さまざまな歯周病の歯肉溝液、唾液、および血清中のバイオマーカーレベルの評価
2022年6月29日 更新者：Hilal Korkmaz、Akdeniz University
歯周の健康、歯肉炎および歯周炎のための歯肉溝液、唾液および血清中のインターロイキン (IL)-38、IL-36-ガンマ、IL-17、およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9 レベルの評価
この研究の目的は次のとおりです。歯肉溝液（GCF）、唾液、歯周病患者、歯肉炎および歯周炎患者の血清サンプル中のインターロイキン（IL）-38、IL-36ガンマ（γ）、IL-17およびマトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）-9レベルの検出これらの値と歯周病の臨床パラメーターとの間の相関関係の可能性。
材料と方法: サンプルは、歯周炎 (P、n = 30)、歯肉炎 (G、n = 30)、および健康な歯周組織 (S、n = 30) の全身的に健康な非喫煙者 90 人から得られました。
プロービング深度（PD）、臨床的付着レベル（CAL）、プロービング時の出血（BOP）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）を含む口全体の臨床歯周測定値も記録されました。
酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して、生物学的サンプル中の IL-38、IL-36γ、IL-17、および MMP-9 レベルを測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康 (健康なボランティアの決定は、既往歴の患者の陳述に基づいて行われます。 追加審査はありません。）
- 口の中に少なくとも20本の永久歯
- 非喫煙者
- 継続的に使用するための薬はありません
- 過去6か月間、抗生物質、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド薬を使用していない人。
- 妊娠中または授乳期ではありません。
- 過去6ヶ月間歯周治療を受けていない歯周病群の場合
除外基準:
- あらゆる口腔または全身疾患
- 全身薬を定期的に使用している
- 妊娠中または授乳中
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた。
- 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症剤、または全身性コルチコステロイド薬を投与された人
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周病
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、GCF、唾液血清を取得しました。
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GCF の取得: 2 つの GCF サンプル、プロービングで出血した 2 つの異なる歯の隣接面から 1 つ (-)、各参加者から採取されました。
唾液の採取: 各参加者から採取された 1.5 ml の刺激されていない全唾液
血清取得：各参加者から8mlの静脈血を採取し、採取した血液を遠心分離して血清を取得
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実験的：歯肉炎
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、GCF、唾液血清を取得しました。
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GCF の取得: 2 つの GCF サンプル、プロービングで出血した 2 つの異なる歯の隣接面から 1 つ (-)、各参加者から採取されました。
唾液の採取: 各参加者から採取された 1.5 ml の刺激されていない全唾液
血清取得：各参加者から8mlの静脈血を採取し、採取した血液を遠心分離して血清を取得
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実験的：ステージ II グレード B 歯周炎
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、GCF、唾液血清を取得しました。
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GCF の取得: 2 つの GCF サンプル、プロービングで出血した 2 つの異なる歯の隣接面から 1 つ (-)、各参加者から採取されました。
唾液の採取: 各参加者から採取された 1.5 ml の刺激されていない全唾液
血清取得：各参加者から8mlの静脈血を採取し、採取した血液を遠心分離して血清を取得
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実験的：ステージ III グレード B 歯周炎
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、GCF、唾液血清を取得しました。
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GCF の取得: 2 つの GCF サンプル、プロービングで出血した 2 つの異なる歯の隣接面から 1 つ (-)、各参加者から採取されました。
唾液の採取: 各参加者から採取された 1.5 ml の刺激されていない全唾液
血清取得：各参加者から8mlの静脈血を採取し、採取した血液を遠心分離して血清を取得
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実験的：ステージ III グレード C 歯周炎
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、GCF、唾液血清を取得しました。
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GCF の取得: 2 つの GCF サンプル、プロービングで出血した 2 つの異なる歯の隣接面から 1 つ (-)、各参加者から採取されました。
唾液の採取: 各参加者から採取された 1.5 ml の刺激されていない全唾液
血清取得：各参加者から8mlの静脈血を採取し、採取した血液を遠心分離して血清を取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GCF、唾液および血清液中のインターロイキン-38 (pg/ml) のレベル
時間枠：初回来院時の臨床測定から24時間後
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初回来院時の臨床測定から24時間後
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GCF、唾液、および血清液中のインターロイキン-36 ガンマ (pg/ml) のレベル
時間枠：初回来院時の臨床測定から24時間後
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初回来院時の臨床測定から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GCF、唾液および血清液中のインターロイキン-17 (pg/ml) のレベル
時間枠：初回来院時の臨床測定から24時間後
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初回来院時の臨床測定から24時間後
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GCF、唾液、および血清液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ-9 (ng/ml) のレベル
時間枠：初回来院時の臨床測定から24時間後
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初回来院時の臨床測定から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年1月11日
研究の完了 (実際)
2021年1月11日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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