疼痛神经科学教育和麻醉前评估在降低接受择期全腹子宫切除术患者的焦虑、压力和疼痛水平方面的功效（ENAH 研究）
2026年8月31日 更新者：Instituto Neurociencia Del Dolor
通过麻醉前评估和疼痛神经科学教育对接受择期全腹子宫切除术的患者减少焦虑、压力和疼痛水平的疗效：一项随机临床试验
通过这种平行随机临床试验类型的定量、多变量因子实验研究，研究人员将尝试分析通过麻醉前评估和疼痛神经科学教育对接受选择性腹部全子宫切除术的患者降低焦虑、压力和疼痛水平的有效性。
研究概览
详细说明
子宫切除术是一种常见的外科手术，主要并发症的风险较低。 然而，一些女性会出现长期并发症，包括慢性术后疼痛，这会对她们的生活质量产生负面影响。
人群将由在墨西哥普埃布拉市普埃布拉 BUAP 大学医院接受选择性全子宫切除术的女性组成。
然后研究人员将进行麻醉前评估，并进行疼痛神经科学教育课程。
一旦患者准备好接受手术，研究人员将在麻醉后监护室进行侵入性监测。 参与者的血压将被无创监测。 他们还将通过心电图和脉搏血氧仪进行监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Puebla City、墨西哥、72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 麻醉物理分类系统：根据美国麻醉学会的分类，I、II 或 III。
- 接受知情同意
- 至少 12 年的学校教育（基础小学和中学）。
排除标准：
- 文盲
- 炎症性风湿性疾病
- 重大神经或精神疾病、智力障碍（精神发育迟滞）或病前水平的学习障碍或严重的语言理解问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：疼痛神经科学教育联合麻醉前评估
该组参与者除接受标准麻醉前评估外，还接受了一次面对面的疼痛神经科学教育（PNE）课程（约35分钟）。
PNE是一项教育干预，重点讲解疼痛的神经生物学、神经生理学以及神经系统对疼痛的处理过程。
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由经过疼痛神经科学教育（PNE）认证的专业人员提供一次面对面的PNE课程，时长约35分钟。
课程内容包括疼痛的神经生物学和神经生理学、中枢敏化、身体部位的皮质表征、疼痛相关的身体知觉变化以及疼痛的心理社会维度。
参与者还接受了标准的麻醉前评估，与常规护理组相同。
其他名称：
常规护理包括标准的麻醉前评估和常规围手术期管理，根据机构规程和主治医师的临床判断，在子宫切除术前、术中和术后给予镇痛药物。
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其他：麻醉前评估（常规护理）
分配到该组的参与者接受了标准麻醉前评估（常规护理），包括身体状况评估、内外科病史以及实验室检查，以确定手术风险并根据手术步骤制定麻醉计划。
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常规护理包括标准的麻醉前评估和常规围手术期管理，根据机构规程和主治医师的临床判断，在子宫切除术前、术中和术后给予镇痛药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表-疼痛评分变化（EVA）
大体时间：基线（术前）、术后1小时和术后8小时
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静息状态下的疼痛强度采用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0（无痛）到10（可想象的最剧烈疼痛）。
分数越高表示疼痛强度越大。
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基线（术前）、术后1小时和术后8小时
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感知压力量表 - 14项（PSS-14）的变化
大体时间：基线（术前）、术后1小时和术后8小时
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感知压力采用14项感知压力量表（PSS-14）进行评估。
每项均采用5点李克特量表（0-4分）评分，总分范围为0至56分，分数越高表示感知压力越大。
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基线（术前）、术后1小时和术后8小时
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贝克焦虑量表（BAI）变化
大体时间：基线（术前）、术后1小时及术后8小时
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焦虑症状采用贝克焦虑量表（BAI）进行评估，该量表为包含21个项目的自评问卷。
每个项目的评分范围为0到3分，总分范围为0到63分。
分数越高表明焦虑程度越严重。
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基线（术前）、术后1小时及术后8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johana Milena Mejía-Mejía, MD、Hospital Universitario de Puebla BUAP
- 学习椅：Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC、Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- 学习椅：Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD、Hospital Universitario de Puebla BUAP
- 研究主任：Marco Antonio Morales-Osorio, PhD、Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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