Evaluering av biomarkørnivåer i gingival crevikulær væske, spytt og serum for ulike periodontale sykdommer
29. juni 2022 oppdatert av: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Evaluering av nivåer av interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 og matrisemetalloproteinase-9 i tannkjøttskrevikulær væske, spytt og serum for periodontal helse, tannkjøttbetennelse og periodontitt
Målet med denne studien er; påvisning av interleukin(IL)-38, IL-36 gamma(y) , IL-17 og matrise metalloproteinase(MMP)-9 nivåer i gingival crevicular fluid (GCF), spytt og serumprøver fra periodontalt friske, gingivitt og periodontittpasienter og den mulige korrelasjonen mellom disse verdiene og kliniske parametere for periodontale sykdommer.
Materialer og metoder: Det ble tatt prøver fra 90 systemisk friske ikke-røykere med periodontitt (P, n=30), gingivitt (G, n=30) og frisk periodontium (S, n=30).
Helmunns kliniske periodontale målinger inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble også registrert.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ble brukt for å bestemme IL-38, IL-36y, IL-17 og MMP-9 nivåer i de biologiske prøvene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.)
- Minst tjue permanente tenner i munnen
- Ikke-røyker
- Ingen medisiner for kontinuerlig bruk
- De som ikke har brukt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene.
- Ikke under graviditet eller amming.
- For periodontittgruppen som ikke har mottatt periodontal behandling siste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver oral eller systemisk sykdom
- Regelmessig bruk av systemisk medisin
- Under graviditet eller amming
- Fikk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
- De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Periodontal helse
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF, spyttserum oppnådd.
|
GCF-innhenting: 2 GCF-prøver, 1 fra den interproksimale overflaten av 2 forskjellige tenner som blødde ved sondering(-), ble tatt fra hver deltaker
Spyttopptak: 1,5 ml ustimulert helt spytt samlet fra hver deltaker
Seruminnhenting: 8 ml venøst blod ble samlet inn fra hver deltaker og samleblod sentrifugert for å oppnå serum
|
|
EKSPERIMENTELL: Gingivitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF, spyttserum oppnådd.
|
GCF-innhenting: 2 GCF-prøver, 1 fra den interproksimale overflaten av 2 forskjellige tenner som blødde ved sondering(-), ble tatt fra hver deltaker
Spyttopptak: 1,5 ml ustimulert helt spytt samlet fra hver deltaker
Seruminnhenting: 8 ml venøst blod ble samlet inn fra hver deltaker og samleblod sentrifugert for å oppnå serum
|
|
EKSPERIMENTELL: Stadium II grad B Periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF, spyttserum oppnådd.
|
GCF-innhenting: 2 GCF-prøver, 1 fra den interproksimale overflaten av 2 forskjellige tenner som blødde ved sondering(-), ble tatt fra hver deltaker
Spyttopptak: 1,5 ml ustimulert helt spytt samlet fra hver deltaker
Seruminnhenting: 8 ml venøst blod ble samlet inn fra hver deltaker og samleblod sentrifugert for å oppnå serum
|
|
EKSPERIMENTELL: Stadium III grad B Periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF, spyttserum oppnådd.
|
GCF-innhenting: 2 GCF-prøver, 1 fra den interproksimale overflaten av 2 forskjellige tenner som blødde ved sondering(-), ble tatt fra hver deltaker
Spyttopptak: 1,5 ml ustimulert helt spytt samlet fra hver deltaker
Seruminnhenting: 8 ml venøst blod ble samlet inn fra hver deltaker og samleblod sentrifugert for å oppnå serum
|
|
EKSPERIMENTELL: Stadium III grad C Periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF, spyttserum oppnådd.
|
GCF-innhenting: 2 GCF-prøver, 1 fra den interproksimale overflaten av 2 forskjellige tenner som blødde ved sondering(-), ble tatt fra hver deltaker
Spyttopptak: 1,5 ml ustimulert helt spytt samlet fra hver deltaker
Seruminnhenting: 8 ml venøst blod ble samlet inn fra hver deltaker og samleblod sentrifugert for å oppnå serum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivåer av Interleukin-38 (pg/ml) i GCF, spytt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
|
Nivåer av Interleukin-36 gamma (pg/ml) i GCF, spytt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivåer av Interleukin-17 (pg/ml) i GCF, spytt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
|
Nivåer av Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) i GCF, spytt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hkorkmaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .