Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ganga kórházi pontozási rendszer IIIA/B típusú nyílt sípcsonttöréseknél

2022. augusztus 17. frissítette: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

A Ganga kórházi pontozási rendszer a Gustilo és Anderson osztályozási rendszerben IIIA/B típusú nyílt sípcsonttöréseknél

Ennek a tanulmánynak a célja az interobserver megbízhatóságának, az amputáció érzékenységének és a GHS megmentésének specifitásának felmérése a nyílt sípcsonttöréssel járó III-as típusú sérülések esetén, valamint előrejelzése a fekvőbeteg-napok lehetséges számának, a szükséges másodlagos eljárásoknak és az fertőzés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nyílt törések általában nagy energiájú sérülések, amelyek életveszélyes többszörös sérülésekhez vezethetnek. Ortopédiai vészhelyzetnek minősül, és a sikeres kezelés a beteg és a seb alapos felmérésén és azonnali kezelésén múlik. A súlyos nyitott sípcsont sérülések számának növekedésével ideális pontozási rendszerre van szükség, amely magas specifitású és érzékenységgel rendelkezik a végtagok megmentésének előrejelzéséhez. A téves diagnózis szükségtelen amputációkhoz vagy mentési műveletekhez vezethet. Különféle pontozási módszereket írtak le a végtagmentésre. Még mindig a Gustilo és Anderson osztályozási rendszer a leggyakrabban használt. Az eredeti besorolást követően a III-as típusú sérüléseket a IIIA típusra osztották fel, amely a törés megfelelő lágyszöveti lefedettségét jelentette a kiterjedt bőrvesztés ellenére, a IIIB típusú sérüléseket, amely kiterjedt lágyrészveszteséget, csonthártya lehúzódást és csontexpozíciót jelez; és a IIIC típusú, amely nyílt törést jelez, és a kapcsolódó artériás sérülést, amely javítást igényelt. Korlátai az alacsony intra- és megfigyelőközi megegyezési arány, az alacsony specificitás és érzékenység a mentésre és az ambulációra, valamint képtelenség előre jelezni a IIIB típusú sérülések ellátásának funkcionális eredményeit. A Ganga Hospital Score (GHS) egy nagy volumenű traumacentrumból kifejlesztett nyílt sérülési pontszám, amely évente több mint 600 nyílt alsó végtagi törést kezel, ami jóval magasabb, mint egy tipikus nagy traumacentrum az Egyesült Királyságban. Három klinikai vizsgálatot követően alakult ki a pontszám, amelyről kimutatták, hogy pontosan megjósolja, hogy egy végtag megmenthető-e, vagy amputálni kell. A pontozási rendszer jellege, amely figyelembe veszi a csont-, bőr- és izom- és érrendszeri egységek sajátos sérüléseit, valamint a társbetegségeket, kibővült a sebkezelési tanácsokkal. Az orvostudományban pontozási rendszereket használnak a betegség súlyosságának értékelésére, a kimenetel előrejelzésére és a vezetői döntések segítésére. Nyílt sérüléseknél az ideális pontszám 100%-os szenzitivitással rendelkezne, ha minden amputációt igénylő végtag a küszöbértéken vagy afeletti pontszámot érné el, a specificitás pedig 100%, ha az összes megőrzhető végtag a küszöbérték alatt lenne. Mivel ezek a sérülések gyakran összetett klinikai állapotok, ezt nehéz elérni. Bár előnyösebb a nagy specifitás mellett tévedni, hogy a megmenthető végtagoknak csak kis százaléka érje el az amputációs küszöböt, nagy érzékenységre is szükség van a másodlagos amputációk számának korlátozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

traumás beteg nyílt sípcsonttöréssel, IIIA/B típusú

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 17 évnél idősebb beteg
  • a sípcsont nyílt törései, függetlenül a törés helyétől, a IIIA/B típusú sérülést követő 24 órán belül jelentkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Gustilo és Anderson I, II és IIIC típusú sérülésekben szenvedő betegek.
  • teljes traumás amputációk.
  • olyan betegek, akiknek kezdeti debrideciója külső kórházban történt.
  • a 17 évnél fiatalabb korosztályúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport
14 alatti pontszámmal

Letisztítás és külső rögzítés (mentés):

  • Spinalis érzéstelenítés alatt
  • sebmentesítés és mosás.
  • külső rögzítés.
Csoport II
14 feletti pontszámmal

Térd alatti amputáció:

  • Spinalis érzéstelenítés alatt
  • BKA
  • réteges lezárás (terminálzárás) szívóelvezetéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékenység és specificitás GHS IIIA/B típusú nyílt sípcsonttörésekben
Időkeret: egy év
mentés 14 alatti pontszámmal és amputáció 14 feletti pontszámmal
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Tanulmányi igazgató: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GHS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel