Kipuneurotieteen koulutuksen ja anestesiaa edeltävän arvioinnin tehokkuus ahdistuksen, stressin ja kivun vähentämisessä potilailla, joille tehdään valinnainen vatsan kohdunpoisto (ENAH-tutkimus)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Instituto Neurociencia Del Dolor
Tehokkuus ahdistuksen, stressin ja kivun vähentämisessä preanesteettisen arvioinnin ja kivun neurotieteen koulutuksen avulla potilailla, joille tehdään valinnainen vatsan kohdunpoisto: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kvantitatiivisen, monimuuttujaisen tekijällisen, rinnakkaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tyypin kokeellisen tutkimuksen avulla tutkijat yrittävät analysoida tehokkuutta vähentää ahdistusta, stressiä ja kipua preanestesian arvioinnin ja kivun neurotieteellisen koulutuksen avulla potilailla, joille tehdään elektiivinen vatsan kohdun poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunpoisto on yleinen kirurginen toimenpide, jolla on alhainen vakavien komplikaatioiden riski. Jotkut naiset kokevat kuitenkin pitkäaikaisia komplikaatioita, mukaan lukien krooninen leikkauksen jälkeinen kipu, jolla voi olla negatiivinen vaikutus heidän elämänlaatuunsa.
Väestö muodostuu naisista, joille on suunniteltu täysi vatsan kohdunpoistoleikkaus Puebla BUAP:n yliopistollisessa sairaalassa Pueblan kaupungissa Meksikossa.
Sitten tutkijat suorittavat anestesiaa edeltävän arvioinnin ja järjestetään kivun neurotieteen koulutus.
Kun potilaat ovat valmiita leikkaukseen, tutkijat suorittavat invasiivisen seurannan, joka suoritetaan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Osallistujien verenpainetta seurataan ei-invasiivisesti. Niitä seurataan myös EKG:lla ja pulssioksimetrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Puebla City, Meksiko, 72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesian fyysinen luokitusjärjestelmä: I, II tai III American Society of Anesthesiologyn luokituksen mukaan.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen
- Koulutusta vähintään 12 vuotta (perus- ja toisen asteen koulutus).
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidoton
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, älyllinen kehitysvamma (henkinen jälkeenjääneisyys) tai oppimishäiriöt premorbid-tasolla tai vakavia kielen ymmärtämisen ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kivun neurotieteellinen valistus plus esianestesia-arviointi
Osallistujat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat yhden kasvokkain toteutetun kivun neurotieteen opetuksen (PNE) istunnon (noin 35 minuuttia) lisäksi vakiintuneeseen anestesia-arviointiin.
PNE koostui opetusinterventiosta, joka keskittyi kivun neurobiologiaan ja neurofysiologiaan sekä hermoston kivun prosessointiin.
|
Yksi kasvokkainen kivun neurotieteellisen koulutuksen (PNE) istunto toimitettiin PNE:ssä sertifioidun ammattilaisen toimesta, ja sen kesto oli noin 35 minuuttia.
Istunnossa käsiteltiin kivun neurobiologiaa ja neurofysiologiaa, keskushermoston herkistymistä, kehon alueiden aivokuoren esitystä, kivun aiheuttamia muutoksia kehon havaitsemisessa sekä kivun psykososiaalisia ulottuvuuksia.
Osallistujat saivat myös tavallisen ennen anestesiaa tehtävän arvioinnin, joka oli identtinen tavanomaisen hoidon ryhmän kanssa.
Muut nimet:
Tavanomainen hoito koostui standardista anestesiaa edeltävästä arvioinnista ja rutiininomaisesta perioperatiivisesta hoidosta, mukaan lukien kipulääkitys, jota annettiin ennen, aikana ja jälkeen kohdunpoiston, instituutioiden protokollien ja hoitavan lääkärin kliinisen arvion mukaisesti.
|
|
Muut: Ennen nukutuksen arviointi (Tavallinen hoito)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat standardin ennen anestesiaa tehdyn arvioinnin (tavallinen hoito), joka sisälsi fyysisen kunnon, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä laboratoriotutkimusten arvioinnin, jotta voitaisiin määrittää kirurginen riski ja määritellä anestesiasuunnitelma kirurgisen toimenpiteen mukaisesti.
|
Tavanomainen hoito koostui standardista anestesiaa edeltävästä arvioinnista ja rutiininomaisesta perioperatiivisesta hoidosta, mukaan lukien kipulääkitys, jota annettiin ennen, aikana ja jälkeen kohdunpoiston, instituutioiden protokollien ja hoitavan lääkärin kliinisen arvion mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogiaskaalassa-kivussa (EVA)
Aikaikkuna: Alkutila (preoperatiivinen), 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioitiin käyttäen 10 cm:n visuaalista analogiasuuntaa (VAS), jonka asteikko oli 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. |
Alkutila (preoperatiivinen), 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos koetussa stressissä - 14 kohteen asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Baseline (preoperaatio), 1 tunti postoperaatio, ja 8 tuntia postoperaatio
|
Koetun stressin arviointi suoritettiin 14-kysymyksellisellä Koetun Stressin Asteikolla (PSS-14).
Jokainen kysymys arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla (0-4), jolloin kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-56, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa koettua stressiä. |
Baseline (preoperaatio), 1 tunti postoperaatio, ja 8 tuntia postoperaatio
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen), 1 tunti postoperatiivisesti ja 8 tuntia postoperatiivisesti
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioitiin käyttäen Beckin ahdistuneisuusinventaariaa (BAI), joka on 21 kohdetta sisältävä itsearviointilomake.
Jokainen kohde pisteytetään 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta. |
Perustaso (preoperatiivinen), 1 tunti postoperatiivisesti ja 8 tuntia postoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Opintojen puheenjohtaja: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- Opintojen puheenjohtaja: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Opintojohtaja: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INeurocienciaDolor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .