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IIIA/B 型开放性胫骨骨折的 Ganga 医院评分系统

2022年8月17日 更新者:Mohamed Mahmoud Abdelkarem、Assiut University

Ganga 医院 Gustilo 和 Anderson 分类系统 IIIA/B 型开放性胫骨骨折评分系统

本研究的目的是评估开放性胫骨骨折 III 型损伤中 GHS 的观察者间可靠性、截肢敏感性和挽救特异性,并预测潜在的住院天数、需要的二次手术和手术率感染

研究概览

详细说明

开放性骨折通常是高能量损伤,可导致危及生命的多发性损伤。 它被归类为骨科急症,成功的治疗取决于对患者和伤口的全面评估和及时治疗。 随着严重开放性胫骨损伤的增加,需要一种具有高特异性和敏感性的理想评分系统来预测肢体挽救。 误诊可能导致不必要的截肢或抢救手术。 已经描述了多种用于保肢的评分方法。 Gustilo 和 Anderson 分类系统仍然是最常用的。 按照最初的分类,III 型损伤被细分为 IIIA 型,表示尽管有广泛的皮肤缺失,但骨折处有足够的软组织覆盖;IIIB 型,表示广泛的软组织缺失、骨膜剥离和骨暴露;和 IIIC 型,表示开放性骨折伴有需要修复的相关动脉损伤。 它的局限性在于观察者内部和观察者之间的一致性率低、对抢救和移动的特异性和敏感性低,以及无法预测 IIIB 型损伤护理中的功能结果。 Ganga 医院评分 (GHS) 是一种开放性损伤评分,由一家每年治疗 600 多例开放性下肢骨折的高容量创伤中心开发,远高于英国典型的大型创伤中心。 经过三项临床试验后,该评分得以开发,并已被证明可以准确预测肢体是否可以保留或必须截肢。 评分系统的性质考虑了对骨骼、皮肤和肌肉肌腱单位的特定损伤,以及合并症因素,该系统的性质也已扩展到建议伤口处理。 在医学中,评分系统用于评估疾病的严重程度、预测结果并帮助管理决策。 在开放性损伤中,理想的评分应具有 100% 的敏感性,所有需要截肢的肢体得分均等于或高于阈值,以及 100% 的特异性,所有可以保留的肢体得分均低于阈值。 由于这些损伤通常是复杂的临床情况,因此很难实现。 虽然最好在高特异性方面犯错误,这样只有一小部分可挽救的肢体得分超过截肢阈值,但也需要高灵敏度来限制二次截肢的次数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

87

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

开放性胫骨骨折 IIIA/B 型外伤患者

描述

纳入标准:

  • 所有年龄超过 17 岁的患者
  • 胫骨开放性骨折,无论骨折部位如何,在 IIIA/B 型损伤后 24 小时内出现

排除标准:

  • Gustilo 和 Anderson I、II 和 IIIC 型损伤患者。
  • 完成创伤性截肢。
  • 在外部医院进行初始清创术的患者。
  • 年龄小于 17 岁的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
分数低于 14

清创和外固定(补救):

  • 腰麻下
  • 伤口清创和清洗。
  • 外固定。
第二组
分数高于14

膝下截肢术:

  • 腰麻下
  • BKA
  • 分层闭合(终端闭合),带吸油口。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GHS 在 IIIA/B 型开放性胫骨骨折中的敏感性和特异性
大体时间:一年
得分低于 14 分的抢救和得分高于 14 分的截肢
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ali Mohamadean Mohamed, Professor、Prof. Dr
  • 研究主任:Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor、Ass. Prof. Dr

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月27日

首次发布 (实际的)

2022年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月17日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GHS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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