- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435196
Eficácia do exercício de alta intensidade em mulheres com pré-diabetes (Prediabetes)
Eficácia do exercício de alta intensidade em mulheres com pré-diabetes: estudo randomizado e controlado, com seis meses seguidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a última pesquisa da Federação Internacional de Diabetes (IDF) (2017), 352 milhões de adultos entre 20 e 79 anos (o que representa 7,3% dessa população), podem ser classificados como pré-diabéticos. Prevê-se que este número aumente para 481 milhões em 2040. Pessoas com pré-diabetes têm aproximadamente 30% de chance de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em um período de 10 anos. O pré-diabetes é caracterizado por níveis de glicose no sangue acima do normal, mas abaixo dos padrões diagnósticos do diabetes tipo 2. O pré-diabetes é uma fase intermediária da hiperglicemia, embora não haja um consenso geral sobre o início de sua determinação. A American diabetes Association (ADA) disse que é caracterizada por glicose em jejum perturbado (100-125 mg/dl), tolerância à glicose perturbada (140-199 mg/dl) e/ou hemoglobina glicosilada, (HbA1c) que está em torno 5,7% e 6,4%. A Organização Mundial da Saúde (OMS) indica que o início do pré-diabetes na glicemia em jejum é de 110-125 mg/dl2. A etiologia do pré-diabetes é principalmente a resistência à insulina do músculo esquelético, fígado e/ou tecido adiposo que, por sua vez, promove secreção excessiva de insulina das células B e produz um esgotamento pancreático que produz hiperglicemia grave. A resistência à insulina do músculo esquelético é a principal responsável pela intolerância à glicose (IGT, glicose pós-prandial em 2 h > 140 mg/dl). Por outro lado, a resistência à insulina hepática se mostra principalmente como uma alteração da glicose em jejum (IFG; glicemia plasmática em jejum >100 mg/dl), esta última, porque a produção de glicose é excessiva apesar da insulinemia normal. Existem várias pesquisas que comprovam que o diabetes tem relação causa-efeito com doenças cardiovasculares e mortalidade em todas as causas vasculares. No entanto, não é um processo inevitável, mas reversível.
Embora seja provável que o pré-diabetes seja resultado de múltiplos fatores, a deterioração da função mitocondrial é o principal fator que contribui para a etiologia da resistência à insulina, sinal crucial desta doença. A intervenção destinada a aumentar a capacidade oxidativa em adultos com diabetes, portanto, poderia aliviar a resistência à insulina e melhorar a tolerância à glicose. O exercício físico é uma estratégia vital conhecida para prevenir, cuidar e controlar o diabetes tipo 2 e o pré-diabetes.
O déficit energético após exercício de alta intensidade contribui para aumentar a sensibilidade da insulina. De fato, um déficit energético de cerca de 6,5 kcal/kg de peso corporal após uma série de exercícios intensos resultou em um aumento da área sob a curva (AUC) da insulina pós-prandial cerca de 22% menor durante um teste oral de tolerância à glicose ( OGTT). Este último, em comparação com uma redução de 11% quando há reposição das calorias gastas. Isso sugere que aproximadamente 50% do efeito do exercício na sensibilidade à insulina é resultado do déficit energético decorrente do exercício.
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) pode aumentar a capacidade oxidativa em comparação ao treinamento contínuo em indivíduos saudáveis, o que sugere que a variação na oxidação de gordura depende da intensidade. Esta última observação é clinicamente relevante, pois a oxidação de gordura durante o exercício está diretamente relacionada à sensibilidade à insulina. As alterações incluídas pelo HIIT na função mitocondrial podem explicar sua maior eficiência em provocar adaptações metabólicas positivas em comparação com protocolos tradicionais de tratamento de treinamento de resistência, mesmo quando não há teste de intervenção dietética para perder peso. O treinamento intervalado (HIIT), o treinamento com peso corporal e o treinamento funcional têm surgido como algumas opções atraentes para programar exercícios terapêuticos no âmbito da fisioterapia. Esta é utilizada de forma sistemática e segura em diferentes populações, incluindo pessoas com risco de doenças crônicas.
O excesso de peso (índice de massa corporal (IMC) ≥ 25,0 kg/m2) e a obesidade (IMC ≥ 30,0 kg/m2) são contribuintes comuns para dor e incapacidade no sistema músculo-esquelético, especialmente na população feminina. O excesso de peso aumenta o estresse mecânico nas articulações e tecidos do corpo e causa limitações físicas e dores corporais. É evidente um aumento da gravidade da dor em índices de massa corporal (IMC) mais elevados. Com 40% das mulheres em todo o mundo classificadas como sobrepeso e 15% como obesas, a relação entre dor e IMC pode evoluir como um desafio crescente para o sistema de saúde. As evidências sugerem que a obesidade modula a dor por meio de vários mecanismos, como carga mecânica, inflamação e estado psicológico. A obesidade tem sido associada a marcadores de inflamação crônica, como níveis de proteína C-reativa, fator de necrose tumoral α, amiloide A e interleucina 6 e contagem de glóbulos brancos. Portanto, o impacto da obesidade em várias condições musculoesqueléticas pode ser devido não apenas ao estresse biomecânico da obesidade, mas também aos efeitos sistêmicos. O último sugere que o aumento da inflamação causada pela obesidade pode desempenhar um papel na dor. O aumento do índice de gordura e a diminuição da massa muscular têm sido significativamente associados às dores musculoesqueléticas entre as mulheres, apresentando maiores índices de inatividade física. A dor na obesidade contribui para a deterioração da capacidade física, qualidade de vida relacionada à saúde e dependência funcional.
A pesquisa mostrou que a dor limita a participação em atividades físicas em geral. Mulheres com sobrepeso e obesas relataram que o medo de dor ou lesão durante o exercício é uma grande barreira para um estilo de vida mais ativo, bem como um importante impedimento para a adesão ao exercício. No entanto, a atividade física, e especialmente o treinamento de resistência, pode prevenir ou reverter os sintomas de dor, aumentando a massa muscular, a força muscular e a função física, ajudando a estabilizar as articulações, melhorar a mobilidade e melhorar a propriocepção. Embora o exercício agudo possa exacerbar temporariamente os sintomas de dor, a participação regular no exercício pode reduzir a gravidade ou a prevalência da dor. Além disso, embora as taxas de atrito publicadas com exercícios regulares sejam altas (cerca de 50%), a adesão ao exercício pode ser melhorada com modificações nos exercícios, incluindo o acúmulo de várias séries de exercícios em vez de uma sessão longa, o que reduz a amplitude de movimento da articulação e substitui o impacto por não -atividade de impacto. O exercício regular foi identificado como a principal prevenção contra mais de 35 condições crônicas, incluindo obesidade, condições relacionadas à dor nas articulações, ansiedade e depressão. A estimulação do exercício pode ter um impacto positivo nos mediadores da dor crônica, exercendo efeitos anti-inflamatórios, aumentando a força e a coordenação muscular e melhorando a perspectiva psicológica. Um estudo realizado para avaliar o impacto de uma intervenção de dor musculoesquelética antes de participar de um programa de controle de peso; a intervenção fisioterapêutica com o objetivo de diminuir a dor musculoesquelética em indivíduos obesos relatou que a dor musculoesquelética foi reduzida para aqueles que concluíram o programa. Dados esses achados, é plausível que a dissuasão de atividade seja um problema nessa população. Em contraste, as intervenções musculoesqueléticas especializadas demonstraram reduzir a dor e melhorar a adesão ao exercício, mesmo em condições crônicas.
As melhorias na capacidade física podem ocorrer se o programa de exercícios incluir treinamento de resistência, para evitar resultados ruins com a saúde da mulher. a força está intimamente relacionada com alterações no sistema neuromusculoesquelético, bem como com a redução da massa muscular. A inclusão de treinamento de exercícios de resistência em tais programas pode aumentar ainda mais o desempenho, a massa muscular esquelética, a taxa metabólica de repouso e o gasto de energia e, assim, melhorar a composição corporal e a saúde geral. Protocolos de exercícios resistidos que incorporam movimentos de corpo inteiro, que visam ativar todo o sistema neuromuscular, também podem melhorar a capacidade funcional para realizar atividades da vida diária em pessoas que apresentam limitações neuromusculares e mobilidade reduzida.
Além dessas condições, evidências emergentes indicam que os padrões de movimento que aumentam o risco de alterações musculoesqueléticas ocorrem devido a déficits de controle neuromuscular, que levam a estratégias motoras compensatórias. Essa falta de controle motor ou déficit na função neuromuscular foi operacionalmente definida como os mecanismos neurológicos subjacentes à ativação inconsciente de restrições dinâmicas que ocorrem na preparação e em resposta ao movimento articular. Clinicamente, esses déficits no controle neuromuscular se manifestam como déficits no controle postural e ativação muscular periférica alterada, decorrente de alterações no sistema nervoso central que afetam negativamente o controle do sistema muscular esquelético. Um programa de treinamento muscular abdominal central melhora a biomecânica das extremidades inferiores e do tronco. padrões biomecânicos podem ser favoráveis para prevenir lesões relacionadas ao exercício.
Melhorar as habilidades de auto-regulação é um componente crítico para as intervenções de atividade física que visam reduzir o risco de diabetes e promover adesão independente a longo prazo. Esta última é uma declaração de posição científica da American Heart Association e da American Diabetes Association. Nesse quadro, a eficácia da autorregulação é uma crença que se refere à confiança para promulgar e realizar comportamentos de autogestão. É fundamental para uma participação bem-sucedida a longo prazo em comportamentos como a atividade física. A autoeficácia tem sido apontada como um preditor significativo da adoção e manutenção do comportamento de atividade física, como mediadora dos efeitos da intervenção sobre a atividade física e tem sido apontada como o fator de mudança de comportamento mais influente na literatura sobre atividade física. Dessa forma, fomentar fortes crenças sobre os resultados sociais, físicos e de autoavaliação, por meio da educação terapêutica, tem o potencial de influenciar a motivação das pessoas para aderir a um programa de exercícios em Fisioterapia.
Defender um menor volume de atividade física é de importância potencial para a adesão ao exercício, já que a "falta de tempo" é a barreira percebida mais comumente citada para a participação regular no exercício. A falta de instalações locais para o exercício físico, bem como os recursos econômicos que são investidos nesse aspecto, principalmente nos países em desenvolvimento, são obstáculos importantes para que as pessoas continuem em programas de treinamento. Por isso, a alternativa recente de protocolos HIIT realizados com peso corporal vem ganhando cada vez mais força.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Puebla, México, 72410
- UPAEP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de hemoglobina glicosilada HbA1c 39-47 mmol/mol (5,7% - 6,4%), de acordo com o registro da atenção primária, nos últimos 6 meses 20,21,22.
- Mulheres com idade igual ou superior a ≥30 a ≤60 anos.
- Ter índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 25 kg/m2.
- Mulheres que não tenham limitações cognitivas para entender a folha de informações e instruções e assinar livremente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos não controlados incluem, entre outros, doenças cardiovasculares, pulmonares, reumatológicas, hematológicas, oncológicas, infecciosas, neuromusculares ou psiquiátricas; diabetes ou outra doença endócrina; imunossupressão.
- Tratamento atual com terapia hormonal que pode afetar o metabolismo da glicose.
- Tratamento atual com diuréticos de alça ou diuréticos tiazídicos.
- Tratamento atual com betabloqueadores ou esteroides orais.
- Cirurgia bariátrica nos últimos 2 anos.
- Mulheres que apresentam alterações neuromusculoesqueléticas que dificultam ou impedem a realização do exercício físico.
- Abuso de álcool/drogas no momento da inclusão.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Participação concomitante em outro estudo de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Comece o treinamento com exercícios intervalados de alta intensidade. Será aplicado através de 10 séries de 60 segundos. Os primeiros 30 segundos consistirão em subir e descer um degrau de 15 cm de altura, imediatamente 30 segundos de agachamento o mais rápido possível com 90° de flexão do joelho. O período de recuperação entre cada série será de 60 segundos, com uma atividade de baixa intensidade (caminhada leve). Com base no exercício de alta intensidade, devemos realizar um esforço superior a 85% da frequência máxima, utilizando o medidor de frequência cardíaca e suas equivalências com a Escala de Esforço Percebido (PSE). Receba um treino multimodal que consistirá em: exercícios de resistência para os principais grupos musculares das extremidades. No plano também serão incluídos exercícios de eficiência neuromuscular lombopélvica, escapulotorácica e craniocervical. |
O grupo controle e o grupo experimental receberão o treinamento com exercício intervalado de alta intensidade.
Por um período de 12 semanas, ambos os grupos participarão de seu programa de exercícios, que será supervisionado pelo fisioterapeuta responsável pelo estudo; diferente daquele que fará a randomização e daquele que fará as avaliações.
As mulheres vão comparecer 3 vezes por semana durante uma hora ao "Hospital de especialidades" para receber o programa de exercícios em que participaram.
Ambos os grupos receberão educação terapêutica para estimular a adesão e autogestão, que incluem aspectos como flexibilidade, dor musculoesquelética, desempenho físico, qualidade de vida com foco na saúde física e mental, etc.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Comece o treinamento com exercícios intervalados de alta intensidade.
Será aplicado através de 10 séries de 60 segundos.
Os primeiros 30 segundos consistirão em subir e descer um degrau de 15 cm de altura, imediatamente 30 segundos de agachamento o mais rápido possível com 90° de flexão do joelho.
O período de recuperação entre cada série será de 60 segundos, com uma atividade de baixa intensidade (caminhada leve).
Com base no exercício de alta intensidade, devemos realizar um esforço superior a 85% da frequência máxima, utilizando o medidor de frequência cardíaca e suas equivalências com a Escala de Esforço Percebido (PSE).
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O grupo controle e o grupo experimental receberão o treinamento com exercício intervalado de alta intensidade.
Por um período de 12 semanas, ambos os grupos participarão de seu programa de exercícios, que será supervisionado pelo fisioterapeuta responsável pelo estudo; diferente daquele que fará a randomização e daquele que fará as avaliações.
As mulheres vão comparecer 3 vezes por semana durante uma hora ao "Hospital de especialidades" para receber o programa de exercícios em que participaram.
Ambos os grupos receberão educação terapêutica para estimular a adesão e autogestão, que incluem aspectos como flexibilidade, dor musculoesquelética, desempenho físico, qualidade de vida com foco na saúde física e mental, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A hemoglobina glicosilada A1c
Prazo: 24 semanas
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Determinar se o programa de treinamento de exercícios com intervalos de alta intensidade, resistência e eficiência neuromuscular de grandes grupos musculares diminui o nível de hemoglobina glicosilada A1c mais do que o programa de treinamento de alta intensidade em mulheres pré-diabéticas, considerando uma redução efetiva 0,17 %
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível sérico de glicose
Prazo: 24 semanas
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Examinar se o programa de treinamento físico com intervalos de alta intensidade, resistência e eficiência neuromuscular de grandes grupos musculares diminui ainda mais o nível sérico de glicose, por meio de exames laboratoriais, em mulheres pré-diabéticas, considerando efetiva uma diminuição <100 mg/dl
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24 semanas
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O nível de consumo máximo de oxigênio
Prazo: 24 semanas
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Examinar se o programa de treinamento físico com intervalos de alta intensidade, resistência e eficiência neuromuscular de grandes grupos musculares aumenta mais o nível de consumo máximo de oxigênio, por meio do teste de esforço de Bruce modificado, em mulheres pré-diabéticas, considerando uma aumento de 10% efetivo
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24 semanas
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A escala analógica visual
Prazo: 24 semanas
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Examinar se o programa de treinamento físico com intervalos de alta intensidade, resistência e eficiência neuromuscular de grandes grupos musculares diminui a intensidade da dor percebida, por meio da Escala Visual Analógica, em mulheres pré-diabéticas, considerando efetiva uma diminuição de 3 unidades
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CLARA LUZ PEREZ QUIROGA, MCs, Universidad UPAEP
Publicações e links úteis
Links úteis
- Enhancing Exercise Responsiveness across Prediabetes Phenotypes by Targeting Insulin Sensitivity with Nutrition
- Effects of lifestyle changes on adults with prediabetes: A systematic review and meta-analysis
- Two Weeks of Interval Training Enhances Fat Oxidation during Exercise in Obese Adults with Prediabetes
- Effect of 12-Month Resistance Training on Changes in Abdominal Adipose Tissue and Metabolic Variables in Patients with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial
- Management of prediabetes
- Prediabetes: Why Should We Care?
- High intensity, circuit-type integrated neuromuscular training alters energy balance and reduces body mass and fat in obese women: A 10-month training-detraining randomized controlled trial
- High-intensity interval neuromuscular training promotes exercise behavioral regulation, adherence and weight loss in inactive obese women
- Does low and heavy load resistance training affect musculoskeletal pain in overweight and obese women? Secondary analysis of a randomized controlled trial
- Relationships between body mass index, fat mass, muscle mass, and musculoskeletal pain in community residents
- Randomized trial assessing the impact of a musculoskeletal intervention for pain before participating in a weight management program
- Chronic pain management in the obese patient: a focused review of key challenges and potential exercise solutions
- Periodized and non-periodized resistance training programs on body composition and physical function of older women
- Time course of low- and high-volume strength training on neuromuscular adaptations and muscle quality in older women
- Eccentric Exercise to Enhance Neuromuscular Control
- Core-Muscle Training and Neuromuscular Control of the Lower Limb and Trunk
- High-Intensity Interval or Continuous Moderate Exercise: A 24-Week Pilot Trial
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLPQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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