Hodnocení hladin biomarkerů v gingivální crevikulární tekutině, slinách a séru pro různá onemocnění parodontu
29. června 2022 aktualizováno: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Hodnocení hladin interleukinu (IL)-38, IL-36-gama, IL-17 a matricové metaloproteinázy-9 v gingivální crevikulární tekutině, slinách a séru pro zdraví parodontu, gingivitidu a parodontitidu
Cílem této studie je; detekce hladin interleukinu (IL)-38, IL-36 gama(γ), IL-17 a matricové metaloproteinázy (MMP)-9 ve vzorcích gingivální štěrbiny (GCF), slinách a séru pacientů s periodontálním zdravým, gingivitidou a parodontitidou a možná korelace mezi těmito hodnotami a klinickými parametry onemocnění parodontu.
Materiál a metody: Vzorky byly získány od 90 systémově zdravých nekuřáků s parodontitidou (P, n=30), gingivitidou (G, n=30) a zdravým parodontem (S, n=30).
Byla také zaznamenána klinická měření parodontu v plných ústech včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), gingiválního indexu (GI) a indexu plaku (PI).
Pro stanovení hladin IL-38, IL-36y, IL-17 a MMP-9 v biologických vzorcích byl použit enzymatický imunosorbentní test (ELISA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.)
- Minimálně dvacet stálých zubů v ústech
- Nekuřák
- Žádné léky pro nepřetržité užívání
- Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
- Ne v těhotenství nebo v období kojení.
- Pro skupinu s parodontitidou, která v posledních 6 měsících nebyla léčena parodontózou
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli orální nebo systémové onemocnění
- Pravidelné užívání systémových léků
- Během těhotenství nebo kojení
- Během posledních 6 měsíců podstoupil parodontální léčbu.
- Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Parodontální zdraví
Zaznamenána klinická měření parodontu v celých ústech a získáno GCF, sérum ze slin.
|
Získání GCF: Od každého účastníka byly odebrány 2 vzorky GCF, 1 z interproximálního povrchu 2 různých zubů, které krvácely při sondování (-).
Získávání slin: 1,5 ml nestimulovaných celých slin odebraných od každého účastníka
Získání séra: Od každého účastníka bylo odebráno 8 ml žilní krve a odběr krve byl centrifugován, aby se získalo sérum
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zánět dásní
Zaznamenána klinická měření parodontu v celých ústech a získáno GCF, sérum ze slin.
|
Získání GCF: Od každého účastníka byly odebrány 2 vzorky GCF, 1 z interproximálního povrchu 2 různých zubů, které krvácely při sondování (-).
Získávání slin: 1,5 ml nestimulovaných celých slin odebraných od každého účastníka
Získání séra: Od každého účastníka bylo odebráno 8 ml žilní krve a odběr krve byl centrifugován, aby se získalo sérum
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stádium II stupně B Parodontitida
Zaznamenána klinická měření parodontu v celých ústech a získáno GCF, sérum ze slin.
|
Získání GCF: Od každého účastníka byly odebrány 2 vzorky GCF, 1 z interproximálního povrchu 2 různých zubů, které krvácely při sondování (-).
Získávání slin: 1,5 ml nestimulovaných celých slin odebraných od každého účastníka
Získání séra: Od každého účastníka bylo odebráno 8 ml žilní krve a odběr krve byl centrifugován, aby se získalo sérum
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stádium III stupně B Parodontitida
Zaznamenána klinická měření parodontu v celých ústech a získáno GCF, sérum ze slin.
|
Získání GCF: Od každého účastníka byly odebrány 2 vzorky GCF, 1 z interproximálního povrchu 2 různých zubů, které krvácely při sondování (-).
Získávání slin: 1,5 ml nestimulovaných celých slin odebraných od každého účastníka
Získání séra: Od každého účastníka bylo odebráno 8 ml žilní krve a odběr krve byl centrifugován, aby se získalo sérum
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stádium III stupně C Parodontitida
Zaznamenána klinická měření parodontu v celých ústech a získáno GCF, sérum ze slin.
|
Získání GCF: Od každého účastníka byly odebrány 2 vzorky GCF, 1 z interproximálního povrchu 2 různých zubů, které krvácely při sondování (-).
Získávání slin: 1,5 ml nestimulovaných celých slin odebraných od každého účastníka
Získání séra: Od každého účastníka bylo odebráno 8 ml žilní krve a odběr krve byl centrifugován, aby se získalo sérum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny interleukinu-38 (pg/ml) v GCF, slinách a sérové tekutině
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
|
Hladiny interleukinu-36 gama (pg/ml) v GCF, slinách a sérové tekutině
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny interleukinu-17 (pg/ml) v GCF, slinách a sérové tekutině
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
|
Hladiny matrix metaloproteinázy-9 (ng/ml) v GCF, slinách a sérové tekutině
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hkorkmaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .