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Sistema de pontuação do Hospital Ganga em fraturas expostas da tíbia tipo IIIA/B

17 de agosto de 2022 atualizado por: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Sistema de pontuação do Hospital Ganga no sistema de classificação de Gustilo e Anderson tipo IIIA/B fraturas expostas da tíbia

O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade interobservador, sensibilidade para amputação e especificidade para resgate de GHS em lesões tipo III com fraturas expostas da tíbia e prever o número potencial de dias de internação, procedimentos secundários que seriam necessários e a taxa de infecção

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As fraturas expostas são geralmente lesões de alta energia que podem levar a lesões múltiplas com risco de vida. É classificada como uma emergência ortopédica, e o sucesso do tratamento depende de uma avaliação minuciosa e tratamento imediato do paciente e da ferida. Com o aumento das lesões graves da tíbia aberta, é necessário um sistema de pontuação ideal com alta especificidade e sensibilidade para prever o salvamento do membro. Um diagnóstico errado pode levar a amputações desnecessárias ou operações de salvamento. Uma variedade de métodos de pontuação foram descritos para salvamento de membros. O sistema de classificação de Gustilo e Anderson ainda é o mais utilizado. Seguindo a classificação original, as lesões do tipo III foram subdivididas em tipo IIIA, que denotava adequada cobertura de partes moles da fratura, apesar da extensa perda de pele, tipo IIIB, que denotava extensa perda de partes moles, desnudamento do periósteo e exposição óssea; e tipo IIIC, que denotava uma fratura exposta com lesão arterial associada que necessitava de reparo. Tem as limitações de uma baixa taxa de concordância intra e interobservador, baixa especificidade e sensibilidade para salvamento e deambulação e uma incapacidade de prever resultados funcionais no tratamento de lesões do Tipo IIIB. O Ganga Hospital Score (GHS) é um escore de lesão aberta desenvolvido a partir de um centro de trauma de alto volume que trata mais de 600 fraturas expostas de membros inferiores a cada ano, muito mais do que um centro típico de trauma grave no Reino Unido. Após três ensaios clínicos, a pontuação foi desenvolvida e demonstrou prever com precisão se um membro pode ser salvo ou deve ser amputado. A natureza do sistema de pontuação, que leva em consideração lesões específicas do osso, pele e unidades musculotendinosas, bem como fatores comórbidos, também foi expandida para aconselhar o tratamento de feridas. Na medicina, os sistemas de pontuação são usados ​​para classificar a gravidade de uma doença, prever o resultado e auxiliar nas decisões de gerenciamento. Em lesões abertas, uma pontuação ideal teria uma sensibilidade de 100%, com todos os membros que necessitam de amputação com pontuação igual ou superior ao valor limite, e uma especificidade de 100%, com todos os membros que podem ser preservados com pontuação abaixo do valor limite. Como essas lesões são frequentemente condições clínicas complexas, isso é difícil de alcançar. Embora seja preferível errar do lado da alta especificidade, de modo que apenas uma pequena porcentagem de membros recuperáveis ​​ultrapasse o limiar de amputação, alta sensibilidade também é necessária para limitar o número de amputações secundárias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente traumatizado com fratura exposta da tíbia tipo IIIA/B

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 17 anos
  • fraturas expostas da tíbia, independentemente do local da fratura, apresentando-se em até 24 horas após a lesão tipo IIIA/B

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões tipo I, II e IIIC de Gustilo e Anderson.
  • amputações traumáticas completas.
  • pacientes que tiveram desbridamento inicial em um hospital externo.
  • aqueles com uma faixa etária inferior a 17 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
com nota abaixo de 14

Desbridamento e Fixação Externa (salvamento):

  • Sob raquianestesia
  • Desbridamento e lavagem da ferida.
  • fixação externa.
Grupo II
com nota acima de 14

Amputação Abaixo do Joelho:

  • Sob raquianestesia
  • BKA
  • fechamento em camadas (fechamento terminal) com dreno de sucção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade e especificidade GHS em fraturas expostas da tíbia tipo IIIA/B
Prazo: um ano
salvamento com pontuação abaixo de 14 e Amputação com pontuação acima de 14
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Diretor de estudo: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GHS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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