Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodovací systém nemocnice Ganga u otevřených zlomenin holenní kosti typu IIIA/B

17. srpna 2022 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Systém hodnocení nemocnice Ganga v klasifikačním systému Gustilo a Anderson typu IIIA/B s otevřenými zlomeninami tibie

Cílem této studie je posoudit spolehlivost mezi pozorovateli, senzitivitu k amputaci a specifičnost pro záchranu GHS u poranění typu III s otevřenou zlomeninou tibie a předpovědět potenciální počet dní hospitalizace, sekundární výkony, které by byly nutné, a míru infekce

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Otevřené zlomeniny jsou obvykle vysokoenergetická poranění, která mohou vést k život ohrožujícím mnohočetným poraněním. Je klasifikován jako ortopedická pohotovost a úspěšná léčba závisí na důkladném posouzení a rychlém ošetření pacienta a rány. S nárůstem těžkých otevřených poranění holenní kosti je vyžadován ideální skórovací systém s vysokou specificitou a citlivostí pro predikci záchrany končetiny. Špatná diagnóza může vést ke zbytečným amputacím nebo záchranným operacím. Pro záchranu končetin byla popsána řada metod hodnocení. Nejpoužívanější je stále klasifikační systém Gustilo a Anderson. Podle původní klasifikace byla poranění typu III rozdělena na typ IIIA, který označoval adekvátní pokrytí zlomeniny měkkými tkáněmi navzdory rozsáhlé ztrátě kůže, typ IIIB, který označoval rozsáhlou ztrátu měkké tkáně, stripping periostu a expozici kosti; a typu IIIC, což znamenalo otevřenou zlomeninu s přidruženým poraněním tepny, které vyžadovalo opravu. Má omezení spočívající v nízké míře shody mezi pozorovateli a mezi pozorovateli, nízké specificitě a citlivosti na záchranu a ambulaci a neschopnosti předvídat funkční výsledky v péči o poranění typu IIIB. Ganga Hospital Score (GHS) je skóre otevřeného poranění vyvinuté z velkoobjemového traumacentra, které ročně ošetří více než 600 otevřených zlomenin dolních končetin, což je mnohem více než v typickém velkém traumatologickém centru ve Spojeném království. Po třech klinických studiích bylo skóre vyvinuto a ukázalo se, že přesně předpovídá, zda lze končetinu zachránit nebo zda je nutné ji amputovat. Povaha bodovacího systému, který bere v úvahu konkrétní poranění kosti, kůže a muskulotendinózních jednotek, stejně jako komorbidní faktory, byla také rozšířena o doporučení léčby ran. V medicíně se skórovací systémy používají k hodnocení závažnosti onemocnění, předpovídání výsledku a napomáhají při manažerských rozhodnutích. U otevřených poranění by ideální skóre mělo senzitivitu 100 %, se skóre všech končetin vyžadujících amputaci na prahové hodnotě nebo nad ní, a specificitu 100 %, se všemi končetinami, které lze zachovat, pod prahovou hodnotou. Protože tato poranění jsou často komplexními klinickými stavy, je obtížné toho dosáhnout. Ačkoli je vhodnější chybovat na straně vysoké specifity, takže pouze malé procento končetin, které lze zachránit, skóruje nad amputačním prahem, vysoká citlivost je také nezbytná pro omezení počtu sekundárních amputací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

traumatický pacient s otevřenými zlomeninami tibie typu IIIA/B

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 17 let
  • otevřené zlomeniny tibie bez ohledu na místo zlomeniny, projevující se do 24 hodin od poranění typu IIIA/B

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poraněním Gustila a Andersona typu I, II a IIIC.
  • kompletní traumatické amputace.
  • pacientů, kteří měli počáteční debridement v externí nemocnici.
  • osoby ve věkové skupině do 17 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
se skóre pod 14

Debridement a externí fixace (záchrana):

  • Pod spinální anestezií
  • debridement a mytí rány.
  • vnější fixace.
Skupina II
se skóre nad 14

Amputace pod kolenem:

  • Pod spinální anestezií
  • BKA
  • uzávěr ve vrstvách (terminální uzávěr) se sacím drénem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzitivita a specificita GHS u otevřených zlomenin tibie typu IIIA/B
Časové okno: jeden rok
záchrana se skóre pod 14 a amputace se skóre nad 14
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Ředitel studie: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GHS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit