Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ganga sjukhus poängsystem i typ-IIIA/B öppna tibiafrakturer

17 augusti 2022 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Ganga sjukhus poängsystem i Gustilo och Anderson klassificeringssystem typ IIIA/B öppna skenbensfrakturer

Syftet med denna studie är att bedöma interobservatörs tillförlitlighet, känslighet för amputation och specificitet för räddning av GHS vid typ III-skador med öppna skenbensfrakturer och förutsäga det potentiella antalet slutenvårdsdagar, sekundära ingrepp som skulle krävas och graden av infektion

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Öppna frakturer är vanligtvis högenergiskador som kan leda till livshotande flera skador. Det klassas som en ortopedisk nödsituation, och framgångsrik behandling är beroende av en noggrann bedömning och snabb behandling av patient och sår. Med ökningen av allvarliga öppna skenbensskador krävs ett idealiskt poängsystem med hög specificitet och känslighet för att förutsäga räddning av extremiteter. En feldiagnos kan leda till onödiga amputationer eller räddningsoperationer. En mängd olika poängsättningsmetoder har beskrivits för räddning av extremiteter. Klassificeringssystemet Gustilo och Anderson är fortfarande det mest använda. Efter den ursprungliga klassificeringen delades typIII-skador upp i typ-IIIA, som betecknade adekvat mjukvävnadstäckning av frakturen trots omfattande hudförlust, typ-IIIB, som betecknade omfattande mjukvävnadsförlust, periosteal strippning och benexponering; och typ-IIIC, som betecknade en öppen fraktur med en tillhörande arteriell skada som krävde reparation. Det har begränsningarna av en låg intra- och inter-observatörsöverensstämmelsefrekvens, låg specificitet och känslighet för bärgning och ambulation, och en oförmåga att förutsäga funktionella resultat vid vård av typ IIIB-skador. Ganga Hospital Score (GHS) är en öppen skadepoäng utvecklad från ett traumacenter med stor volym som behandlar mer än 600 öppna frakturer i underbenen varje år, mycket högre än ett typiskt stort traumacenter i Storbritannien. Efter tre kliniska prövningar utvecklades poängen och har visat sig exakt förutsäga om en lem kan räddas eller måste amputeras. Poängsystemets karaktär, som tar hänsyn till särskilda skador på ben, hud och muskulotendinösa enheter, samt komorbida faktorer, har också utökats för att ge råd om sårbehandling. Inom medicin används poängsystem för att bedöma svårighetsgraden av en sjukdom, förutsäga resultatet och hjälpa till vid ledningsbeslut. Vid öppna skador skulle en idealisk poäng ha en sensitivitet på 100 %, med alla lemmar som kräver amputation poäng vid eller över tröskelvärdet, och en specificitet på 100 %, med alla lemmar som kan bevaras poäng under tröskelvärdet. Eftersom dessa skador ofta är komplexa kliniska tillstånd är detta utmanande att uppnå. Även om det är att föredra att ta fel på sidan av hög specificitet så att endast en liten procentandel av räddningsbara lemmar får över amputationströskeln, är hög känslighet också nödvändig för att begränsa antalet sekundära amputationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

traumapatient med öppna tibiafrakturer typ-IIIA/B

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 17 år
  • öppna frakturer i skenbenet, oavsett frakturställe, uppträdande inom 24 timmar efter skada typ IIIA/B

Exklusions kriterier:

  • Patienter med Gustilo och Anderson typer I, II och IIIC skador.
  • fullständiga traumatiska amputationer.
  • patienter som hade initial debridering på ett externt sjukhus.
  • de med en åldersgrupp under 17 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
med en poäng under 14

Debridering och extern fixering (räddning):

  • Under spinalbedövning
  • sårdebridering och tvätt.
  • extern fixering.
Grupp II
med en poäng över 14

Under knäamputation:

  • Under spinalbedövning
  • BKA
  • förslutning i lager (terminalförslutning) med sugavlopp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensitivitet och specificitet GHS i typ-IIIA/B öppna tibiafrakturer
Tidsram: ett år
bärgning med poäng under 14 och amputation med poäng över 14
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Studierektor: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GHS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera