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Evaluación de niveles de biomarcadores en líquido crevicular gingival, saliva y suero para diferentes enfermedades periodontales

29 de junio de 2022 actualizado por: Hilal Korkmaz, Akdeniz University

Evaluación de los niveles de interleucina (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 y matriz metaloproteinasa-9 en líquido crevicular gingival, saliva y suero para la salud periodontal, la gingivitis y la periodontitis

El objetivo de este estudio es; detección de niveles de interleucina (IL)-38, IL-36 gamma(γ), IL-17 y metaloproteinasa de matriz (MMP)-9 en fluido crevicular gingival (GCF), muestras de saliva y suero de pacientes periodontalmente sanos, con gingivitis y periodontitis y la posible correlación entre estos valores y los parámetros clínicos de las enfermedades periodontales. Materiales y métodos: Se obtuvieron muestras de 90 individuos no fumadores sistémicamente sanos con periodontitis (P, n=30), gingivitis (G, n=30) y periodonto sano (S, n=30). También se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Se utilizó el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar los niveles de IL-38, IL-36γ, IL-17 y MMP-9 en las muestras biológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales).
  • Al menos veinte dientes permanentes en la boca.
  • No fumador
  • Sin medicación para uso continuo
  • Quienes no hayan usado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
  • No en período de embarazo o lactancia.
  • Para el grupo de periodontitis que no ha recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad bucal o sistémica.
  • Usar regularmente un medicamento sistémico
  • Durante el embarazo o la lactancia
  • Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Aquellos que recibieron medicación antibiótica, antiinflamatoria o corticoide sistémica en los últimos 6 meses
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Salud periodontal
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y GCF, suero de saliva obtenido.
Prueba de diagnóstico: Obtención del FVC
Obtención de GCF: 2 muestras de GCF, 1 de la superficie interproximal de 2 dientes diferentes que sangraban al sondaje (-), se tomaron de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de saliva
Obtención de saliva: 1,5 ml de saliva entera no estimulada recolectada de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de suero
Obtención de suero: se recogieron 8 ml de sangre venosa de cada participante y se centrifugó la sangre recolectada para obtener el suero.
EXPERIMENTAL: Gingivitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y GCF, suero de saliva obtenido.
Prueba de diagnóstico: Obtención del FVC
Obtención de GCF: 2 muestras de GCF, 1 de la superficie interproximal de 2 dientes diferentes que sangraban al sondaje (-), se tomaron de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de saliva
Obtención de saliva: 1,5 ml de saliva entera no estimulada recolectada de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de suero
Obtención de suero: se recogieron 8 ml de sangre venosa de cada participante y se centrifugó la sangre recolectada para obtener el suero.
EXPERIMENTAL: Etapa II grado B Periodontitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y GCF, suero de saliva obtenido.
Prueba de diagnóstico: Obtención del FVC
Obtención de GCF: 2 muestras de GCF, 1 de la superficie interproximal de 2 dientes diferentes que sangraban al sondaje (-), se tomaron de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de saliva
Obtención de saliva: 1,5 ml de saliva entera no estimulada recolectada de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de suero
Obtención de suero: se recogieron 8 ml de sangre venosa de cada participante y se centrifugó la sangre recolectada para obtener el suero.
EXPERIMENTAL: Etapa III grado B Periodontitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y GCF, suero de saliva obtenido.
Prueba de diagnóstico: Obtención del FVC
Obtención de GCF: 2 muestras de GCF, 1 de la superficie interproximal de 2 dientes diferentes que sangraban al sondaje (-), se tomaron de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de saliva
Obtención de saliva: 1,5 ml de saliva entera no estimulada recolectada de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de suero
Obtención de suero: se recogieron 8 ml de sangre venosa de cada participante y se centrifugó la sangre recolectada para obtener el suero.
EXPERIMENTAL: Periodontitis en estadio III grado C
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y GCF, suero de saliva obtenido.
Prueba de diagnóstico: Obtención del FVC
Obtención de GCF: 2 muestras de GCF, 1 de la superficie interproximal de 2 dientes diferentes que sangraban al sondaje (-), se tomaron de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de saliva
Obtención de saliva: 1,5 ml de saliva entera no estimulada recolectada de cada participante
Prueba de diagnóstico: Obtención de suero
Obtención de suero: se recogieron 8 ml de sangre venosa de cada participante y se centrifugó la sangre recolectada para obtener el suero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de interleucina-38 (pg/ml) en GCF, saliva y líquido sérico
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
Niveles de interleucina-36 gamma (pg/ml) en GCF, saliva y líquido sérico
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de interleucina-17 (pg/ml) en GCF, saliva y líquido sérico
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
Niveles de Matrix Metaloproteinasa-9 (ng/ml) en GCF, saliva y fluido sérico
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hkorkmaz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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