Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biomarkerek szintjének értékelése a gingiva recicularis folyadékban, a nyálban és a szérumban különböző fogágybetegségek esetén

2022. június 29. frissítette: Hilal Korkmaz, Akdeniz University

Az interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 és a mátrix metalloproteináz-9 szintjének értékelése a fogíny recvicularis folyadékában, a nyálban és a szérumban a fogágy egészségére, ínygyulladásra és parodontózisra

Ennek a tanulmánynak a célja; az interleukin(IL)-38, IL-36 gamma(γ), IL-17 és mátrix metalloproteináz(MMP)-9 szintjének kimutatása fogíny-revicularis folyadékban (GCF), nyál- és szérummintákban fogágybetegségben, fogínygyulladásban és parodontózisban szenvedő betegeknél, ill. ezen értékek és a parodontális betegségek klinikai paraméterei közötti lehetséges korreláció. Anyagok és módszerek: A mintákat 90 szisztémásan egészséges nemdohányzó, parodontitisben (P, n=30), fogínygyulladásban (G, n=30) és egészséges fogágyban (S, n=30) szenvedő személytől vettük. A teljes szájú klinikai periodontális méréseket is feljegyezték, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a vérzést szondázáskor (BOP), az ínyindexet (GI) és a plakk indexet (PI). A biológiai minták IL-38, IL-36γ, IL-17 és MMP-9 szintjének meghatározására enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaztunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges (Az egészséges önkéntesek meghatározása az anamnézisben szereplő betegek nyilatkozatai alapján történik. További vizsgálatra nem kerül sor.)
  • Legalább húsz maradandó fog a szájban
  • Nemdohányzó
  • Nincs gyógyszer folyamatos használatra
  • Azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem szedtek antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt és szisztémás kortikoszteroid gyógyszereket.
  • Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem.
  • Az elmúlt 6 hónapban nem részesült parodontológiai kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szájüregi vagy szisztémás betegség
  • Rendszeres szisztémás gyógyszer alkalmazása
  • Terhesség vagy szoptatás alatt
  • Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült.
  • Azok, akik antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy szisztémás kortikoszteroidot kaptak az elmúlt 6 hónapban
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Parodontális egészség
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et, nyálszérumot kaptunk.
Diagnosztikai vizsgálat: GCF megszerzése
GCF kinyerése: 2 GCF mintát vettünk minden résztvevőtől 2 különböző fog interproximális felületéről, amelyek szondázáskor vérzik (-).
Diagnosztikai vizsgálat: Nyálszerzés
Nyálleválasztás: 1,5 ml stimulálatlan teljes nyál gyűjtése minden résztvevőtől
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum beszerzése
Szérum kinyerése: 8 ml vénás vért gyűjtöttünk minden résztvevőtől, és a vért centrifugáltuk a szérum előállításához
KÍSÉRLETI: Fogínygyulladás
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et, nyálszérumot kaptunk.
Diagnosztikai vizsgálat: GCF megszerzése
GCF kinyerése: 2 GCF mintát vettünk minden résztvevőtől 2 különböző fog interproximális felületéről, amelyek szondázáskor vérzik (-).
Diagnosztikai vizsgálat: Nyálszerzés
Nyálleválasztás: 1,5 ml stimulálatlan teljes nyál gyűjtése minden résztvevőtől
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum beszerzése
Szérum kinyerése: 8 ml vénás vért gyűjtöttünk minden résztvevőtől, és a vért centrifugáltuk a szérum előállításához
KÍSÉRLETI: II. stádium B fokozatú parodontitis
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et, nyálszérumot kaptunk.
Diagnosztikai vizsgálat: GCF megszerzése
GCF kinyerése: 2 GCF mintát vettünk minden résztvevőtől 2 különböző fog interproximális felületéről, amelyek szondázáskor vérzik (-).
Diagnosztikai vizsgálat: Nyálszerzés
Nyálleválasztás: 1,5 ml stimulálatlan teljes nyál gyűjtése minden résztvevőtől
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum beszerzése
Szérum kinyerése: 8 ml vénás vért gyűjtöttünk minden résztvevőtől, és a vért centrifugáltuk a szérum előállításához
KÍSÉRLETI: III. stádium B fokozatú parodontitis
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et, nyálszérumot kaptunk.
Diagnosztikai vizsgálat: GCF megszerzése
GCF kinyerése: 2 GCF mintát vettünk minden résztvevőtől 2 különböző fog interproximális felületéről, amelyek szondázáskor vérzik (-).
Diagnosztikai vizsgálat: Nyálszerzés
Nyálleválasztás: 1,5 ml stimulálatlan teljes nyál gyűjtése minden résztvevőtől
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum beszerzése
Szérum kinyerése: 8 ml vénás vért gyűjtöttünk minden résztvevőtől, és a vért centrifugáltuk a szérum előállításához
KÍSÉRLETI: III. stádium C fokos parodontitis
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et, nyálszérumot kaptunk.
Diagnosztikai vizsgálat: GCF megszerzése
GCF kinyerése: 2 GCF mintát vettünk minden résztvevőtől 2 különböző fog interproximális felületéről, amelyek szondázáskor vérzik (-).
Diagnosztikai vizsgálat: Nyálszerzés
Nyálleválasztás: 1,5 ml stimulálatlan teljes nyál gyűjtése minden résztvevőtől
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum beszerzése
Szérum kinyerése: 8 ml vénás vért gyűjtöttünk minden résztvevőtől, és a vért centrifugáltuk a szérum előállításához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Interleukin-38 szintje (pg/ml) a GCF-ben, a nyálban és a szérumfolyadékban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
Az interleukin-36 gamma szintje (pg/ml) a GCF-ben, a nyálban és a szérumfolyadékban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Interleukin-17 szintje (pg/ml) a GCF-ben, a nyálban és a szérumfolyadékban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
A mátrix metalloproteináz-9 szintje (ng/ml) a GCF-ben, a nyálban és a szérumfolyadékban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hkorkmaz

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GCF megszerzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel