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Type-IIIA/B 경골 개방 골절에서 Ganga 병원 스코어링 시스템

2022년 8월 17일 업데이트: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Gustilo 및 Anderson 분류 시스템 Type-IIIA/B 개방성 경골 골절에서 Ganga 병원 스코어링 시스템

이 연구의 목적은 개방성 경골 골절이 있는 제3형 부상에서 GHS 구제에 대한 관찰자 간 신뢰도, 절단에 대한 민감도 및 특이성을 평가하고 잠재적인 입원 일수, 필요한 2차 절차 및 수술 비율을 예측하는 것입니다. 전염병

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방 골절은 일반적으로 생명을 위협하는 다발성 부상으로 이어질 수 있는 고에너지 부상입니다. 정형외과적 응급상황으로 분류되며 성공적인 치료는 환자와 상처에 대한 철저한 평가와 신속한 치료에 달려 있습니다. 심각한 개방성 경골 부상이 증가함에 따라 사지 구조를 예측하기 위한 높은 특이성과 민감도를 갖춘 이상적인 스코어링 시스템이 필요합니다. 오진은 불필요한 절단이나 구조 작업으로 이어질 수 있습니다. 사지 구제를 위해 다양한 채점 방법이 설명되었습니다. Gustilo 및 Anderson 분류 시스템이 여전히 가장 많이 사용됩니다. 원래 분류에 따라 유형 III 손상은 광범위한 피부 손실에도 불구하고 골절의 적절한 연조직 범위를 나타내는 유형 IIIA, 광범위한 연조직 손실, 골막 박리 및 뼈 노출을 나타내는 IIIB 유형으로 세분되었습니다. 및 유형 IIIC는 수리가 필요한 관련 동맥 손상이 있는 개방성 골절을 나타냅니다. 그것은 낮은 내부 및 관찰자 간 동의율, 구조 및 보행에 대한 낮은 특이성 및 민감도, 유형 IIIB 부상 치료에서 기능적 결과를 예측할 수 없다는 한계가 있습니다. Ganga 병원 점수(GHS)는 매년 600건 이상의 개방성 하지 골절을 치료하는 고용량 외상 센터에서 개발된 개방 손상 점수로, 영국의 일반적인 중증 외상 센터보다 훨씬 높습니다. 3번의 임상 시험을 거쳐 점수가 개발되었고 팔다리를 살릴 수 있는지 또는 절단해야 하는지를 정확하게 예측하는 것으로 나타났습니다. 뼈, 피부 및 근힘줄 단위의 특정 부상과 동반이환 요인을 고려하는 스코어링 시스템의 특성도 확장되어 상처 치료를 조언합니다. 의학에서 채점 시스템은 질병의 중증도를 평가하고 결과를 예측하며 관리 결정을 지원하는 데 사용됩니다. 열린 부상에서 이상적인 점수는 임계값 이상의 절단 점수가 필요한 모든 사지의 민감도가 100%이고 보존될 수 있는 모든 사지가 임계값 미만의 점수인 특이성이 100%입니다. 이러한 부상은 종종 복잡한 임상 조건이기 때문에 이를 달성하기가 어렵습니다. 절단 가능한 사지의 작은 비율만이 절단 임계값을 초과하도록 높은 특이성 측면에서 오류를 범하는 것이 바람직하지만 이차 절단의 수를 제한하기 위해 높은 감도도 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

열린 경골 골절 유형 IIIA/B가 있는 외상 환자

설명

포함 기준:

  • 17세 이상의 모든 환자
  • 손상 유형 IIIA/B의 24시간 이내에 나타나는 골절 부위에 관계없이 경골의 개방 골절

제외 기준:

  • Gustilo 및 Anderson 유형 I, II 및 IIIC 부상 환자.
  • 완전한 외상성 절단.
  • 외부 병원에서 초기 괴사 조직 제거술을 받은 환자.
  • 17세 미만의 연령대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
14점 이하
절차: Ex_Fix를 사용한 괴사조직 제거(회수)

괴사 조직 제거 및 외부 고정(회수):

  • 척추 마취하에
  • 상처 괴사조직 제거 및 세척.
  • 외부 고정.
그룹 II
14점 이상
절차: BKA

무릎 아래 절단:

  • 척추 마취하에
  • BKA
  • 흡입 배출구가 있는 층 폐쇄(단자 폐쇄).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유형 IIIA/B 개방 경골 골절의 민감도 및 특이도 GHS
기간: 1년
14점 미만의 구조 및 14점 이상의 절단
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • 연구 책임자: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GHS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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