Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganga Hospital Scoring System i Type-IIIA/B åpne tibiafrakturer

17. august 2022 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Ganga Hospital Scoring System i Gustilo And Anderson Classification System Type-IIIA/B Åpne tibiafrakturer

Målet med denne studien er å vurdere interobservatør-pålitelighet, sensitivitet for amputasjon og spesifisitet for berging av GHS i type III-skader med åpne tibiale frakturer og forutsi potensielt antall døgndager, sekundære prosedyrer som vil være nødvendig, og frekvensen av infeksjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Åpne brudd er vanligvis høyenergiskader som kan føre til livstruende flere skader. Det er klassifisert som en ortopedisk nødsituasjon, og vellykket behandling avhenger av en grundig vurdering og rask behandling av pasient og sår. Med økningen i alvorlige åpne tibia-skader, kreves et ideelt skåringssystem med høy spesifisitet og sensitivitet for å forutsi berging av lemmer. En feildiagnose kan føre til unødvendige amputasjoner eller bergingsoperasjoner. En rekke skåringsmetoder er beskrevet for berging av lemmer. Klassifiseringssystemet Gustilo og Anderson er fortsatt det mest brukte. Etter den opprinnelige klassifiseringen ble type III-skader delt inn i type IIIA, som betegnet tilstrekkelig bløtvevsdekning av bruddet til tross for omfattende hudtap, type IIIB, som betegnet omfattende bløtvevstap, periosteal stripping og beineksponering; og type IIIC, som betegnet et åpent brudd med en tilhørende arteriell skade som krevde reparasjon. Den har begrensningene av lav intra- og inter-observatøravtalefrekvens, lav spesifisitet og følsomhet for berging og ambulering, og en manglende evne til å forutsi funksjonelle resultater i behandlingen av type IIIB-skader. Ganga Hospital Score (GHS) er en åpen skadescore utviklet fra et traumesenter med høyt volum som behandler mer enn 600 åpne underekstremitetsbrudd hvert år, langt høyere enn et typisk stort traumesenter i Storbritannia. Etter tre kliniske studier ble poengsummen utviklet og har vist seg å forutsi nøyaktig om et lem kan reddes eller må amputeres. Scoringssystemets karakter, som tar hensyn til spesielle skader på bein, hud og muskelenheter, samt komorbide faktorer, er også utvidet til å gi råd til sårbehandling. I medisin brukes poengsystemer for å vurdere alvorlighetsgraden av en sykdom, forutsi utfallet og hjelpe til med ledelsesbeslutninger. Ved åpne skader vil en ideell skåre ha en sensitivitet på 100 %, med alle lemmer som krever amputasjonsskåring ved eller over terskelverdien, og en spesifisitet på 100 %, med alle lemmer som kan bevares skårer under terskelverdien. Fordi disse skadene ofte er komplekse kliniske tilstander, er dette utfordrende å oppnå. Selv om det er å foretrekke å ta feil på siden av høy spesifisitet, slik at bare en liten prosentandel av redningsbare lemmer skårer over amputasjonsterskelen, er høy sensitivitet også nødvendig for å begrense antallet sekundære amputasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

traumepasient med åpne tibiale frakturer type-IIIA/B

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 17 år
  • åpne brudd i tibia uavhengig av bruddstedet, som viser seg innen 24 timer etter skade type IIIA/B

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Gustilo og Anderson type I, II og IIIC skader.
  • komplette traumatiske amputasjoner.
  • pasienter som hadde første debridement på et eksternt sykehus.
  • de med en aldersgruppe under 17 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
med en poengsum under 14

Debridering og ekstern fiksering (berging):

  • Under spinalbedøvelse
  • sårdebridering og vask.
  • ekstern fiksering.
Gruppe II
med en poengsum over 14

Under kneamputasjon:

  • Under spinalbedøvelse
  • BKA
  • lukking i lag (terminal lukking) med sugesluk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitet GHS i type-IIIA/B åpne tibiale frakturer
Tidsramme: ett år
berging med score under 14 og amputasjon med score over 14
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Studieleder: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere