ml unstimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer
Serumgewinnung: 8 ml venöses Blut wurden von jedem Teilnehmer gesammelt und das gesammelte Blut zentrifugiert, um Serum zu erhalten
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EXPERIMENTAL: Gingivitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und GCF, Speichelserum erhalten.
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GCF-Gewinnung: 2 GCF-Proben, 1 von der interproximalen Oberfläche von 2 verschiedenen Zähnen, die beim Sondieren bluteten (-), wurden von jedem Teilnehmer entnommen
Speichelgewinnung: 1,5 ml unstimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer
Serumgewinnung: 8 ml venöses Blut wurden von jedem Teilnehmer gesammelt und das gesammelte Blut zentrifugiert, um Serum zu erhalten
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EXPERIMENTAL: Stadium II Grad B Parodontitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und GCF, Speichelserum erhalten.
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GCF-Gewinnung: 2 GCF-Proben, 1 von der interproximalen Oberfläche von 2 verschiedenen Zähnen, die beim Sondieren bluteten (-), wurden von jedem Teilnehmer entnommen
Speichelgewinnung: 1,5 ml unstimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer
Serumgewinnung: 8 ml venöses Blut wurden von jedem Teilnehmer gesammelt und das gesammelte Blut zentrifugiert, um Serum zu erhalten
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EXPERIMENTAL: Stufe III Grad B Parodontitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und GCF, Speichelserum erhalten.
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GCF-Gewinnung: 2 GCF-Proben, 1 von der interproximalen Oberfläche von 2 verschiedenen Zähnen, die beim Sondieren bluteten (-), wurden von jedem Teilnehmer entnommen
Speichelgewinnung: 1,5 ml unstimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer
Serumgewinnung: 8 ml venöses Blut wurden von jedem Teilnehmer gesammelt und das gesammelte Blut zentrifugiert, um Serum zu erhalten
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EXPERIMENTAL: Stadium III Grad C Parodontitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und GCF, Speichelserum erhalten.
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GCF-Gewinnung: 2 GCF-Proben, 1 von der interproximalen Oberfläche von 2 verschiedenen Zähnen, die beim Sondieren bluteten (-), wurden von jedem Teilnehmer entnommen
Speichelgewinnung: 1,5 ml unstimulierter Vollspeichel von jedem Teilnehmer
Serumgewinnung: 8 ml venöses Blut wurden von jedem Teilnehmer gesammelt und das gesammelte Blut zentrifugiert, um Serum zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spiegel von Interleukin-38 (pg/ml) in GCF, Speichel und Serumflüssigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Spiegel von Interleukin-36 gamma (pg/ml) in GCF, Speichel und Serumflüssigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spiegel von Interleukin-17 (pg/ml) in GCF, Speichel und Serumflüssigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Spiegel von Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) in GCF, Speichel und Serumflüssigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hkorkmaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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