Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganga Hospitals scoringssystem i type-IIIA/B åbne skinnebensfrakturer

17. august 2022 opdateret af: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Ganga Hospitals scoringssystem i Gustilo og Anderson klassifikationssystem Type-IIIA/B åbne skinnebensfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere interobservatør-pålidelighed, følsomhed for amputation og specificitet for redning af GHS i type III-skader med åbne tibiale frakturer og forudsige det potentielle antal indlæggelsesdage, sekundære procedurer, der ville være påkrævet, og hastigheden af infektion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åbne brud er normalt højenergiskader, der kan føre til livstruende flere skader. Det er klassificeret som en ortopædisk nødsituation, og vellykket behandling afhænger af en grundig vurdering og hurtig behandling af patient og sår. Med stigningen i alvorlige åbne skinnebensskader kræves et ideelt scoringssystem med høj specificitet og følsomhed til at forudsige redning af lemmer. En fejldiagnose kan føre til unødvendige amputationer eller bjærgningsoperationer. En række forskellige scoringsmetoder er blevet beskrevet til redning af lemmer. Gustilo og Anderson klassifikationssystemet er stadig det mest brugte. Efter den oprindelige klassificering blev type III-skader opdelt i type IIIA, som betegnede tilstrækkelig bløddelsdækning af bruddet på trods af omfattende hudtab, type IIIB, som betegnede omfattende blødt vævstab, periosteal stripning og knogleeksponering; og type-IIIC, som betegnede et åbent brud med en tilhørende arteriel skade, der krævede reparation. Det har begrænsningerne af en lav intra- og inter-observatør-overenskomstrate, lav specificitet og følsomhed over for bjærgning og ambulation og en manglende evne til at forudsige funktionelle resultater i behandlingen af ​​type IIIB-skader. Ganga Hospital Score (GHS) er en åben skadesscore udviklet fra et traumecenter med høj volumen, der behandler mere end 600 åbne underekstremitetsfrakturer hvert år, langt højere end et typisk større traumecenter i Det Forenede Kongerige. Efter tre kliniske forsøg blev scoren udviklet og har vist sig nøjagtigt at forudsige, om et lem kan reddes eller skal amputeres. Scoringssystemets karakter, som tager højde for særlige skader på knogler, hud og muskulotendinøse enheder, samt komorbide faktorer, er også blevet udvidet til at rådgive sårbehandling. I medicin bruges scoresystemer til at vurdere sværhedsgraden af ​​en sygdom, forudsige resultatet og hjælpe med ledelsesbeslutninger. Ved åbne skader vil en ideel score have en sensitivitet på 100 %, hvor alle lemmer kræver amputation, der scores ved eller over tærskelværdien, og en specificitet på 100 %, hvor alle lemmer, der kan bevares, scorer under tærskelværdien. Fordi disse skader ofte er komplekse kliniske tilstande, er dette udfordrende at opnå. Selvom det er at foretrække at tage fejl på siden af ​​høj specificitet, således at kun en lille procentdel af lemmer, der kan reddes, scorer over amputationstærsklen, er høj sensitivitet også nødvendig for at begrænse antallet af sekundære amputationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

traumepatient med åbne tibiale frakturer type-IIIA/B

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 17 år
  • åbne brud på skinnebenet uanset brudstedet, der viser sig inden for 24 timer efter skade type IIIA/B

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Gustilo og Anderson type I, II og IIIC skader.
  • komplette traumatiske amputationer.
  • patienter, der havde første debridement på et eksternt hospital.
  • personer med en aldersgruppe under 17 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
med en score under 14

Debridering og ekstern fiksering (bjærgning):

  • Under spinal anæstesi
  • sårdebridering og vask.
  • ekstern fiksering.
Gruppe II
med en score over 14

Under knæamputation:

  • Under spinal anæstesi
  • BKA
  • lukning i lag (terminallukning) med sugedræn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og specificitet GHS i type-IIIA/B åbne tibiale frakturer
Tidsramme: et år
bjærgning med score under 14 og amputation med score over 14
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Studieleder: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud, åben

3
Abonner