선택적 복식 자궁절제술(ENAH 연구)을 받는 환자의 불안, 스트레스 및 통증 수준을 감소시키는 통증 신경과학 교육 및 마취 전 평가의 효능
2026년 8월 31일 업데이트: Instituto Neurociencia Del Dolor
선택적인 전체 복식 자궁 적출술을 받는 환자의 마취 전 평가 및 통증 신경 과학 교육을 통한 불안, 스트레스 및 통증 수준 감소 효과: 무작위 임상 시험
Parallel Randomized Clinical Trial type의 정량적, 다변량 요인 실험 연구를 통해 선택적 복식 자궁절제술을 받는 환자의 마취 전 평가 및 통증 신경 과학 교육을 통해 불안, 스트레스 및 통증 수준을 감소시키는 효과를 분석하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 적출술은 주요 합병증의 위험이 낮은 일반적인 수술 절차입니다. 그러나 일부 여성은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 만성 수술 후 통증을 포함하여 오래 지속되는 합병증을 경험합니다.
모집단은 멕시코 푸에블라 시에 있는 푸에블라 BUAP 대학 병원에서 수술 예정인 선택적 전체 복부 자궁 절제술을 받은 여성으로 구성될 것입니다.
그런 다음 조사관은 마취 전 평가를 수행하고 통증 신경 과학 교육 세션을 수행합니다.
환자가 수술 준비가 되면 조사관은 마취 후 치료실에서 침습적 모니터링을 수행합니다. 참가자의 혈압은 비침습적으로 모니터링됩니다. 그들은 또한 심전도 및 맥박 산소 측정기로 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puebla City, 멕시코, 72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마취 신체 분류 체계: 미국 마취학회의 분류에 따라 I, II 또는 III.
- 정보에 입각한 동의 수락
- 최소 12년의 학교 교육(기본 초등 및 중등).
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 염증성 류마티스 질환
- 주요 신경계 또는 정신 질환, 지적 장애(정신 지체) 또는 병전 수준의 학습 장애 또는 심각한 언어 이해 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 통증 신경과학 교육 및 마취 전 평가
이 그룹에 배정된 참가자들은 표준 마취 전 평가에 추가로 대면 통증 신경과학 교육(PNE) 세션(약 35분)을 1회 받았습니다.
PNE는 통증의 신경생물학 및 신경생리학과 신경계에 의한 통증 처리에 초점을 맞춘 교육적 중재로 구성되었습니다.
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통증 신경과학 교육(PNE) 자격증을 보유한 전문가가 약 35분 동안 진행하는 1회 대면 PNE 세션이 제공되었습니다.
이 세션은 통증의 신경생물학 및 신경생리학, 중추 감작, 신체 부위의 대뇌 표상, 통증 관련 신체 지각 변화, 통증의 심리사회적 차원을 다루었습니다.
참가자들은 또한 일반 치료 그룹과 동일한 표준 마취 전 평가를 받았습니다.
다른 이름들:
일반적인 치료는 병원의 프로토콜과 주치의의 임상적 판단에 따라 자궁 적출술 전, 중, 후에 투여되는 진통제를 포함한 표준 마취 전 평가와 일상적인 수술 주기 관리로 구성되었습니다.
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다른: 마취 전 평가 (일반적인 치료)
이 그룹에 배정된 참가자들은 수술 위험을 평가하고 수술 절차에 따른 마취 계획을 수립하기 위해 신체 상태, 의학 및 외과적 병력, 그리고 검사실 검사를 포함하는 표준 마취 전 평가(일반적인 치료)를 받았습니다.
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일반적인 치료는 병원의 프로토콜과 주치의의 임상적 판단에 따라 자궁 적출술 전, 중, 후에 투여되는 진통제를 포함한 표준 마취 전 평가와 일상적인 수술 주기 관리로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도-통증(EVA)의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 1시간, 수술 후 8시간
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휴식 시 통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 1시간, 수술 후 8시간
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지각된 스트레스 척도 - 14 항목(PSS-14)의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 1시간, 수술 후 8시간
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지각된 스트레스는 14항목 지각 스트레스 척도(PSS-14)를 사용하여 평가되었습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가되며, 총점은 0에서 56점까지로, 점수가 높을수록 더 큰 지각된 스트레스를 나타냅니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 1시간, 수술 후 8시간
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벡 불안 척도(BAI) 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 1시간, 수술 후 8시간
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불안 증상은 21개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지인 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 평가되었습니다.
각 문항은 0에서 3점으로 채점되며, 총점 범위는 0에서 63점입니다.
점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 1시간, 수술 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- 연구 의자: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- 연구 의자: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- 연구 책임자: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- INeurocienciaDolor
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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