Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intensieve training bij vrouwen met prediabetes (Prediabetes)

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Clara Luz Pérez Quiroga, Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla

Werkzaamheid van intensieve training bij vrouwen met prediabetes: gerandomiseerde, gecontroleerde proef, met zes maanden gevolgd

Ongeveer 382 miljoen volwassenen in de wereld hebben diabetes type 2 (DT2), en de verwachting is dat dit aantal zal toenemen tot 592 miljoen in 2035. De International Diabetes Federation (IDF) (2017) stelde vast dat 352 miljoen volwassenen tussen de 20 en 79 jaar oud (dat is 7,3% van die populatie) geclassificeerd kunnen worden als prediabetes. Dit laatste wordt gekenmerkt door de weerstand tegen insuline van de skeletspieren, van de lever en/of het vetweefsel, wat leidt tot overmatige insulinesecretie van β-cellen en uitputting van de pancreas die ernstige hyperglykemie veroorzaken. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) kan het oxidatievermogen verhogen, wat rechtstreeks verband houdt met de insulinegevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het laatste onderzoek van de International Diabetes Federation (IDF) (2017) kunnen 352 miljoen volwassenen tussen de 20 en 79 jaar oud (dat is 7,3% van die populatie) worden geclassificeerd als prediabetes. De verwachting is dat dit aantal zal toenemen tot 481 miljoen in 2040. Mensen met prediabetes hebben ongeveer 30% van de kans om gedurende een periode van 10 jaar diabetes mellitus type 2 (DM2) te ontwikkelen. Prediabetes wordt gekenmerkt door glucosespiegels in het bloed boven het normale, maar niveaus onder de diagnostische normen van diabetes type 2. Prediabetes is een tussenfase van hyperglycemie, ook al bestaat er geen algemene overeenstemming over het begin van de bepaling ervan. De American Diabetes Association (ADA) zei dat het wordt gekenmerkt door glucose op verstoorde vasten (100-125 mg/dl), tolerantie voor verstoorde glucose (140-199 mg/dl) en/of geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) dat ongeveer 5,7% en 6,4%. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geeft aan dat het begin van prediabetes in glucose bij vasten 110-125 mg/dl2 is. De etiologie van prediabetes is voornamelijk de resistentie tegen insuline van de skeletspieren, de lever en/of vetweefsel, die tegen de tijd overmatige insulinesecretie van B-cellen bevordert en uitputting van de alvleesklier veroorzaakt die ernstige hyperglycemie veroorzaakt. De resistentie tegen insuline van de skeletspieren is de belangrijkste verantwoordelijke voor de intolerantie voor glucose (IGT, postprandiale glucose bij 2 uur > 140 mg/dl). Aan de andere kant wordt de resistentie tegen hepatische insuline voornamelijk weergegeven als een verandering van glucose in nuchtere toestand (IFG; plasmaglucose in nuchtere periode >100 mg/dl), dit laatste omdat de productie van glucose buitensporig is ondanks normale insulinemie. Er zijn verschillende onderzoeken die aantonen dat diabetes een oorzaak-gevolg relatie heeft met hart- en vaatziekten en sterfte bij alle vasculaire oorzaken. Het is echter geen onvermijdelijk proces, maar omkeerbaar.

Ook al is het waarschijnlijk dat prediabetes het resultaat zal zijn van meerdere factoren, de verslechterde mitochondriale functie is de belangrijkste factor die bijdraagt ​​aan de etiologie van insulineresistentie, een cruciaal teken van deze ziekte. De interventie die is ontworpen om de oxidatieve capaciteit bij volwassenen met diabetes te vergroten, zou daarom de insulineresistentie kunnen verminderen en de tolerantie voor glucose kunnen verbeteren. Lichaamsbeweging is een essentiële bekende strategie om diabetes type 2 en prediabetes te voorkomen, te behandelen en onder controle te houden.

Energietekort na intensieve training draagt ​​bij aan het verhogen van de gevoeligheid van insuline. In feite resulteerde een energietekort van ongeveer 6,5 kcal/kg lichaamsgewicht na een reeks zware inspanningen in een toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) van postprandiale insuline die ongeveer 22% lager was tijdens een orale glucosetolerantietest ( OGTT). Dit laatste, in vergelijking met een vermindering van 11% wanneer er een vervanging is van verbruikte calorieën. Dit suggereert dat ongeveer 50% van het effect van de oefening op de insulinegevoeligheid het gevolg is van een energietekort als gevolg van de oefening.

Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) kan de oxidatieve capaciteit verhogen in vergelijking met continue training bij gezonde individuen, wat suggereert dat de variatie in vetoxidatie afhangt van de intensiteit. Deze laatste observatie is klinisch relevant aangezien vetoxidatie tijdens inspanning direct verband houdt met insulinegevoeligheid. De veranderingen die voor de HIIT in de mitochondriale functie zijn aangebracht, kunnen de grotere efficiëntie ervan verklaren om positieve metabolische aanpassingen uit te lokken in vergelijking met traditionele trainingsbehandelingsprotocollen van weerstand, zelfs als er geen dieetinterventietest is om gewicht te verliezen. Intervaltraining (HIIT), training met eigen gewicht en functionele training zijn naar voren gekomen als enkele aantrekkelijke opties om therapeutische oefeningen in het kader van fysiotherapie te programmeren. Dit wordt gebruikt als een systematische manier en veilig in verschillende populaties, inclusief mensen met een chronisch ziekterisico.

Overgewicht (body mass index (BMI) ≥ 25,0 kg/m2) en obesitas (BMI ≥ 30,0 kg/m2) dragen vaak bij aan pijn en invaliditeit in het bewegingsapparaat, vooral bij de vrouwelijke bevolking. Overgewicht verhoogt de mechanische belasting van de gewrichten en weefsels van het lichaam en veroorzaakt fysieke beperkingen en lichaamspijn. Het is duidelijk een toename van de ernst van de pijn bij hogere body mass index (BMI) beoordelingen. Met 40% van de vrouwen wereldwijd geclassificeerd als overgewicht en 15% als zwaarlijvig, kan de relatie tussen pijn en BMI evolueren als een groeiende uitdaging voor het gezondheidssysteem. Het bewijs suggereert dat obesitas pijn moduleert via verschillende mechanismen, zoals mechanische belasting, ontsteking en psychologische toestand. Obesitas is in verband gebracht met markers van chronische ontsteking, zoals niveaus van C-reactief proteïne, tumornecrosefactor α, amyloïde A en interleukine 6 en het aantal witte bloedcellen. Daarom kan de impact van obesitas op verschillende musculoskeletale aandoeningen niet alleen te wijten zijn aan de biomechanische stress van obesitas, maar ook aan de systemische effecten. Dit laatste suggereert dat verhoogde ontsteking veroorzaakt door obesitas een rol kan spelen bij pijn. De verhoogde vetindex en verminderde spiermassa zijn significant geassocieerd met musculoskeletale pijn bij vrouwen, met een hogere mate van lichamelijke inactiviteit. Pijn bij obesitas draagt ​​bij aan de verslechtering van fysieke capaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele afhankelijkheid.

Het onderzoek heeft aangetoond dat pijn de deelname aan lichamelijke activiteit in het algemeen beperkt. Vrouwen met overgewicht en obesitas hebben gemeld dat angst voor pijn of letsel tijdens het sporten een belangrijke belemmering vormt voor een actievere levensstijl, evenals een belangrijke belemmering voor therapietrouw. Fysieke activiteit, en vooral weerstandstraining, kan pijnsymptomen echter voorkomen of omkeren door de spiermassa, spierkracht en fysieke functie te vergroten, gewrichten te stabiliseren, mobiliteit te verbeteren en proprioceptie te verbeteren. Hoewel acute inspanning pijnsymptomen tijdelijk kan verergeren, kan regelmatige deelname aan lichaamsbeweging de ernst of prevalentie van pijn verminderen. Hoewel de gepubliceerde uitputtingspercentages bij regelmatige lichaamsbeweging hoog zijn (ongeveer 50%), kan de therapietrouw worden verbeterd door oefeningen aan te passen, waaronder het opstapelen van verschillende sets oefeningen in plaats van één lange sessie, waardoor het bewegingsbereik van het gewricht wordt verminderd en de impact wordt vervangen door niet-trainingssessies. -impact activiteit. Regelmatige lichaamsbeweging is geïdentificeerd als de primaire preventie tegen meer dan 35 chronische aandoeningen, waaronder obesitas, aandoeningen die verband houden met gewrichtspijn, angst en depressie. Stimulatie van lichaamsbeweging kan een positieve invloed hebben op chronische pijnmediatoren door ontstekingsremmende effecten uit te oefenen, de spierkracht en coördinatie te vergroten en de psychologische vooruitzichten te verbeteren. Een studie uitgevoerd om de impact van een musculoskeletale pijninterventie te evalueren alvorens deel te nemen aan een programma voor gewichtsbeheersing; de fysiotherapie-interventie gericht op het verminderen van musculoskeletale pijn bij zwaarlijvige personen meldde dat musculoskeletale pijn was verminderd voor degenen die het programma voltooiden. Gezien deze bevindingen is het aannemelijk dat afschrikking van activiteit een probleem is bij deze populatie. Daarentegen is aangetoond dat gespecialiseerde musculoskeletale interventies pijn verminderen en de therapietrouw verbeteren, zelfs bij chronische aandoeningen.

De verbeteringen in het fysieke vermogen zouden kunnen plaatsvinden als het oefenprogramma weerstandstraining omvat, om slechte resultaten met de gezondheid van vrouwen te voorkomen. kracht hangt nauw samen met veranderingen in het neuromusculoskeletale systeem, evenals met vermindering van spiermassa. Het opnemen van weerstandstraining in dergelijke programma's kan de prestaties, de skeletspiermassa, het metabolisme in rust en het energieverbruik verder verhogen en zo de lichaamssamenstelling en algehele gezondheid verbeteren. Protocollen voor weerstandsoefeningen die bewegingen van het hele lichaam omvatten, die gericht zijn op het activeren van het volledige neuromusculaire systeem, kunnen ook het functionele vermogen verbeteren om dagelijkse activiteiten uit te voeren bij mensen met neuromusculaire beperkingen en verminderde mobiliteit.

Naast deze aandoeningen geeft nieuw bewijs aan dat bewegingspatronen die het risico op musculoskeletale veranderingen verhogen, optreden als gevolg van neuromusculaire controlestoornissen, die leiden tot compenserende motorische strategieën. Dit gebrek aan motorische controle of tekort aan neuromusculaire functie is operationeel gedefinieerd als de neurologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de onbewuste activering van dynamische beperkingen die optreden ter voorbereiding op en als reactie op gewrichtsbeweging. Klinisch manifesteren deze tekorten in neuromusculaire controle zich als gebreken in houdingscontrole en veranderde perifere spieractivatie, die voortkomt uit veranderingen in het centrale zenuwstelsel die de controle over het skeletspierstelsel negatief beïnvloeden. Een kerntrainingsprogramma voor de buikspieren verbetert de biomechanica van de onderste ledematen en de romp. biomechanische patronen kunnen gunstig zijn voor het voorkomen van trainingsgerelateerde blessures.

Het verbeteren van zelfregulatievaardigheden is een cruciaal onderdeel van interventies op het gebied van lichaamsbeweging die gericht zijn op het verminderen van het risico op diabetes en het bevorderen van onafhankelijke therapietrouw op de lange termijn. Dit laatste is een wetenschappelijk standpunt van de American Heart Association en de American Diabetes Association. Binnen dit kader is de doeltreffendheid van zelfregulering een overtuiging die verwijst naar het vertrouwen om zelfsturend gedrag uit te dragen en uit te voeren. Het is van cruciaal belang voor succesvolle deelname op de lange termijn aan gedragingen zoals fysieke activiteit. De self-efficacy is geïdentificeerd als een significante voorspeller van de acceptatie en instandhouding van fysiek activiteitsgedrag, als een bemiddelaar van de effecten van de interventie op fysieke activiteit en het is geïdentificeerd als de meest invloedrijke factor van gedragsverandering in de literatuur over fysieke activiteit. Op deze manier kan het bevorderen van sterke overtuigingen over sociale, fysieke en zelfevaluatieresultaten, door middel van therapeutische educatie, de motivatie van mensen om zich aan een oefenprogramma in fysiotherapie te houden, beïnvloeden.

Het pleiten voor een lager volume aan lichaamsbeweging is van potentieel belang voor het volhouden van lichaamsbeweging, aangezien "gebrek aan tijd" de meest genoemde waargenomen belemmering is voor regelmatige deelname aan lichaamsbeweging. Gebrek aan lokale faciliteiten voor lichaamsbeweging, evenals de economische middelen die hierin worden geïnvesteerd, vooral in ontwikkelingslanden, zijn belangrijke obstakels voor mensen om door te gaan met trainingsprogramma's. Daarom wint het recente alternatief van HIIT-protocollen uitgevoerd met lichaamsgewicht steeds meer aan kracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Puebla, Mexico, 72410
        • UPAEP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gediagnosticeerd met geglycosyleerd hemoglobine HbA1c 39-47 mmol/mol (5,7% - 6,4%), volgens het eerstelijnsregister, in de afgelopen 6 maanden 20,21,22.
  • Vrouwen ouder dan of gelijk aan ≥30 tot ≤60 jaar.
  • Een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 25 kg/m2 hebben.
  • Vrouwen die geen cognitieve beperkingen hebben om het informatieblad en de instructies te begrijpen en vrijelijk de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde medische problemen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, cardiovasculaire, pulmonale, reumatologische, hematologische, oncologische, infectieuze, neuromusculaire of psychiatrische ziekten; diabetes of een andere endocriene ziekte; immunosuppressie.
  • Huidige behandeling met hormoontherapie die het glucosemetabolisme kan beïnvloeden.
  • Huidige behandeling met lisdiuretica of thiazidediuretica.
  • Huidige behandeling met bètablokkers of perorale steroïden.
  • Bariatrische chirurgie in de afgelopen 2 jaar.
  • Vrouwen die neuromusculoskeletale veranderingen vertonen die de uitvoering van de lichamelijke oefening belemmeren of verhinderen.
  • Alcohol-/drugsmisbruik op het moment van opname.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Gelijktijdige deelname aan een andere interventiestudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel

Start de training met intervaltraining met hoge intensiteit. Wordt aangebracht in 10 sets van 60 seconden. De eerste 30 seconden zullen bestaan ​​uit het op en neer gaan van een trede van 15 cm hoog, onmiddellijk 30 seconden uit zo snel mogelijk hurken met 90° knieflexie. De herstelperiode tussen elke set is 60 seconden, met een activiteit met lage intensiteit (licht wandelen). Op basis van intensieve training moeten we een inspanning leveren die groter is dan 85% van de maximale frequentie, met behulp van de hartslagmeter en de equivalenten daarvan met de waargenomen inspanningsschaal (RPE).

Ontvang een multimodale training die zal bestaan ​​uit: weerstandsoefeningen voor de belangrijkste spiergroepen van de extremiteiten. In het plan zullen ook lumbopelvische, scapulothoracale en craniocervicale neuromusculaire efficiëntie-oefeningen worden opgenomen.

De controlegroep en de experimentele groep krijgen de training met intervaltraining met hoge intensiteit. Gedurende 12 weken nemen beide groepen deel aan hun beweegprogramma, dat wordt begeleid door de fysiotherapeut die het onderzoek leidt; anders dan degene die de randomisatie uitvoert en degene die de evaluaties uitvoert. Vrouwen zullen 3 keer per week een uur naar het "Hospital de especialidades" gaan om hun oefenprogramma te ontvangen waaraan ze hebben deelgenomen. Beide groepen zullen therapeutisch onderwijs krijgen om therapietrouw en zelfmanagement aan te moedigen, waarbij aspecten als flexibiliteit, musculoskeletale pijn, fysieke prestaties, kwaliteit van leven gericht op fysieke en mentale gezondheid, etc. aan bod komen.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Actieve vergelijker: Controle
Start de training met intervaltraining met hoge intensiteit. Wordt aangebracht in 10 sets van 60 seconden. De eerste 30 seconden zullen bestaan ​​uit het op en neer gaan van een trede van 15 cm hoog, onmiddellijk 30 seconden uit zo snel mogelijk hurken met 90° knieflexie. De herstelperiode tussen elke set is 60 seconden, met een activiteit met lage intensiteit (licht wandelen). Op basis van intensieve training moeten we een inspanning leveren die groter is dan 85% van de maximale frequentie, met behulp van de hartslagmeter en de equivalenten daarvan met de waargenomen inspanningsschaal (RPE).
De controlegroep en de experimentele groep krijgen de training met intervaltraining met hoge intensiteit. Gedurende 12 weken nemen beide groepen deel aan hun beweegprogramma, dat wordt begeleid door de fysiotherapeut die het onderzoek leidt; anders dan degene die de randomisatie uitvoert en degene die de evaluaties uitvoert. Vrouwen zullen 3 keer per week een uur naar het "Hospital de especialidades" gaan om hun oefenprogramma te ontvangen waaraan ze hebben deelgenomen. Beide groepen zullen therapeutisch onderwijs krijgen om therapietrouw en zelfmanagement aan te moedigen, waarbij aspecten als flexibiliteit, musculoskeletale pijn, fysieke prestaties, kwaliteit van leven gericht op fysieke en mentale gezondheid, etc. aan bod komen.
Andere namen:
  • Fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geglycosyleerde hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 24 weken
Om te bepalen of het trainingsprogramma met intervallen van hoge intensiteit, uithoudingsvermogen en neuromusculaire efficiëntie van grote spiergroepen het niveau van geglycosyleerd hemoglobine A1c in grotere mate verlaagt dan het trainingsprogramma met hoge intensiteit bij prediabetische vrouwen, rekening houdend met een effectieve afname 0,17 %
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het serumglucosegehalte
Tijdsspanne: 24 weken
Om te onderzoeken of het oefentrainingsprogramma met intervallen van hoge intensiteit, uithoudingsvermogen en neuromusculaire efficiëntie van grote spiergroepen, door middel van laboratoriumtesten, de serumglucosespiegel verder verlaagt bij prediabetische vrouwen, waarbij een verlaging <100 mg/dl als effectief wordt beschouwd
24 weken
Het niveau van maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 24 weken
Om te onderzoeken of het oefenprogramma met intervallen van hoge intensiteit, uithoudingsvermogen en neuromusculaire efficiëntie van grote spiergroepen het niveau van maximale zuurstofconsumptie in grotere mate verhoogt, door middel van de gemodificeerde Bruce-stresstest, bij prediabetische vrouwen, rekening houdend met een verhoging van 10% effectief
24 weken
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 weken
Om te onderzoeken of het oefentrainingsprogramma met intervallen van hoge intensiteit, uithoudingsvermogen en neuromusculaire efficiëntie van grote spiergroepen de intensiteit van waargenomen pijn vermindert, door middel van de Visual Analog Scale, bij prediabetische vrouwen, rekening houdend met een afname van 3 eenheden als effectief
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CLARA LUZ PEREZ QUIROGA, MCs, Universidad UPAEP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren