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Sistema di punteggio dell'ospedale Ganga nelle fratture tibiali aperte di tipo IIIA/B

17 agosto 2022 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Sistema di punteggio dell'ospedale Ganga nelle fratture tibiali aperte di tipo IIIA / B del sistema di classificazione Gustilo e Anderson

Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità interosservatore, la sensibilità per l'amputazione e la specificità per il salvataggio di GHS nelle lesioni di tipo III con fratture tibiali esposte e prevedere il numero potenziale di giorni di degenza, le procedure secondarie che sarebbero necessarie e il tasso di infezione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture esposte sono solitamente lesioni ad alta energia che possono portare a lesioni multiple potenzialmente letali. È classificata come un'emergenza ortopedica e il successo del trattamento dipende da una valutazione approfondita e da un trattamento tempestivo del paziente e della ferita. Con l'aumento delle gravi lesioni aperte della tibia, è necessario un sistema di punteggio ideale con elevata specificità e sensibilità per prevedere il salvataggio dell'arto. Una diagnosi errata può portare ad amputazioni o operazioni di salvataggio non necessarie. È stata descritta una varietà di metodi di punteggio per il salvataggio degli arti. Il sistema di classificazione Gustilo e Anderson è ancora il più utilizzato. Seguendo la classificazione originale, le lesioni di tipo III sono state suddivise in tipo IIIA, che denotava un'adeguata copertura dei tessuti molli della frattura nonostante un'estesa perdita cutanea, tipo IIIB, che denotava un'estesa perdita di tessuti molli, strippaggio del periostio ed esposizione ossea; e tipo IIIC, che denotava una frattura aperta con una lesione arteriosa associata che richiedeva riparazione. Ha i limiti di un basso tasso di accordo intra e inter-osservatore, bassa specificità e sensibilità al salvataggio e alla deambulazione e un'incapacità di prevedere risultati funzionali nella cura delle lesioni di tipo IIIB. Il Ganga Hospital Score (GHS) è un punteggio di infortunio aperto sviluppato da un centro traumatologico ad alto volume che tratta più di 600 fratture aperte degli arti inferiori ogni anno, molto più alto di un tipico centro traumatologico maggiore nel Regno Unito. A seguito di tre studi clinici, il punteggio è stato sviluppato e ha dimostrato di prevedere con precisione se un arto può essere salvato o deve essere amputato. Anche la natura del sistema di punteggio, che tiene conto di particolari lesioni alle ossa, alla pelle e alle unità muscolotendinee, nonché di fattori di comorbidità, è stata ampliata per consigliare il trattamento delle ferite. In medicina, i sistemi di punteggio vengono utilizzati per valutare la gravità di una malattia, prevedere l'esito e aiutare nelle decisioni di gestione. Nelle lesioni aperte, un punteggio ideale avrebbe una sensibilità del 100%, con tutti gli arti che richiedono un punteggio di amputazione pari o superiore al valore soglia, e una specificità del 100%, con tutti gli arti che possono essere preservati con un punteggio inferiore al valore soglia. Poiché queste lesioni sono spesso condizioni cliniche complesse, questo è difficile da raggiungere. Sebbene sia preferibile peccare per eccesso di specificità in modo tale che solo una piccola percentuale di arti recuperabili superi la soglia di amputazione, è necessaria anche un'elevata sensibilità per limitare il numero di amputazioni secondarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente traumatizzato con fratture tibiali esposte di tipo IIIA/B

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 17 anni
  • fratture esposte della tibia indipendentemente dal sito della frattura, che si presentano entro 24 ore dalla lesione di tipo IIIA/B

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni di tipo I, II e IIIC di Gustilo e Anderson.
  • amputazioni traumatiche complete.
  • pazienti che hanno subito lo sbrigliamento iniziale presso un ospedale esterno.
  • quelli con una fascia di età inferiore a 17 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
con un punteggio inferiore a 14

Sbrigliamento e fissazione esterna (salvataggio):

  • Sotto anestesia spinale
  • sbrigliamento e lavaggio della ferita.
  • fissazione esterna.
Gruppo II
con un punteggio superiore a 14

Amputazione sotto il ginocchio:

  • Sotto anestesia spinale
  • BKA
  • chiusura a strati (chiusura terminale) con scarico in aspirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità GHS nelle fratture tibiali esposte di tipo IIIA/B
Lasso di tempo: un anno
salvataggio con punteggio inferiore a 14 e amputazione con punteggio superiore a 14
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Direttore dello studio: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture, aperte

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