Eficacia de la educación en neurociencia del dolor y la evaluación preanestésica en la reducción de los niveles de ansiedad, estrés y dolor en pacientes sometidas a histerectomía total abdominal electiva (Estudio ENAH)
31 de agosto de 2026 actualizado por: Instituto Neurociencia Del Dolor
Eficacia en la reducción de los niveles de ansiedad, estrés y dolor a través de la evaluación preanestésica y la educación en neurociencia del dolor en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total electiva: un ensayo clínico aleatorizado
A través de esta investigación experimental cuantitativa multivariante factorial del tipo Ensayo Clínico Aleatorizado Paralelo, los investigadores intentarán analizar la efectividad en la reducción de los niveles de ansiedad, estrés y dolor a través de la evaluación preanestésica y la educación en neurociencia del dolor en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerectomía es un procedimiento quirúrgico común con un bajo riesgo de complicaciones mayores. Sin embargo, algunas mujeres experimentan complicaciones a largo plazo, incluido el dolor posquirúrgico crónico, que puede tener un impacto negativo en su calidad de vida.
La población estará conformada por mujeres con cirugía programada de histerectomía abdominal total electiva en el Hospital Universitario de Puebla BUAP, en la ciudad de Puebla, México.
Luego los investigadores realizarán una evaluación preanestésica y se realizará una sesión de educación en neurociencia del dolor.
Una vez que los pacientes estén listos para la cirugía, los investigadores realizarán un seguimiento invasivo en la unidad de cuidados postanestésicos. La presión arterial de los participantes será monitoreada de forma no invasiva. También serán monitoreados con electrocardiograma y oximetría de pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Puebla City, México, 72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de Clasificación Física de Anestesia: I, II o III según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología.
- Aceptación del consentimiento informado
- Escolaridad de al menos 12 años (básica primaria y secundaria).
Criterio de exclusión:
- Analfabeto
- Enfermedad reumática inflamatoria
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica importante, discapacidad intelectual (retraso mental) o trastornos del aprendizaje en el nivel premórbido o problemas graves de comprensión del lenguaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Educación en Neurociencia del Dolor más Evaluación Preanestésica
Los participantes asignados a este brazo recibieron una sesión presencial de Educación en Neurociencia del Dolor (ENP) (aproximadamente 35 minutos) además de la evaluación preanestésica estándar.
La ENP consistió en una intervención educativa centrada en la neurobiología y neurofisiología del dolor y el procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso.
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Una sesión presencial de Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) fue impartida por un profesional certificado en PNE, con una duración aproximada de 35 minutos.
La sesión abordó la neurobiología y neurofisiología del dolor, la sensibilización central, la representación cortical de las regiones corporales, los cambios en la percepción corporal relacionados con el dolor y las dimensiones psicosociales del dolor.
Los participantes también recibieron una evaluación preanestésica estándar, idéntica a la del grupo de atención habitual.
Otros nombres:
La atención habitual consistió en una evaluación preanestésica estándar y un manejo perioperatorio de rutina, incluida la medicación analgésica administrada antes, durante y después de la histerectomía, de acuerdo con los protocolos institucionales y el criterio clínico del médico tratante.
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Otro: Evaluación Preanestésica (Cuidado Habitual)
Los participantes asignados a este brazo recibieron una evaluación preanestésica estándar (cuidado habitual), que incluyó la evaluación de la condición física, los antecedentes médicos y quirúrgicos, y las pruebas de laboratorio, con el fin de establecer el riesgo quirúrgico y definir el plan anestésico de acuerdo con el procedimiento quirúrgico.
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La atención habitual consistió en una evaluación preanestésica estándar y un manejo perioperatorio de rutina, incluida la medicación analgésica administrada antes, durante y después de la histerectomía, de acuerdo con los protocolos institucionales y el criterio clínico del médico tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Visual Analógica-Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio), 1 hora postoperatorio y 8 horas postoperatorio
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La intensidad del dolor en reposo se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 cm, que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Baseline (preoperatorio), 1 hora postoperatorio y 8 horas postoperatorio
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido - 14 ítems (PSS-14)
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio), 1 hora postoperatorio y 8 horas postoperatorio
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El estrés percibido se evaluó mediante la Escala de Estrés Percibido de 14 ítems (PSS-14).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (0-4), lo que produce una puntuación total que va de 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Baseline (preoperatorio), 1 hora postoperatorio y 8 horas postoperatorio
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Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio), 1 hora postoperatoria y 8 horas postoperatorias
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario autoadministrado de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 63.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Basal (preoperatorio), 1 hora postoperatoria y 8 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Silla de estudio: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- Silla de estudio: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Director de estudio: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INeurocienciaDolor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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