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前糖尿病の女性における高強度運動の有効性 (Prediabetes)

2024年1月21日 更新者:Clara Luz Pérez Quiroga、Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla

糖尿病前症の女性における高強度運動の有効性:無作為化対照試験、6か月追跡

世界の約 3 億 8,200 万人の成人が 2 型糖尿病 (DT2) を患っており、この数は 2035 年には 5 億 9,200 万人に増加すると予測されています。 国際糖尿病連合 (IDF) (2017) は、約 20 歳から 79 歳の 3 億 5,200 万人の成人 (人口の 7.3%) が前糖尿病に分類される可能性があることを確立しました。 この最後のものは、骨格筋、肝臓および/または脂肪組織のインスリンに対する抵抗性によって特徴付けられ、β細胞の過剰なインスリン分泌および重度の高血糖を引き起こす膵臓の疲労を引き起こします。 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、インスリン感受性に直接関係する酸化能力を高めることができます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

国際糖尿病連合 (IDF) の最新の調査 (2017) によると、20 歳から 79 歳前後の 3 億 5,200 万人の成人 (人口の 7.3%) が前糖尿病に分類される可能性があります。 この数は、2040 年には 4 億 8,100 万人に増加すると予測されています。 前糖尿病の人は、10 年間で 2 型糖尿病 (DM2) を発症する可能性が約 30% あります。 前糖尿病は、血中グルコース濃度が正常値を上回っているが、2 型糖尿病の診断基準を下回っていることを特徴としています。 アメリカ糖尿病協会 (ADA) は、乱れた空腹時のグルコース (100-125 mg/dl)、乱れたグルコースに対する耐性 (140-199 mg/dl)、および/またはグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) によって特徴付けられると述べました。 5,7% と 6,4%。 世界保健機関 (WHO) は、糖尿病前症の開始は空腹時のグルコースで 110 ~ 125 mg/dl2 であることを示しています。 前糖尿病の病因は、主に骨格筋、肝臓および/または脂肪組織のインスリンに対する抵抗性であり、その時までにB細胞の過剰なインスリン分泌を促進し、重度の高血糖を引き起こす膵臓の疲労を引き起こします. 骨格筋のインスリン抵抗性は、グルコースに対する不耐症の本質的な原因です (IGT、食後 2 時間のグルコース > 140 mg/dl)。 一方、肝臓のインスリンに対する抵抗性は、主に空腹時のグルコースの変化として示されます (IFG; 空腹時の血漿グルコース > 100 mg/dl)。これは、正常なインスリン血症にもかかわらずグルコースの産生が過剰であるためです。 糖尿病がすべての血管の原因で心血管疾患および死亡率と因果関係を持っていることを証明するいくつかの研究があります. ただし、これは避けられないプロセスではなく、可逆的なプロセスです。

前糖尿病は複数の要因の結果である可能性が高いですが、ミトコンドリア機能の低下は、この病気の重大な兆候であるインスリン抵抗性の病因に寄与する主な要因です. したがって、糖尿病の成人の酸化能力を高めるように設計された介入は、インスリン抵抗性を緩和し、耐糖能を改善する可能性があります。 運動は、2型糖尿病および前糖尿病を予防、ケア、および制御するための重要な既知の戦略です.

高強度の運動後のエネルギー不足は、インスリンの感受性の増加に寄与します。 実際、一連の激しい運動後の約 6.5 kcal/kg 体重のエネルギー不足は、経口耐糖能試験中に約 22% 低い食後のインスリンの曲線下面積 (AUC) の増加をもたらしました ( OGTT)。 これは、消費されたカロリーの置き換えがある場合の 11% の削減と比較して、最後のものです。 これは、インスリン感受性に対する運動の影響の約 50% が、運動によるエネルギー不足の結果であることを示唆しています。

高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、健康な個人の継続的なトレーニングと比較して、酸化能力を高めることができます。これは、脂肪の酸化の変動が強度に依存することを示唆しています。 運動中の脂肪の酸化はインスリン感受性に直接関係しているため、この最後の観察結果は臨床的に重要です。 ミトコンドリア機能の HIIT に含まれる変更は、体重を減らすための食事介入テストがない場合でも、耐性の従来のトレーニング治療プロトコルと比較して、正の代謝適応を誘発する効率が高いことを説明できます。 インターバル トレーニング (HIIT)、自重トレーニング、ファンクショナル トレーニングは、理学療法の分野で運動療法をプログラムするための魅力的な選択肢として浮上しています。 これは体系的な方法として使用され、慢性疾患のリスクがある人々を含むさまざまな集団で安全です.

過剰な体重 (肥満度指数 (BMI) ≥ 25.0 kg/m2) と肥満 (BMI ≥ 30.0 kg/m2) は、筋骨格系の痛みと障害の一般的な原因であり、特に女性集団において顕著です。 過度の体重は、身体の関節や組織への機械的ストレスを増大させ、身体的制限や身体の痛みを引き起こします。 体格指数(BMI)の評価が高いほど、痛みの重症度が増すことは明らかです。 世界中の女性の 40% が太りすぎ、15% が肥満に分類されているため、痛みと BMI の関係は、健康システムにとってますます大きな課題として進化する可能性があります。 証拠は、肥満が機械的負荷、炎症、心理状態などのいくつかのメカニズムを通じて痛みを調節することを示唆しています. 肥満は、C反応性タンパク質レベル、腫瘍壊死因子α、アミロイドA、インターロイキン6、白血球数などの慢性炎症のマーカーと関連しています。 したがって、さまざまな筋骨格系の状態に対する肥満の影響は、肥満の生体力学的ストレスだけでなく、全身への影響も原因である可能性があります。 後者は、肥満によって引き起こされる炎症の増加が痛みに関与している可能性があることを示唆しています. 脂肪指数の増加と筋肉量の減少は、運動不足の割合が高い女性の筋骨格痛と有意に関連しています。 肥満の痛みは、身体能力の低下、健康関連の生活の質、および機能的依存の原因となります。

この研究は、一般的に痛みが身体活動への参加を制限することを示しています。 太りすぎや肥満の女性は、運動中の痛みや怪我への恐怖が、よりアクティブなライフスタイルへの大きな障壁であり、運動の遵守に対する重大な障害であると報告しています. しかし、身体活動、特に筋力トレーニングは、筋肉量、筋力、および身体機能を増加させ、関節を安定させ、可動性を改善し、固有受容を改善することにより、痛みの症状を予防または改善することができます. 激しい運動は一時的に痛みの症状を悪化させる可能性がありますが、定期的に運動に参加することで、痛みの重症度または有病率を軽減できます。 また、定期的な運動による公表された消耗率は高い (約 50%) が、運動の遵守は、1 回の長いセッションではなく、数セットの運動を蓄積するなどの運動の修正によって改善できます。 -インパクト活動。 定期的な運動は、肥満、関節痛に関連する状態、不安、うつ病など、35 を超える慢性疾患に対する主な予防策として特定されています。 運動刺激は、抗炎症効果を発揮し、筋力と協調性を高め、心理的見通しを改善することにより、慢性疼痛メディエーターにプラスの影響を与える可能性があります. 体重管理プログラムに参加する前に、筋骨格痛介入の影響を評価するために実施された研究。肥満者の筋骨格系の痛みを軽減することを目的とした理学療法介入は、プログラムを完了した人の筋骨格系の痛みが軽減されたことを報告しました。 これらの調査結果を考えると、活動の抑止がこの集団の問題であると考えられます。 対照的に、特殊な筋骨格介入は、慢性的な状態でも痛みを軽減し、運動コンプライアンスを改善することが示されています.

運動プログラムにレジスタンストレーニングが含まれていれば、女性の健康に悪影響を与えることを避けるために、身体能力の向上が見られる可能性があります。 筋力は、神経筋骨格系の変化や筋肉量の減少と密接に関係しています。 このようなプログラムに抵抗運動トレーニングを含めると、パフォーマンス、骨格筋量、安静時代謝率、およびエネルギー消費がさらに増加し​​、体組成と全体的な健康状態が改善されます。 神経筋系全体を活性化することを目的とした全身運動を組み込んだレジスタンス運動プロトコルは、神経筋の制限や可動性の低下を示す人々の日常生活動作を実行する機能的能力を改善することもできます。

これらの状態に加えて、新たな証拠は、筋骨格の変化のリスクを高める運動パターンが、代償性運動戦略につながる神経筋制御障害によって発生することを示しています。 この運動制御の欠如または神経筋機能の欠損は、関節運動の準備およびそれに反応して発生する動的制約の無意識の活性化の根底にある神経学的メカニズムとして運用上定義されています。 臨床的には、神経筋制御のこれらの欠損は、骨格筋系の制御に悪影響を与える中枢神経系の変化から生じる、姿勢制御の欠損および末梢筋活性化の変化として現れます。 コア腹筋トレーニング プログラムは、下肢と体幹のバイオメカニクスを改善します。 生体力学的パターンは、運動関連の怪我を防ぐのに有利な場合があります。

自己調整スキルを向上させることは、糖尿病のリスクを軽減し、独立した長期的な順守を促進することを目的とした身体活動の介入にとって重要な要素です. これは、アメリカ心臓協会とアメリカ糖尿病協会による科学的見解です。 この枠組みの中で、自己規制の有効性は、自己管理行動を広めて実行する自信を指す信念です。 身体活動などの行動への長期的な参加を成功させるためには重要です。 自己効力感は、身体活動への介入の効果の仲介者として、身体活動行動の採用と維持の重要な予測因子として特定されており、それは、に関する文献内で行動変化の最も影響力のある要因として特定されています。身体活動。 このように、治療教育を通じて、社会的、身体的、および自己評価の結果に関する強い信念を育むことは、理学療法の運動プログラムを順守する人々の動機に影響を与える可能性があります.

「時間の不足」は、運動への定期的な参加に対する最も一般的に言及されている認識された障壁であるため、身体活動の量を減らすことを提唱することは、運動の遵守にとって潜在的に重要です. 特に開発途上国では、身体運動のための地元の施設や、この側面に投資されている経済的資源の欠如が、人々がトレーニングプログラムを継続するための重要な障害となっています。 したがって、体重で実行される最近の HIIT プロトコルの代替手段は、ますます強力になっています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • グリコシル化ヘモグロビン HbA1c 39-47 mmol/mol (5.7% - 6.4%) と診断された女性は、プライマリケア登録によると、過去 6 か月間 20,21,22。
  • 30歳以上から60歳以下の女性。
  • 体格指数 (BMI) が 25 kg/m2 以上であること。
  • -情報シートと指示を理解し、インフォームドコンセントに自由に署名する認知的制限がない女性。

除外基準:

  • 管理されていない医学的問題には、心血管、肺、リウマチ、血液、腫瘍、感染、神経筋、または精神疾患が含まれますが、これらに限定されません。糖尿病または他の内分泌疾患;免疫抑制。
  • -グルコース代謝に影響を与える可能性のあるホルモン療法による現在の治療。
  • -ループ利尿薬またはサイアザイド利尿薬による現在の治療。
  • -ベータ遮断薬または経口ステロイドによる現在の治療。
  • 過去2年間の肥満手術。
  • 身体運動のパフォーマンスを妨げたり妨げたりする神経筋骨格の変化を示す女性。
  • 収録時のアルコール/薬物乱用。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -別の介入研究への同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

高強度のインターバル エクササイズでトレーニングを始めましょう。 60秒×10セットで適用されます。 最初の 30 秒間は 15 cm の高さの階段を上り下りし、すぐに 30 秒間、膝を 90° 屈曲させてできるだけ速くスクワットします。 各セット間の回復時間は 60 秒で、強度の低い活動 (軽いウォーキング) を行います。 高強度の運動に基づいて、心拍数計とそれに相当する知覚努力尺度 (RPE) を使用して、最大頻度の 85% を超える努力を達成する必要があります。

四肢の主要な筋肉群のレジスタンス エクササイズからなるマルチモーダル トレーニングを受けます。 この計画には、腰椎、肩甲胸部、および頭蓋頸部の神経筋の効率化エクササイズも含まれます。

対照群と実験群は、高強度インターバル トレーニングのトレーニングを受けます。 12週間の期間、両方のグループが運動プログラムに参加します。これは、研究を担当する理学療法士によって監督されます。ランダム化を実行する人と評価を実行する人とは異なります。 女性は、参加した運動プログラムを受けるために、週に 3 回、「Hospital de especialidades」に 1 時間出席します。 両方のグループは、順守と自己管理を促進するための治療教育を受けます。これには、柔軟性、筋骨格の痛み、身体能力、身体的および精神的健康に焦点を当てた生活の質などの側面が含まれます。
他の名前:
  • 理学療法
アクティブコンパレータ:コントロール
高強度のインターバル エクササイズでトレーニングを始めましょう。 60秒×10セットで適用されます。 最初の 30 秒間は 15 cm の高さの階段を上り下りし、すぐに 30 秒間、膝を 90° 屈曲させてできるだけ速くスクワットします。 各セット間の回復時間は 60 秒で、強度の低い活動 (軽いウォーキング) を行います。 高強度の運動に基づいて、心拍数計とそれに相当する知覚努力尺度 (RPE) を使用して、最大頻度の 85% を超える努力を達成する必要があります。
対照群と実験群は、高強度インターバル トレーニングのトレーニングを受けます。 12週間の期間、両方のグループが運動プログラムに参加します。これは、研究を担当する理学療法士によって監督されます。ランダム化を実行する人と評価を実行する人とは異なります。 女性は、参加した運動プログラムを受けるために、週に 3 回、「Hospital de especialidades」に 1 時間出席します。 両方のグループは、順守と自己管理を促進するための治療教育を受けます。これには、柔軟性、筋骨格の痛み、身体能力、身体的および精神的健康に焦点を当てた生活の質などの側面が含まれます。
他の名前:
  • 理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン A1c
時間枠:24週間
高強度、持久力、および大きな筋肉群の神経筋効率のインターバルを伴う運動トレーニング プログラムが、糖尿病前症の女性のグリコシル化ヘモグロビン A1c のレベルを高強度トレーニング プログラムよりも大幅に低下させるかどうかを判断すること。 %
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清グルコース値
時間枠:24週間
大きな筋肉群の高強度、持久力、および神経筋効率のインターバルを伴う運動トレーニングプログラムが、臨床検査によって、前糖尿病女性の血清グルコースレベルをさらに低下させるかどうかを調べること。
24週間
最大酸素消費量のレベル
時間枠:24週間
大きな筋肉群の高強度、持久力、および神経筋効率のインターバルを伴う運動トレーニングプログラムが、最大酸素消費量のレベルを大幅に増加させるかどうかを調べること。効果10%アップ
24週間
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:24週間
大きな筋肉群の高強度、持久力、および神経筋効率のインターバルを伴うエクササイズ トレーニング プログラムが、3 単位の効果的な減少を考慮して、糖尿病前症の女性のビジュアル アナログ スケールを使用して、知覚される痛みの強度を減少させるかどうかを調べること。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CLARA LUZ PEREZ QUIROGA, MCs、Universidad UPAEP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月22日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLPQ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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