Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpitalny system punktacji Ganga w otwartych złamaniach kości piszczelowej typu IIIA / B

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

System punktacji szpitala Ganga w systemie klasyfikacji Gustilo i Andersona Otwarte złamania kości piszczelowej typu IIIA/B

Celem tego badania jest ocena wiarygodności między obserwatorami, czułości amputacji i specyficzności ratowania GHS w urazach typu III z otwartymi złamaniami kości piszczelowej oraz przewidywanie potencjalnej liczby dni hospitalizacji, wymaganych procedur wtórnych oraz wskaźnika infekcja

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania otwarte są zwykle urazami wysokoenergetycznymi, które mogą prowadzić do zagrażających życiu obrażeń mnogich. Jest klasyfikowany jako nagły przypadek ortopedyczny, a skuteczne leczenie zależy od dokładnej oceny i szybkiego leczenia pacjenta i rany. Wraz ze wzrostem poważnych otwartych urazów kości piszczelowej wymagany jest idealny system punktacji o wysokiej specyficzności i czułości do przewidywania uratowania kończyny. Błędna diagnoza może prowadzić do niepotrzebnych amputacji lub operacji ratunkowych. Opisano różne metody punktacji ratowania kończyn. System klasyfikacji Gustilo i Anderson jest nadal najczęściej używany. Zgodnie z pierwotną klasyfikacją urazy typu III podzielono na typ IIIA, który oznaczał odpowiednie pokrycie złamania tkanką miękką pomimo rozległego ubytku skóry, typ IIIB, który oznaczał rozległy ubytek tkanek miękkich, zdarcie okostnej i odsłonięcie kości; i typ IIIC, który oznaczał otwarte złamanie z towarzyszącym uszkodzeniem tętnicy, które wymagało naprawy. Ma ograniczenia związane z niskim współczynnikiem zgodności wewnątrz i między obserwatorami, niską specyficznością i wrażliwością na ratowanie i chodzenie oraz niezdolnością do przewidywania wyników funkcjonalnych w opiece nad urazami typu IIIB. Ganga Hospital Score (GHS) to skala otwartych urazów opracowana na podstawie ośrodka urazowego o dużej objętości, który leczy ponad 600 otwartych złamań kończyn dolnych każdego roku, znacznie więcej niż typowy główny ośrodek urazowy w Wielkiej Brytanii. Po trzech badaniach klinicznych opracowano wynik i wykazano, że dokładnie przewiduje, czy kończynę można uratować, czy też należy ją amputować. Charakter systemu punktacji, który uwzględnia określone urazy kości, skóry i jednostek mięśniowo-ścięgnistych, a także czynniki współistniejące, został również rozszerzony, aby doradzać leczenie ran. W medycynie systemy punktacji są używane do oceny ciężkości choroby, przewidywania wyniku i pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. W przypadku urazów otwartych idealny wynik miałby czułość 100%, przy wszystkich kończynach wymagających amputacji, osiągając wartość progową lub wyższą, oraz swoistość 100%, przy wszystkich kończynach, które można zachować, uzyskując wynik poniżej wartości progowej. Ponieważ te urazy są często złożonymi stanami klinicznymi, jest to trudne do osiągnięcia. Chociaż lepiej jest błądzić po stronie wysokiej specyficzności, tak że tylko niewielki odsetek kończyn, które można uratować, przekracza próg amputacji, konieczna jest również wysoka czułość, aby ograniczyć liczbę wtórnych amputacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent urazowy z otwartymi złamaniami kości piszczelowej typu IIIA/B

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 17 lat
  • otwarte złamania kości piszczelowej niezależnie od miejsca złamania, objawiające się w ciągu 24 godzin od urazu typu IIIA/B

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazami Gustilo i Andersona typu I, II i IIIC.
  • całkowite traumatyczne amputacje.
  • pacjentów, którzy mieli wstępne opracowanie w szpitalu zewnętrznym.
  • osoby z grupą wiekową poniżej 17 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
z wynikiem poniżej 14

Oczyszczanie i mocowanie zewnętrzne (ratunek):

  • W znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • oczyszczenie i umycie rany.
  • mocowanie zewnętrzne.
Grupa II
z wynikiem powyżej 14

Amputacja poniżej kolana:

  • W znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • BKA
  • zamknięcie warstwowe (zamknięcie końcowe) z odpływem ssącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość GHS w otwartych złamaniach kości piszczelowej typu IIIA/B
Ramy czasowe: rok
ratunek z wynikiem poniżej 14 i Amputacja z wynikiem powyżej 14
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Dyrektor Studium: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, otwarte

Subskrybuj