Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost edukace v neurovědě bolesti a předanestetického hodnocení při snižování úrovně úzkosti, stresu a bolesti u pacientů podstupujících elektivní totální abdominální hysterektomii (studie ENAH)

22. prosince 2025 aktualizováno: Instituto Neurociencia Del Dolor

Účinnost při snižování úrovně úzkosti, stresu a bolesti prostřednictvím preanestetického hodnocení a edukace v neurovědě bolesti u pacientů podstupujících elektivní totální abdominální hysterektomii: Randomizovaná klinická studie

Prostřednictvím tohoto kvantitativního, multivariačního faktoriálního experimentálního výzkumu typu Parallel Randomized Clinical Trial se výzkumníci pokusí analyzovat účinnost při snižování úrovně úzkosti, stresu a bolesti prostřednictvím předanestetického hodnocení a edukace v neurovědě bolesti u pacientů podstupujících elektivní totální abdominální hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hysterektomie je běžný chirurgický výkon s nízkým rizikem závažných komplikací. Některé ženy však pociťují dlouhodobé komplikace, včetně chronické pooperační bolesti, které mohou mít negativní dopad na kvalitu jejich života.

Populaci budou tvořit ženy s plánovanou totální abdominální hysterektomií v Univerzitní nemocnici v Puebla BUAP ve městě Puebla v Mexiku.

Poté vyšetřovatelé provedou předanestetické hodnocení a provede se edukační sezení v neurovědě bolesti.

Jakmile budou pacienti připraveni k operaci, vyšetřovatelé provedou invazivní monitorování na jednotce poanesteziologické péče. Krevní tlak účastníků bude monitorován neinvazivně. Budou také sledováni elektrokardiogramem a pulzní oxymetrií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72410
        • Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anestezie Fyzikální klasifikační systém: I, II nebo III podle klasifikace Americké anesteziologické společnosti.
  2. Přijetí informovaného souhlasu
  3. Školní vzdělání minimálně 12 let (základní základní a střední).

Kritéria vyloučení:

  1. Negramotný
  2. Zánětlivé revmatické onemocnění
  3. Závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění, mentální postižení (mentální retardace) nebo poruchy učení na premorbidní úrovni nebo závažné problémy s porozuměním řeči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti plus předanestetické vyšetření
Účastníci zařazení do této větve obdrželi jednu osobní seanci Pain Neuroscience Education (PNE) (přibližně 35 minut) navíc ke standardnímu předanestetickému vyšetření. PNE spočívala v edukační intervenci zaměřené na neurobiologii a neurofyziologii bolesti a její zpracování nervovým systémem.
Jiný: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Jeden osobní sezení Pain Neuroscience Education (PNE) vedl profesionál certifikovaný v PNE, s délkou přibližně 35 minut. Sezení se zabývalo neurobiologií a neurofyziologií bolesti, centrální senzitizací, kortikální reprezentací oblastí těla, bolestí souvisejícími změnami v tělesném vnímání a psychosociálními rozměry bolesti. Účastníci také podstoupili standardní předanestetické vyšetření, shodné se skupinou obvyklé péče.
Ostatní jména:
  • Výuka terapeutické neurovědy
  • Výuka neurofyziologie bolesti
Jiný: Obvyklá péče
Běžná péče zahrnovala standardní předanestetické vyšetření a rutinní perioperační management, včetně analgetické medikace podávané před, během a po hysterektomii, podle institucionálních protokolů a klinického úsudku ošetřujícího lékaře.
Jiný: Předanestetické vyšetření (obvyklá péče)
Účastníci zařazení do této skupiny podstoupili standardní předanestetické vyšetření (obvyklá péče), které zahrnovalo posouzení fyzického stavu, anamnézu a laboratorní testy, aby bylo možné stanovit operační riziko a definovat anestetický plán podle chirurgického výkonu.
Jiný: Obvyklá péče
Běžná péče zahrnovala standardní předanestetické vyšetření a rutinní perioperační management, včetně analgetické medikace podávané před, během a po hysterektomii, podle institucionálních protokolů a klinického úsudku ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Předoperační stav (baseline), 1 hodinu po operaci a 8 hodin po operaci
Intenzita bolesti v klidu byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější představitelná bolest). Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Předoperační stav (baseline), 1 hodinu po operaci a 8 hodin po operaci
Změna ve vnímané škále stresu - 14 položek (PSS-14)
Časové okno: Výchozí (předoperační), 1 hodina po operaci a 8 hodin po operaci
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí 14položkové škály vnímaného stresu (PSS-14). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0-4), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
Výchozí (předoperační), 1 hodina po operaci a 8 hodin po operaci
Změna v Beckově inventáři úzkosti (BAI)
Časové okno: Výchozí stav (předoperační), 1 hodina po operaci a 8 hodin po operaci
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI), což je 21položkový dotazník vyplňovaný samotnými účastníky. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
Výchozí stav (předoperační), 1 hodina po operaci a 8 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Neurociencia Del Dolor

Spolupracovníci

Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
  • Studijní židle: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
  • Studijní židle: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
  • Studijní židle: Pedro Javier López-Perez, PhD, Universidad de la Costa, Barranquilla, Colombia
  • Ředitel studie: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INeurocienciaDolor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit