Evaluatie van biomarkerniveaus in gingivale creviculaire vloeistof, speeksel en serum voor verschillende parodontitis
29 juni 2022 bijgewerkt door: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Evaluatie van Interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 en Matrix Metalloproteinase-9-niveaus in Gingival Crevicular Fluid, Speeksel en Serum voor Parodontale Gezondheid, Gingivitis en Parodontitis
Het doel van deze studie is; detectie van interleukine (IL) -38, IL-36 gamma (γ), IL-17 en matrix metalloproteïnase (MMP) -9-spiegels in gingivale creviculaire vloeistof (GCF), speeksel- en serummonsters van parodontaal gezonde, gingivitis en parodontitispatiënten en de mogelijke correlatie tussen deze waarden en klinische parameters van parodontitis.
Materialen en methoden: Er werden monsters genomen van 90 systemisch gezonde niet-rokers met parodontitis (P, n=30), gingivitis (G, n=30) en gezond parodontium (S, n=30).
Klinische parodontale metingen van de hele mond, waaronder sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden ook geregistreerd.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) werd gebruikt om de IL-38-, IL-36y-, IL-17- en MMP-9-niveaus in de biologische monsters te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal worden gebaseerd op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.)
- Minstens twintig blijvende tanden in de mond
- Niet-roker
- Geen medicatie voor continu gebruik
- Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmers en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
- Niet tijdens zwangerschap of lactatieperiode.
- Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Elke orale of systemische ziekte
- Regelmatig gebruik van een systemische medicatie
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Onderging parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden antibiotica, ontstekingsremmers of systemische corticosteroïden hebben gekregen
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Parodontale gezondheid
Klinische parodontale metingen van de volledige mond geregistreerd en GCF, speekselserum verkregen.
|
GCF-verkrijging: 2 GCF-monsters, 1 van het interproximale oppervlak van 2 verschillende tanden die bloeden bij sonderen (-), werden genomen van elke deelnemer
Speeksel verkrijgen: 1,5 ml ongestimuleerd heel speeksel verzameld van elke deelnemer
Serum verkrijgen: 8 ml veneus bloed werd verzameld van elke deelnemer en het verzamelde bloed werd gecentrifugeerd om serum te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Gingivitis
Klinische parodontale metingen van de volledige mond geregistreerd en GCF, speekselserum verkregen.
|
GCF-verkrijging: 2 GCF-monsters, 1 van het interproximale oppervlak van 2 verschillende tanden die bloeden bij sonderen (-), werden genomen van elke deelnemer
Speeksel verkrijgen: 1,5 ml ongestimuleerd heel speeksel verzameld van elke deelnemer
Serum verkrijgen: 8 ml veneus bloed werd verzameld van elke deelnemer en het verzamelde bloed werd gecentrifugeerd om serum te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase II graad B Parodontitis
Klinische parodontale metingen van de volledige mond geregistreerd en GCF, speekselserum verkregen.
|
GCF-verkrijging: 2 GCF-monsters, 1 van het interproximale oppervlak van 2 verschillende tanden die bloeden bij sonderen (-), werden genomen van elke deelnemer
Speeksel verkrijgen: 1,5 ml ongestimuleerd heel speeksel verzameld van elke deelnemer
Serum verkrijgen: 8 ml veneus bloed werd verzameld van elke deelnemer en het verzamelde bloed werd gecentrifugeerd om serum te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase III graad B parodontitis
Klinische parodontale metingen van de volledige mond geregistreerd en GCF, speekselserum verkregen.
|
GCF-verkrijging: 2 GCF-monsters, 1 van het interproximale oppervlak van 2 verschillende tanden die bloeden bij sonderen (-), werden genomen van elke deelnemer
Speeksel verkrijgen: 1,5 ml ongestimuleerd heel speeksel verzameld van elke deelnemer
Serum verkrijgen: 8 ml veneus bloed werd verzameld van elke deelnemer en het verzamelde bloed werd gecentrifugeerd om serum te verkrijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase III graad C Parodontitis
Klinische parodontale metingen van de volledige mond geregistreerd en GCF, speekselserum verkregen.
|
GCF-verkrijging: 2 GCF-monsters, 1 van het interproximale oppervlak van 2 verschillende tanden die bloeden bij sonderen (-), werden genomen van elke deelnemer
Speeksel verkrijgen: 1,5 ml ongestimuleerd heel speeksel verzameld van elke deelnemer
Serum verkrijgen: 8 ml veneus bloed werd verzameld van elke deelnemer en het verzamelde bloed werd gecentrifugeerd om serum te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveaus van Interleukine-38 (pg/ml) in GCF, speeksel en serumvloeistof
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
|
Niveaus van Interleukine-36 gamma (pg/ml) in GCF, speeksel en serumvloeistof
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveaus van Interleukine-17 (pg/ml) in GCF, speeksel en serumvloeistof
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
|
Niveaus van Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) in GCF, speeksel en serumvloeistof
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hkorkmaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .