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Système de notation de l'hôpital Ganga dans les fractures tibiales ouvertes de type IIIA / B

17 août 2022 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Système de notation de l'hôpital Ganga dans le système de classification Gustilo et Anderson Fractures tibiales ouvertes de type IIIA / B

Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité inter-observateur, la sensibilité à l'amputation et la spécificité pour la récupération du SGH dans les blessures de type III avec fractures ouvertes du tibia et de prédire le nombre potentiel de jours d'hospitalisation, les procédures secondaires qui seraient nécessaires et le taux de infection

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les fractures ouvertes sont généralement des blessures à haute énergie qui peuvent entraîner des blessures multiples potentiellement mortelles. Elle est classée comme une urgence orthopédique et le succès du traitement dépend d'une évaluation approfondie et d'un traitement rapide du patient et de la plaie. Avec l'augmentation des blessures graves au tibia ouvert, un système de notation idéal avec une spécificité et une sensibilité élevées pour prédire le sauvetage de membre est nécessaire. Un diagnostic erroné peut entraîner des amputations ou des opérations de sauvetage inutiles. Diverses méthodes de notation ont été décrites pour le sauvetage de membre. Le système de classification de Gustilo et Anderson est toujours le plus utilisé. Selon la classification originale, les blessures de type III ont été subdivisées en type IIIA, qui dénotait une couverture adéquate des tissus mous de la fracture malgré une perte cutanée importante, type IIIB, qui dénotait une perte étendue des tissus mous, un décapage périosté et une exposition osseuse ; et le type IIIC, qui dénotait une fracture ouverte avec une lésion artérielle associée nécessitant une réparation. Il présente les limites d'un faible taux de concordance intra et inter-observateur, d'une faible spécificité et sensibilité au sauvetage et à la déambulation, et d'une incapacité à prédire les résultats fonctionnels dans la prise en charge des blessures de type IIIB. Le Ganga Hospital Score (GHS) est un score de blessure ouvert développé à partir d'un centre de traumatologie à volume élevé qui traite plus de 600 fractures ouvertes des membres inférieurs chaque année, bien plus qu'un centre de traumatologie majeur typique au Royaume-Uni. Après trois essais cliniques, le score a été développé et il a été démontré qu'il prédit avec précision si un membre peut être sauvé ou doit être amputé. La nature du système de notation, qui prend en compte les lésions particulières des unités osseuses, cutanées et musculo-tendineuses, ainsi que les facteurs comorbides, a également été élargie pour conseiller le traitement des plaies. En médecine, les systèmes de notation sont utilisés pour évaluer la gravité d'une maladie, prédire l'issue et faciliter les décisions de gestion. Dans les blessures ouvertes, un score idéal aurait une sensibilité de 100 %, avec tous les membres nécessitant une amputation avec un score égal ou supérieur à la valeur seuil, et une spécificité de 100 %, avec tous les membres qui peuvent être préservés avec un score inférieur à la valeur seuil. Parce que ces blessures sont souvent des conditions cliniques complexes, cela est difficile à réaliser. Bien qu'il soit préférable de pécher par excès de spécificité telle que seul un faible pourcentage de membres récupérables dépasse le seuil d'amputation, une sensibilité élevée est également nécessaire pour limiter le nombre d'amputations secondaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient traumatisé avec fracture ouverte du tibia de type IIIA/B

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 17 ans
  • fractures ouvertes du tibia, quel que soit le site de fracture, se présentant dans les 24 h suivant la blessure de type IIIA/B

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de blessures Gustilo et Anderson de types I, II et IIIC.
  • amputations traumatiques complètes.
  • patients qui ont subi un débridement initial dans un hôpital extérieur.
  • ceux dont l'âge est inférieur à 17 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
avec un score inférieur à 14

Débridement et fixation externe (sauvetage) :

  • Sous rachianesthésie
  • débridement et lavage de la plaie.
  • fixation externe.
Groupe II
avec un score supérieur à 14

Amputation sous le genou :

  • Sous rachianesthésie
  • BKA
  • fermeture en couches (fermeture terminale) avec vidange par aspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité et spécificité GHS dans les fractures ouvertes du tibia de type IIIA/B
Délai: un ans
récupération avec un score inférieur à 14 et amputation avec un score supérieur à 14
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Directeur d'études: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (RÉEL)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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