- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05435196
당뇨병 전단계 여성에서 고강도 운동의 효능 (Prediabetes)
당뇨병 전단계 여성에 대한 고강도 운동의 효능: 6개월 추적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
국제 당뇨병 연맹(IDF)(2017)의 최신 연구에 따르면 20세에서 79세 사이의 성인 3억 5200만 명(해당 인구의 7.3%)이 당뇨병 전단계로 분류될 수 있습니다. 2040년에는 이 숫자가 4억 8,100만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 전당뇨병 환자는 10년 동안 제2형 당뇨병(DM2)이 발생할 가능성이 약 30% 있습니다. 전당뇨병은 혈중 포도당 수치가 정상 이상이지만 제2형 당뇨병의 진단 기준에는 미치지 못하는 것이 특징입니다. 당뇨병 전증은 고혈당증의 중간 단계이지만 결정 시작에 대한 일반적인 합의는 없습니다. 미국 당뇨병 협회(ADA)는 공복 혈당(100-125 mg/dl), 내당능 장애(140-199 mg/dl) 및/또는 당화혈색소(HbA1c)가 특징이라고 말했습니다. 5,7% 및 6,4%. 세계보건기구(WHO)는 단식 중 포도당의 전당뇨병 시작이 110-125 mg/dl2임을 나타냅니다. 당뇨병 전증의 병인은 주로 골격근, 간 및/또는 지방 조직의 인슐린에 대한 저항성이며, 시간이 지나면 B 세포의 과도한 인슐린 분비를 촉진하고 심각한 고혈당증을 유발하는 췌장 고갈을 일으킵니다. 골격근의 인슐린 저항성은 포도당 불내성의 원인이 됩니다(IGT, 2시간 식후 포도당 > 140 mg/dl). 한편, 간 인슐린에 대한 저항성은 주로 공복 시(IFG; 공복 시 혈장 포도당 >100 mg/dl) 포도당의 변화로 나타나며, 마지막으로 정상적인 인슐린혈증에도 불구하고 포도당 생산이 과도하기 때문입니다. 당뇨병이 모든 혈관성 원인에서 심혈관 질환 및 사망과 인과 관계가 있음을 입증하는 여러 연구가 있습니다. 그러나 그것은 피할 수 없는 과정이 아니라 되돌릴 수 있는 과정이다.
당뇨병 전단계가 여러 요인의 결과일 가능성이 높지만 미토콘드리아 기능 저하가 이 질병의 중요한 징후인 인슐린 저항성의 원인에 기여하는 주요 요인입니다. 따라서 당뇨병이 있는 성인의 산화 능력을 증가시키기 위해 고안된 개입은 인슐린 저항성을 완화하고 포도당에 대한 내성을 향상시킬 수 있습니다. 신체 운동은 제2형 당뇨병과 전당뇨병을 예방, 관리 및 통제하는 중요한 알려진 전략입니다.
고강도 운동 후 에너지 부족은 인슐린 감수성을 높이는 데 기여합니다. 사실, 일련의 심한 운동 후 체중 1kg당 약 6.5kcal의 에너지 부족은 경구 포도당 내성 검사 동안 약 22% 감소한 식후 인슐린의 곡선 아래 면적(AUC) 증가로 이어졌습니다. OGTT). 소비된 칼로리를 대체할 때 11% 감소한 것과 비교하면 마지막입니다. 이는 운동이 인슐린 감수성에 미치는 영향의 약 50%가 운동으로 인한 에너지 결핍의 결과임을 시사한다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 건강한 개인의 지속적인 트레이닝에 비해 산화 능력을 증가시킬 수 있으며, 이는 강도에 따라 지방 산화의 변화가 있음을 시사합니다. 이 마지막 관찰은 운동 중 지방 산화가 인슐린 민감성과 직접적으로 관련되기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다. 미토콘드리아 기능의 HIIT에 포함된 변화는 체중 감량을 위한 식이 개입 테스트가 없는 경우에도 저항의 전통적인 훈련 치료 프로토콜과 비교하여 긍정적인 대사 적응을 유발하는 더 큰 효율성을 설명할 수 있습니다. 인터벌 트레이닝(HIIT), 체중을 이용한 트레이닝, 기능적 트레이닝은 물리 치료 영역에서 치료적 운동을 프로그램하기 위한 몇 가지 매력적인 옵션으로 부상했습니다. 이것은 만성 질환 위험이 있는 사람들을 포함하여 다양한 인구에서 체계적이고 안전한 방법으로 사용됩니다.
과체중(체질량 지수(BMI) ≥ 25.0kg/m2) 및 비만(BMI ≥ 30.0kg/m2)은 특히 여성 인구에서 근골격계 통증 및 장애의 공통 원인입니다. 과도한 체중은 신체의 관절과 조직에 기계적 스트레스를 증가시키고 신체적 제한과 신체 통증을 유발합니다. 체질량 지수(BMI) 등급이 높을수록 통증 심각도가 증가하는 것이 분명합니다. 전 세계 여성의 40%가 과체중으로 분류되고 15%가 비만으로 분류되는 상황에서 통증과 BMI 간의 관계는 건강 시스템에 점점 더 큰 문제로 발전할 수 있습니다. 증거는 비만이 기계적 부하, 염증 및 심리적 상태와 같은 여러 메커니즘을 통해 통증을 조절한다는 것을 시사합니다. 비만은 C 반응성 단백질 수치, 종양 괴사 인자 α, 아밀로이드 A 및 인터루킨 6, 백혈구 수와 같은 만성 염증의 마커와 관련이 있습니다. 따라서 비만이 다양한 근골격계 상태에 미치는 영향은 비만의 생체역학적 스트레스뿐만 아니라 전신적인 영향 때문일 수 있습니다. 후자는 비만으로 인한 증가된 염증이 통증에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 증가된 지방 지수와 감소된 근육량은 여성의 근골격계 통증과 상당한 관련이 있으며, 신체 활동이 없는 비율이 더 높습니다. 비만의 통증은 신체 능력 저하, 건강 관련 삶의 질 및 기능적 의존성에 기여합니다.
연구는 통증이 일반적으로 신체 활동 참여를 제한한다는 것을 보여주었습니다. 과체중 및 비만 여성은 운동 중 통증이나 부상에 대한 두려움이 보다 활동적인 라이프스타일에 대한 주요 장벽일 뿐만 아니라 운동 준수에 대한 중요한 장애물이라고 보고했습니다. 그러나 신체 활동, 특히 저항 운동은 근육량, 근력 및 신체 기능을 증가시켜 관절을 안정시키고 이동성을 개선하며 고유 감각을 개선함으로써 통증 증상을 예방하거나 역전시킬 수 있습니다. 급성 운동은 통증 증상을 일시적으로 악화시킬 수 있지만 규칙적인 운동 참여는 통증의 심각성 또는 유병률을 줄일 수 있습니다. 또한 규칙적인 운동으로 발표된 소모율은 높지만(약 50%) 운동 수정을 통해 운동 순응도를 개선할 수 있습니다. -임팩트 활동. 규칙적인 운동은 비만, 관절통, 불안 및 우울증과 관련된 상태를 포함하여 35개 이상의 만성 상태에 대한 주요 예방책으로 확인되었습니다. 운동 자극은 항염증 효과를 발휘하고 근력과 협응력을 증가시키며 심리적 전망을 개선함으로써 만성 통증 매개체에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 체중 관리 프로그램에 참여하기 전에 근골격계 통증 중재의 영향을 평가하기 위해 수행된 연구; 비만 개인의 근골격계 통증 감소를 목표로 하는 물리 치료 개입 프로그램을 완료한 사람들의 근골격계 통증이 감소했다고 보고했습니다. 이러한 결과를 감안할 때, 활동 억제가 이 인구 집단에서 문제라는 것은 타당합니다. 대조적으로 전문 근골격 중재는 만성 질환에서도 통증을 줄이고 운동 순응도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
운동 프로그램에 저항 훈련이 포함되어 있으면 여성의 건강에 좋지 않은 결과를 초래하지 않도록 신체 능력의 향상이 일어날 수 있습니다. 근력은 신경근골격계의 변화 및 근육량 감소와 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 프로그램에 저항 운동 훈련을 포함하면 성능, 골격근량, 안정시 신진대사율 및 에너지 소비를 더욱 증가시켜 신체 구성과 전반적인 건강을 개선할 수 있습니다. 전체 신경근 시스템을 활성화하는 것을 목표로 하는 전신 움직임을 통합하는 저항 운동 프로토콜은 신경근 제한 및 이동성 감소를 보이는 사람들의 일상 생활 활동을 수행하는 기능적 능력을 향상시킬 수도 있습니다.
이러한 조건에 더하여 근골격계 변형의 위험을 증가시키는 움직임 패턴이 보상 운동 전략으로 이어지는 신경근 제어 결함으로 인해 발생한다는 새로운 증거가 나타납니다. 이러한 운동 제어의 부족 또는 신경근 기능의 결손은 관절 움직임에 대한 준비 및 반응에서 발생하는 동적 제약의 무의식적 활성화의 근간이 되는 신경학적 메커니즘으로 작동적으로 정의되었습니다. 임상적으로, 이러한 신경근 제어 결함은 골격근 시스템의 제어에 악영향을 미치는 중추 신경계의 변화로 인해 발생하는 자세 제어 및 변경된 말초 근육 활성화의 결함으로 나타납니다. 핵심 복근 훈련 프로그램은 하지와 몸통의 생체 역학을 향상시킵니다. 생체 역학적 패턴은 운동 관련 부상을 예방하는 데 유리할 수 있습니다.
자기 조절 기술을 개선하는 것은 당뇨병의 위험을 줄이고 독립적인 장기 준수를 촉진하는 것을 목표로 하는 신체 활동 개입의 중요한 구성 요소입니다. 이 마지막은 미국 심장 협회와 미국 당뇨병 협회의 과학적 입장 성명서입니다. 이러한 프레임워크 내에서 자기 규제의 효능은 자기 관리 행동을 공포하고 수행할 수 있는 자신감을 의미하는 신념입니다. 이는 신체 활동과 같은 행동에 장기간 성공적으로 참여하는 데 매우 중요합니다. 자기 효능감은 신체 활동에 대한 중재 효과의 매개자로서 신체 활동 행동의 채택 및 유지에 대한 중요한 예측 인자로 확인되었으며 관련 문헌에서 행동 변화의 가장 영향력 있는 요인으로 확인되었습니다. 신체 활동. 이런 식으로 치료 교육을 통해 사회적, 신체적, 자기 평가 결과에 대한 강한 믿음을 키우는 것은 물리 치료에서 운동 프로그램을 고수하려는 사람들의 동기에 영향을 줄 수 있는 잠재력이 있습니다.
"시간 부족"이 규칙적인 운동 참여에 대한 가장 일반적으로 인용되는 장애물이기 때문에 신체 활동량을 줄이도록 옹호하는 것은 운동 준수에 잠재적으로 중요합니다. 특히 개발도상국에서 신체 운동을 위한 현지 시설의 부족과 이러한 측면에 투자되는 경제적 자원은 사람들이 훈련 프로그램을 계속하는 데 중요한 장애물입니다. 따라서 체중으로 수행되는 HIIT 프로토콜의 최근 대안이 점점 더 강력해지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Puebla, 멕시코, 72410
- UPAEP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 1차 진료 등록에 따르면 글리코실화된 헤모글로빈 HbA1c 39-47mmol/mol(5.7% - 6.4%)로 진단받은 여성 20,21,22.
- 30세 이상 60세 이하 여성.
- 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상입니다.
- 정보 시트 및 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명하는 데 인지적 제한이 없는 여성.
제외 기준:
- 제어되지 않는 의학적 문제에는 심혈관, 폐, 류마티스, 혈액, 종양, 감염, 신경근 또는 정신 질환이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 당뇨병 또는 다른 내분비 질환; 면역억제.
- 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 호르몬 요법으로 현재 치료 중입니다.
- 루프 이뇨제 또는 티아지드 이뇨제를 사용한 현재 치료.
- 베타 차단제 또는 경구용 스테로이드를 사용한 현재 치료.
- 지난 2년간 비만 수술.
- 신체 운동 수행을 방해하거나 방해하는 신경근골격계 변화를 나타내는 여성.
- 포함 당시의 알코올/약물 남용.
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 개입 연구에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
고강도 인터벌 운동으로 훈련을 받으십시오. 60초씩 10세트를 통해 적용됩니다. 처음 30초는 15cm 높이의 계단을 오르내리는 것으로 구성되며 즉시 30초는 무릎을 90° 굴곡한 상태에서 가능한 한 빨리 스쿼트를 합니다. 각 세트 사이의 회복 시간은 60초이며, 저강도 활동(가벼운 걷기)이 있습니다. 고강도 운동을 기준으로 심박수 측정기와 그에 상응하는 RPE(Perceived Effort Scale)를 사용하여 최대 빈도의 85% 이상의 노력을 달성해야 합니다. 사지의 주요 근육 그룹을 위한 저항 운동으로 구성된 복합 훈련을 받습니다. 이 계획에는 요골반, 견갑골 및 두개경추 신경근 효율 운동도 포함됩니다. |
대조군과 실험군은 고강도 인터벌 운동으로 훈련을 받게 된다.
12주 동안 두 그룹 모두 연구를 담당하는 물리치료사가 감독하는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 무작위화를 수행할 사람과 평가를 수행할 사람이 다릅니다.
여성들은 자신들이 참가한 운동 프로그램을 받기 위해 "Hospital de especialidades"에 1시간씩 주 3회 참석하게 됩니다.
두 그룹 모두 유연성, 근골격계 통증, 신체 성능, 신체 및 정신 건강에 중점을 둔 삶의 질 등과 같은 측면을 포함하는 순응도 및 자기 관리를 장려하기 위한 치료 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
고강도 인터벌 운동으로 훈련을 받으십시오.
60초씩 10세트를 통해 적용됩니다.
처음 30초는 15cm 높이의 계단을 오르내리는 것으로 구성되며 즉시 30초는 무릎을 90° 굴곡한 상태에서 가능한 한 빨리 스쿼트를 합니다.
각 세트 사이의 회복 시간은 60초이며, 저강도 활동(가벼운 걷기)이 있습니다.
고강도 운동을 기준으로 심박수 측정기와 그에 상응하는 RPE(Perceived Effort Scale)를 사용하여 최대 빈도의 85% 이상의 노력을 달성해야 합니다.
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대조군과 실험군은 고강도 인터벌 운동으로 훈련을 받게 된다.
12주 동안 두 그룹 모두 연구를 담당하는 물리치료사가 감독하는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 무작위화를 수행할 사람과 평가를 수행할 사람이 다릅니다.
여성들은 자신들이 참가한 운동 프로그램을 받기 위해 "Hospital de especialidades"에 1시간씩 주 3회 참석하게 됩니다.
두 그룹 모두 유연성, 근골격계 통증, 신체 성능, 신체 및 정신 건강에 중점을 둔 삶의 질 등과 같은 측면을 포함하는 순응도 및 자기 관리를 장려하기 위한 치료 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리코실화된 헤모글로빈 A1c
기간: 24주
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큰 근육 그룹의 고강도, 지구력 및 신경근 효율의 간격이 있는 운동 훈련 프로그램이 당화혈색소 A1c 수준을 당뇨병 전단계 여성의 고강도 훈련 프로그램보다 더 크게 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 효과적인 감소를 고려합니다 0,17 %
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 포도당 수준
기간: 24주
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큰 근육 그룹의 고강도, 지구력 및 신경근 효율성의 간격을 둔 운동 훈련 프로그램이 실험실 테스트를 통해 당뇨병 전증 여성에서 <100 mg/dl의 효과적인 감소를 고려하여 혈청 포도당 수준을 추가로 감소시키는지 여부를 조사합니다.
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24주
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최대산소소비량
기간: 24주
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고강도, 지구력, 대근육군 신경근 효율의 간격을 둔 운동 훈련 프로그램이 수정된 Bruce 스트레스 테스트를 통해 당뇨병 전단계 여성에서 최대 산소 소비 수준을 더 크게 증가시키는지 여부를 조사하기 위해 다음을 고려합니다. 효과 10% 증가
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24주
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시각적 아날로그 척도
기간: 24주
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대근육군의 고강도, 지구력, 신경근 효율의 간격을 둔 운동 훈련 프로그램이 시각적 아날로그 척도를 통해 전당뇨병 여성에서 지각된 통증의 강도를 3 단위 감소시키는 효과를 고려하여 감소시키는지 여부를 알아보기 위해
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CLARA LUZ PEREZ QUIROGA, MCs, Universidad UPAEP
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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