Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​smerte-neurovidenskabsuddannelse og præ-bedøvelsesvurdering til at reducere niveauer af angst, stress og smerte hos patienter, der gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi (ENAH-undersøgelse)

22. december 2025 opdateret af: Instituto Neurociencia Del Dolor

Effektivitet til at reducere angst-, stress- og smerteniveauer gennem præanæstetisk vurdering og smerteneurovidenskabsuddannelse hos patienter, der gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi: et randomiseret klinisk forsøg

Gennem denne kvantitative, multivariate faktorielle eksperimentelle forskning af typen Parallel Randomized Clinical Trial, vil efterforskerne forsøge at analysere effektiviteten i at reducere niveauer af angst, stress og smerte gennem præ-bedøvelsesvurdering og smerteneurologisk uddannelse hos patienter, der gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hysterektomi er et almindeligt kirurgisk indgreb med lav risiko for større komplikationer. Nogle kvinder oplever dog langvarige komplikationer, herunder kroniske postkirurgiske smerter, som kan have en negativ indvirkning på deres livskvalitet.

Befolkningen vil bestå af kvinder med elektiv total abdominal hysterektomi planlagt operation på universitetshospitalet i Puebla BUAP, i byen Puebla, Mexico.

Derefter vil efterforskerne udføre en præ-bedøvelsesevaluering, og der vil blive gennemført en smerteneurologisk uddannelsessession.

Når patienterne er klar til operation, vil efterforskerne udføre en invasiv overvågning på post-anæstesiafdelingen. Blodtrykket hos deltagerne vil blive overvåget non-invasivt. De vil også blive overvåget med elektrokardiogram og pulsoximetri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla City, Mexico, 72410
        • Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anesthesia Physical Classification System: I, II eller III i henhold til klassifikationen fra American Society of Anesthesiology.
  2. Accept af informeret samtykke
  3. Skolegang på mindst 12 år (grundskole og sekundær).

Ekskluderingskriterier:

  1. Analfabetisk
  2. Inflammatorisk gigtsygdom
  3. Større neurologisk eller psykiatrisk sygdom, intellektuel funktionsnedsættelse (mental retardering) eller indlæringsforstyrrelser på præmorbide niveau eller alvorlige sprogforståelsesproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Smerte Neurovidenskabsundervisning plus Præanæstesi Vurdering
Deltagere tildelt denne gruppe modtog én ansigt-til-ansigt smerte neurovidenskab undervisningssession (PNE) (ca. 35 minutter) ud over standard vurdering før anæstesi. PNE bestod af en pædagogisk intervention fokuseret på neurobiologi og neurofysiologi af smerte og smertes behandling af nervesystemet.
Andet: Smerte Neurovidenskabelig Uddannelse
En ansigt-til-ansigt session i smerte neurovidenskabsundervisning (PNE) blev afholdt af en professionel certificeret i PNE, med en varighed på cirka 35 minutter. Sessionen adresserede neurobiologien og neurofysiologien af smerte, central sensitivering, kortikal repræsentation af kropsregioner, smerterelaterede ændringer i kropsopfattelse og psykosociale dimensioner af smerte. Deltagerne modtog også standard præ-anæstetisk vurdering, identisk med den sædvanlige behandlingsgruppe.
Andre navne:
  • Terapeutisk neurovidenskabsuddannelse
  • Smerte neurofysiologi uddannelse
Andet: Sædvanlig behandling
Sædvanlig behandling bestod af standard præanæstetisk vurdering og rutinemæssig perioperativ håndtering, herunder smertestillende medicin, der blev administreret før, under og efter hysterektomi i henhold til institutionsprotokoller og den behandlende læges kliniske vurdering.
Andet: Præanæstetisk vurdering (sædvanlig behandling)
Deltagere tildelt denne gruppe modtog standard præanæstetisk vurdering (sædvanlig pleje), som inkluderede evaluering af fysisk tilstand, medicinsk og kirurgisk historik samt laboratorieprøver, for at fastslå kirurgisk risiko og definere anæstesiplanen i henhold til den kirurgiske procedure.
Andet: Sædvanlig behandling
Sædvanlig behandling bestod af standard præanæstetisk vurdering og rutinemæssig perioperativ håndtering, herunder smertestillende medicin, der blev administreret før, under og efter hysterektomi i henhold til institutionsprotokoller og den behandlende læges kliniske vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale-Smerte (EVA)
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 1 time postoperativt og 8 timer postoperativt
Smerteintensitet i hvile blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline (præoperativt), 1 time postoperativt og 8 timer postoperativt
Ændring i Perceived Stress Scale - 14 elementer (PSS-14)
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 1 time postoperativt og 8 timer postoperativt
Den oplevede stress blev vurderet ved hjælp af den 14-punkts Perceived Stress Scale (PSS-14). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0-4), hvilket giver en samlet score fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større oplevet stress.
Baseline (præoperativt), 1 time postoperativt og 8 timer postoperativt
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 1 time postoperativt og 8 timer postoperativt
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI), et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3, med totalscore fra 0 til 63. Højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
Baseline (præoperativt), 1 time postoperativt og 8 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Neurociencia Del Dolor

Samarbejdspartnere

Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
  • Studiestol: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
  • Studiestol: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
  • Studiestol: Pedro Javier López-Perez, PhD, Universidad de la Costa, Barranquilla, Colombia
  • Studieleder: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INeurocienciaDolor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Smerte Neurovidenskabelig Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner