Оценка уровней биомаркеров в жидкости десневой борозды, слюне и сыворотке при различных заболеваниях пародонта
29 июня 2022 г. обновлено: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Оценка уровней интерлейкина (IL)-38, IL-36-гамма, IL-17 и матриксной металлопротеиназы-9 в жидкости десневой борозды, слюне и сыворотке для здоровья пародонта, гингивита и пародонтита
Цель этого исследования; определение уровней интерлейкина (IL)-38, IL-36 гамма(γ), IL-17 и матриксной металлопротеиназы (MMP)-9 в жидкости десневой борозды (GCF), слюне и сыворотке пародонта здоровых пациентов, пациентов с гингивитом и пародонтитом и возможная корреляция между этими величинами и клиническими параметрами заболеваний пародонта.
Материалы и методы. Образцы были получены от 90 системно здоровых некурящих лиц с пародонтитом (P, n=30), гингивитом (G, n=30) и здоровым пародонтом (S, n=30).
Также регистрировались клинические пародонтальные измерения всего рта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI).
Для определения уровней IL-38, IL-36γ, IL-17 и MMP-9 в биологических образцах использовали иммуноферментный анализ (ELISA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые (Определение здоровых добровольцев будет основываться на утверждениях больных в анамнезе. Никаких дополнительных обследований не будет.)
- Не менее двадцати постоянных зубов во рту
- Некурящий
- Нет лекарств для постоянного использования
- Тем, кто не принимал антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 мес.
- Не в период беременности и лактации.
- Для группы пародонтита, которая не получала лечения пародонта в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Любое оральное или системное заболевание
- Регулярное использование системных препаратов
- Во время беременности или лактации
- Проходил пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
- Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровье пародонта
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта и получена GCF, сыворотка слюны.
|
Получение GCF: у каждого участника было взято 2 образца GCF, 1 с межпроксимальной поверхности 2 разных зубов, кровоточащих при зондировании (-).
Получение слюны: 1,5 мл цельной нестимулированной слюны, собранной у каждого участника.
Получение сыворотки: у каждого участника было взято 8 мл венозной крови и центрифугирована кровь для получения сыворотки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гингивит
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта и получена GCF, сыворотка слюны.
|
Получение GCF: у каждого участника было взято 2 образца GCF, 1 с межпроксимальной поверхности 2 разных зубов, кровоточащих при зондировании (-).
Получение слюны: 1,5 мл цельной нестимулированной слюны, собранной у каждого участника.
Получение сыворотки: у каждого участника было взято 8 мл венозной крови и центрифугирована кровь для получения сыворотки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Периодонтит II стадии B
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта и получена GCF, сыворотка слюны.
|
Получение GCF: у каждого участника было взято 2 образца GCF, 1 с межпроксимальной поверхности 2 разных зубов, кровоточащих при зондировании (-).
Получение слюны: 1,5 мл цельной нестимулированной слюны, собранной у каждого участника.
Получение сыворотки: у каждого участника было взято 8 мл венозной крови и центрифугирована кровь для получения сыворотки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: III стадия пародонтита B
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта и получена GCF, сыворотка слюны.
|
Получение GCF: у каждого участника было взято 2 образца GCF, 1 с межпроксимальной поверхности 2 разных зубов, кровоточащих при зондировании (-).
Получение слюны: 1,5 мл цельной нестимулированной слюны, собранной у каждого участника.
Получение сыворотки: у каждого участника было взято 8 мл венозной крови и центрифугирована кровь для получения сыворотки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: III стадия пародонтита С
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта и получена GCF, сыворотка слюны.
|
Получение GCF: у каждого участника было взято 2 образца GCF, 1 с межпроксимальной поверхности 2 разных зубов, кровоточащих при зондировании (-).
Получение слюны: 1,5 мл цельной нестимулированной слюны, собранной у каждого участника.
Получение сыворотки: у каждого участника было взято 8 мл венозной крови и центрифугирована кровь для получения сыворотки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни интерлейкина-38 (пг/мл) в GCF, слюне и сыворотке крови
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
|
Уровни гамма-интерлейкина-36 (пг/мл) в GCF, слюне и сыворотке крови
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни интерлейкина-17 (пг/мл) в GCF, слюне и сыворотке крови
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
|
Уровни матриксной металлопротеиназы-9 (нг/мл) в GCF, слюне и сыворотке крови
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hkorkmaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .