Eficácia da Educação em Neurociência da Dor e Avaliação Pré-anestésica na Redução dos Níveis de Ansiedade, Estresse e Dor em Pacientes Submetidas à Histerectomia Abdominal Total Eletiva (Estudo ENAH)
31 de agosto de 2026 atualizado por: Instituto Neurociencia Del Dolor
Eficácia na redução dos níveis de ansiedade, estresse e dor por meio de avaliação pré-anestésica e educação em neurociência da dor em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total eletiva: um ensaio clínico randomizado
Por meio desta pesquisa experimental fatorial quantitativa multivariada do tipo Parallel Randomized Clinical Trial, os pesquisadores tentarão analisar a eficácia na redução dos níveis de ansiedade, estresse e dor por meio de avaliação pré-anestésica e educação em neurociência da dor em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia é um procedimento cirúrgico comum com baixo risco de complicações graves. No entanto, algumas mulheres apresentam complicações duradouras, incluindo dor crônica pós-cirúrgica, que podem ter um impacto negativo em sua qualidade de vida.
A população será composta por mulheres com cirurgia eletiva de histerectomia total abdominal programada no Hospital Universitário de Puebla BUAP, na cidade de Puebla, México.
Em seguida, os investigadores farão uma avaliação pré-anestésica e uma sessão de educação em neurociência da dor.
Assim que os pacientes estiverem prontos para a cirurgia, os investigadores realizarão um monitoramento invasivo na unidade de recuperação pós-anestésica. A pressão arterial dos participantes será monitorada de forma não invasiva. Eles também serão monitorados com eletrocardiograma e oximetria de pulso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Puebla City, México, 72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de Classificação Física de Anestesia: I, II ou III de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiology.
- Aceitação do consentimento informado
- Escolaridade mínima de 12 anos (primário básico e secundário).
Critério de exclusão:
- analfabeto
- Doença reumática inflamatória
- Doença neurológica ou psiquiátrica grave, deficiência intelectual (retardo mental) ou distúrbios de aprendizagem no nível pré-mórbido ou problemas graves de compreensão da linguagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Educação em Neurociência da Dor mais Avaliação Pré-anestésica
Os participantes atribuídos a este braço receberam uma sessão presencial de Educação em Neurociência da Dor (PNE) (aproximadamente 35 minutos) para além da avaliação pré-anestésica padrão.
O PNE consistiu numa intervenção educativa focada na neurobiologia e neurofisiologia da dor e no processamento da dor pelo sistema nervoso.
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Uma sessão presencial de Educação em Neurociência da Dor (PNE) foi conduzida por um profissional certificado em PNE, com duração de aproximadamente 35 minutos.
A sessão abordou a neurobiologia e neurofisiologia da dor, a sensibilização central, a representação cortical das regiões do corpo, alterações relacionadas com a dor na perceção corporal e dimensões psicossociais da dor.
Os participantes também receberam a avaliação pré-anestésica padrão, idêntica à do grupo de cuidados habituais.
Outros nomes:
A assistência habitual consistiu na avaliação pré-anestésica padrão e na gestão perioperatória de rotina, incluindo medicação analgésica administrada antes, durante e após a histerectomia, de acordo com os protocolos institucionais e o julgamento clínico do médico assistente.
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Outro: Avaliação Pré-Anestésica (Cuidados Habituais)
Os participantes atribuídos a este braço receberam uma avaliação pré-anestésica padrão (cuidados habituais), que incluiu avaliação da condição física, histórico médico e cirúrgico, e exames laboratoriais, para estabelecer o risco cirúrgico e definir o plano anestésico de acordo com o procedimento cirúrgico.
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A assistência habitual consistiu na avaliação pré-anestésica padrão e na gestão perioperatória de rotina, incluindo medicação analgésica administrada antes, durante e após a histerectomia, de acordo com os protocolos institucionais e o julgamento clínico do médico assistente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Visual Analógica-Dor (EVA)
Prazo: Baseline (pré-operatório), 1 hora pós-operatório e 8 horas pós-operatório
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A intensidade da dor em repouso foi avaliada através de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Baseline (pré-operatório), 1 hora pós-operatório e 8 horas pós-operatório
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Alteração na Escala de Stress Percebido - 14 itens (PSS-14)
Prazo: Baseline (pré-operatório), 1 hora pós-operatório e 8 horas pós-operatório
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O stresse percecionado foi avaliado utilizando a Escala de Stresse Percecionado de 14 itens (PSS-14).
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (0-4), resultando numa pontuação total entre 0 e 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior stresse percecionado.
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Baseline (pré-operatório), 1 hora pós-operatório e 8 horas pós-operatório
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Alteração no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Baseline (pré-operatório), 1 hora pós-operatório e 8 horas pós-operatório
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), um questionário de autorresposta com 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 63.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Baseline (pré-operatório), 1 hora pós-operatório e 8 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Cadeira de estudo: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- Cadeira de estudo: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Diretor de estudo: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INeurocienciaDolor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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