Эффективность обучения нейробиологии боли и оценки перед анестезией в снижении уровня тревоги, стресса и боли у пациентов, перенесших плановую тотальную абдоминальную гистерэктомию (исследование ENAH)
31 августа 2026 г. обновлено: Instituto Neurociencia Del Dolor
Эффективность в снижении уровней тревоги, стресса и боли посредством преданестезиологической оценки и обучения нейробиологии боли у пациентов, перенесших плановую тотальную абдоминальную гистерэктомию: рандомизированное клиническое исследование
С помощью этого количественного, многомерного факторного экспериментального исследования типа «Параллельное рандомизированное клиническое исследование» исследователи попытаются проанализировать эффективность снижения уровня тревоги, стресса и боли посредством преданестезиологической оценки и обучения неврологии боли у пациентов, перенесших плановую тотальную абдоминальную гистерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гистерэктомия является распространенной хирургической процедурой с низким риском серьезных осложнений. Однако у некоторых женщин возникают длительные осложнения, в том числе хроническая послеоперационная боль, что может негативно сказаться на качестве их жизни.
Популяция будет состоять из женщин, перенесших плановую плановую операцию тотальной абдоминальной гистерэктомии в Университетской больнице Пуэблы BUAP в городе Пуэбла, Мексика.
Затем исследователи проведут предварительную анестезиологическую оценку и проведут образовательный сеанс нейробиологии боли.
Как только пациенты будут готовы к операции, исследователи проведут инвазивный мониторинг в отделении посленаркозного ухода. Артериальное давление участников будет контролироваться неинвазивно. Их также будут контролировать с помощью электрокардиограммы и пульсоксиметрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Puebla City, Мексика, 72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Система физической классификации анестезии: I, II или III в соответствии с классификацией Американского общества анестезиологов.
- Принятие информированного согласия
- Образование не менее 12 лет (базовое начальное и среднее).
Критерий исключения:
- неграмотный
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Серьезное неврологическое или психическое заболевание, умственная отсталость (умственная отсталость) или нарушения обучаемости на преморбидном уровне или серьезные проблемы с пониманием речи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли плюс предоперационная оценка
Участники, распределенные в эту группу, получили одну очную сессию обучения нейробиологии боли (ПНО) продолжительностью примерно 35 минут в дополнение к стандартной преднаркозной оценке.
ПНО представляла собой образовательное вмешательство, сфокусированное на нейробиологии и нейрофизиологии боли, а также на обработке боли нервной системой.
|
Одна очная сессия обучения нейробиологии боли (Pain Neuroscience Education, PNE) была проведена сертифицированным специалистом по PNE, продолжительностью приблизительно 35 минут.
Сессия была посвящена нейробиологии и нейрофизиологии боли, центральной сенситизации, кортикальной репрезентации областей тела, изменениям восприятия тела, связанным с болью, а также психосоциальным аспектам боли.
Участники также прошли стандартную предоперационную анестезиологическую оценку, идентичную таковой в группе обычного лечения.
Другие имена:
Обычное лечение состояло из стандартной предоперационной оценки и рутинного периоперационного ведения, включая назначение анальгетиков до, во время и после гистерэктомии, в соответствии с институциональными протоколами и клиническим суждением лечащего врача.
|
|
Другой: Преднаркозное обследование (Обычный уход)
Участники, отнесенные к данной группе, получали стандартную предоперационную оценку (обычное лечение), которая включала оценку физического состояния, медицинского и хирургического анамнеза и лабораторные тесты, чтобы установить хирургический риск и определить план анестезии в соответствии с хирургической процедурой.
|
Обычное лечение состояло из стандартной предоперационной оценки и рутинного периоперационного ведения, включая назначение анальгетиков до, во время и после гистерэктомии, в соответствии с институциональными протоколами и клиническим суждением лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), через 1 час после операции и через 8 часов после операции
|
Интенсивность боли в покое оценивалась с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень (до операции), через 1 час после операции и через 8 часов после операции
|
|
Изменение по Шкале воспринимаемого стресса - 14 пунктов (PSS-14)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), через 1 час после операции и через 8 часов после операции
|
Уровень воспринимаемого стресса оценивался с помощью 14-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС-14).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4), что дает общий балл от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень (до операции), через 1 час после операции и через 8 часов после операции
|
|
Изменение по шкале тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (дооперационный), через 1 час после операции и через 8 часов после операции
|
Симптомы тревоги оценивались с помощью опросника Бека по тревоге (BAI), состоящего из 21 пункта, который заполняется самостоятельно.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, общий балл может варьироваться от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
|
Исходный уровень (дооперационный), через 1 час после операции и через 8 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Учебный стул: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- Учебный стул: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Директор по исследованиям: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INeurocienciaDolor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .