Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система оценки госпиталя Ганга при открытых переломах большеберцовой кости типа IIIA/B

17 августа 2022 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Система оценки госпиталя Ганга в системе классификации Густило и Андерсона Открытые переломы большеберцовой кости типа IIIA/B

Целью данного исследования является оценка межнаблюдательной надежности, чувствительности для ампутации и специфичности для сохранения GHS при травмах типа III с открытыми переломами большеберцовой кости и прогнозирование потенциального количества дней стационарного лечения, вторичных процедур, которые потребуются, и скорости инфекционное заболевание

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Открытые переломы обычно представляют собой высокоэнергетические травмы, которые могут привести к опасным для жизни множественным травмам. Это классифицируется как неотложная ортопедическая помощь, и успешное лечение зависит от тщательной оценки и своевременного лечения пациента и раны. С ростом тяжелых открытых травм большеберцовой кости требуется идеальная система оценки с высокой специфичностью и чувствительностью для прогнозирования спасения конечности. Неправильный диагноз может привести к ненужным ампутациям или спасательным операциям. Для спасения конечностей были описаны различные методы оценки. Система классификации Густило и Андерсона до сих пор используется чаще всего. В соответствии с первоначальной классификацией травмы типа III были подразделены на тип IIIA, который обозначал адекватное покрытие перелома мягкими тканями, несмотря на обширную потерю кожи, тип IIIB, который обозначал обширную потерю мягких тканей, надкостничное удаление и обнажение кости; и тип-IIIC, который обозначал открытый перелом с сопутствующим повреждением артерии, которое требовало восстановления. Он имеет ограничения, связанные с низким уровнем согласия внутри и между наблюдателями, низкой специфичностью и чувствительностью к спасению и передвижению, а также невозможностью предсказать функциональные результаты лечения травм типа IIIB. Gang Hospital Score (GHS) — это оценка открытых травм, разработанная в крупном травматологическом центре, который ежегодно лечит более 600 открытых переломов нижних конечностей, что намного выше, чем в типичном крупном травматологическом центре в Соединенном Королевстве. После трех клинических испытаний была разработана шкала, которая, как было показано, точно предсказывает, можно ли сохранить конечность или ее необходимо ампутировать. Характер системы оценок, учитывающий конкретные повреждения костей, кожи и мышечно-сухожильных единиц, а также сопутствующие заболевания, также был расширен, чтобы рекомендовать лечение ран. В медицине системы оценки используются для оценки тяжести заболевания, прогнозирования исхода и помощи в принятии управленческих решений. При открытых травмах идеальная оценка должна иметь чувствительность 100%, при этом все конечности, требующие ампутации, оцениваются на уровне или выше порогового значения, и специфичность 100%, при этом все конечности, которые могут быть сохранены, оцениваются ниже порогового значения. Поскольку эти травмы часто представляют собой сложные клинические состояния, этого трудно достичь. Хотя предпочтительнее ошибаться в сторону высокой специфичности, так что только небольшой процент спасаемых конечностей превышает порог ампутации, высокая чувствительность также необходима для ограничения количества вторичных ампутаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, M.B.B.CH
  • Номер телефона: 01017781468
  • Электронная почта: Mohamed.20134306@med.au.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

травма пострадавшего с открытыми переломами большеберцовой кости типа IIIA/B

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 17 лет
  • открытые переломы большеберцовой кости независимо от места перелома, появляющиеся в течение 24 часов после травмы типа IIIA/B

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмами Густило и Андерсона типов I, II и IIIC.
  • полные травматические ампутации.
  • пациенты, которым была проведена первоначальная хирургическая обработка раны в сторонней больнице.
  • те, кто в возрастной группе менее 17 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
с оценкой ниже 14

Хирургическая обработка и внешняя фиксация (спасение):

  • Под спинальной анестезией
  • обработка и промывание раны.
  • внешняя фиксация.
Группа II
с результатом выше 14

Ампутация ниже колена:

  • Под спинальной анестезией
  • БКА
  • закрытие послойно (терминальное закрытие) с аспирационным сливом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность и специфичность GHS при открытых переломах большеберцовой кости типа IIIA/B
Временное ограничение: один год
спасение с оценкой ниже 14 и ампутация с оценкой выше 14
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Директор по исследованиям: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GHS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переломы, открытые

Подписаться