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Valutazione dei livelli di biomarcatori nel fluido crevicolare gengivale, nella saliva e nel siero per diverse malattie parodontali

29 giugno 2022 aggiornato da: Hilal Korkmaz, Akdeniz University

Valutazione dei livelli di interleuchina (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 e Matrix Metalloproteinase-9 nel fluido crevicolare gengivale, nella saliva e nel siero per la salute parodontale, la gengivite e la parodontite

Lo scopo di questo studio è; rilevazione dei livelli di interleuchina(IL)-38, IL-36 gamma(γ), IL-17 e matrice metalloproteinasi(MMP)-9 in campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF), saliva e siero di pazienti parodontalmente sani, con gengivite e parodontite e la possibile correlazione tra questi valori ei parametri clinici delle malattie parodontali. Materiali e metodi: I campioni sono stati ottenuti da 90 individui non fumatori sistematicamente sani con parodontite (P, n=30), gengivite (G, n=30) e parodonto sano (S, n=30). Sono state registrate anche le misurazioni parodontali cliniche a bocca piena, tra cui la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) è stato utilizzato per determinare i livelli di IL-38, IL-36γ, IL-17 e MMP-9 nei campioni biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistemicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non saranno effettuati ulteriori esami.)
  • Almeno venti denti permanenti in bocca
  • Non fumatore
  • Nessun farmaco per uso continuo
  • Coloro che non hanno utilizzato antibiotici, farmaci antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
  • Non in gravidanza o periodo di allattamento.
  • Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto cure parodontali negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia orale o sistemica
  • Usando regolarmente un farmaco sistemico
  • Durante la gravidanza o l'allattamento
  • Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  • Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Salute parodontale
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF, siero di saliva ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Ottenimento di GCF: 2 campioni GCF, 1 dalla superficie interprossimale di 2 denti diversi che sanguinavano al sondaggio (-), sono stati prelevati da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenere la saliva
Ottenimento della saliva: 1,5 ml di saliva intera non stimolata raccolta da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenimento del siero
Ottenimento del siero: 8 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun partecipante e il sangue raccolto è stato centrifugato per ottenere il siero
SPERIMENTALE: Gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF, siero di saliva ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Ottenimento di GCF: 2 campioni GCF, 1 dalla superficie interprossimale di 2 denti diversi che sanguinavano al sondaggio (-), sono stati prelevati da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenere la saliva
Ottenimento della saliva: 1,5 ml di saliva intera non stimolata raccolta da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenimento del siero
Ottenimento del siero: 8 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun partecipante e il sangue raccolto è stato centrifugato per ottenere il siero
SPERIMENTALE: Parodontite di II grado B
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF, siero di saliva ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Ottenimento di GCF: 2 campioni GCF, 1 dalla superficie interprossimale di 2 denti diversi che sanguinavano al sondaggio (-), sono stati prelevati da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenere la saliva
Ottenimento della saliva: 1,5 ml di saliva intera non stimolata raccolta da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenimento del siero
Ottenimento del siero: 8 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun partecipante e il sangue raccolto è stato centrifugato per ottenere il siero
SPERIMENTALE: Parodontite di grado B di stadio III
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF, siero di saliva ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Ottenimento di GCF: 2 campioni GCF, 1 dalla superficie interprossimale di 2 denti diversi che sanguinavano al sondaggio (-), sono stati prelevati da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenere la saliva
Ottenimento della saliva: 1,5 ml di saliva intera non stimolata raccolta da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenimento del siero
Ottenimento del siero: 8 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun partecipante e il sangue raccolto è stato centrifugato per ottenere il siero
SPERIMENTALE: Parodontite di stadio III grado C
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e GCF, siero di saliva ottenuto.
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Ottenimento di GCF: 2 campioni GCF, 1 dalla superficie interprossimale di 2 denti diversi che sanguinavano al sondaggio (-), sono stati prelevati da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenere la saliva
Ottenimento della saliva: 1,5 ml di saliva intera non stimolata raccolta da ciascun partecipante
Test diagnostico: Ottenimento del siero
Ottenimento del siero: 8 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun partecipante e il sangue raccolto è stato centrifugato per ottenere il siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di interleuchina-38 (pg/ml) in GCF, saliva e fluido sierico
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
Livelli di interleuchina-36 gamma (pg/ml) in GCF, saliva e fluido sierico
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di interleuchina-17 (pg/ml) in GCF, saliva e fluido sierico
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
Livelli di Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) in GCF, saliva e fluido sierico
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hkorkmaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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