Efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur et de l'évaluation pré-anesthésique pour réduire les niveaux d'anxiété, de stress et de douleur chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale élective (étude ENAH)
31 août 2026 mis à jour par: Instituto Neurociencia Del Dolor
Efficacité dans la réduction des niveaux d'anxiété, de stress et de douleur grâce à l'évaluation préanesthésique et à l'éducation en neurosciences de la douleur chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale élective : un essai clinique randomisé
À travers cette recherche expérimentale factorielle multivariée quantitative de type essai clinique randomisé parallèle, les chercheurs tenteront d'analyser l'efficacité de la réduction des niveaux d'anxiété, de stress et de douleur par l'évaluation pré-anesthésique et l'éducation aux neurosciences de la douleur chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hystérectomie est une intervention chirurgicale courante avec un faible risque de complications majeures. Cependant, certaines femmes éprouvent des complications à long terme, notamment des douleurs postopératoires chroniques, qui peuvent avoir un impact négatif sur leur qualité de vie.
La population sera composée de femmes ayant une hystérectomie abdominale totale élective chirurgie programmée à l'hôpital universitaire de Puebla BUAP, dans la ville de Puebla, au Mexique.
Ensuite, les enquêteurs procéderont à une évaluation pré-anesthésique et une séance d'éducation aux neurosciences de la douleur sera réalisée.
Une fois les patients prêts pour la chirurgie, les enquêteurs procéderont à une surveillance invasive qui sera effectuée dans l'unité de soins post-anesthésiques. La tension artérielle des participants sera surveillée de manière non invasive. Ils seront également surveillés par électrocardiogramme et oxymétrie de pouls.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Puebla City, Mexique, 72410
- Hospital Univeristario Benemerita Universidad Autonoma de Puebla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anesthesia Physical Classification System : I, II ou III selon la classification de l'American Society of Anesthesiology.
- Acceptation du consentement éclairé
- Scolarité d'au moins 12 ans (primaire et secondaire de base).
Critère d'exclusion:
- Analphabète
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Maladie neurologique ou psychiatrique majeure, Déficience intellectuelle (retard mental) ou troubles d'apprentissage au niveau prémorbide ou problèmes graves de compréhension du langage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Éducation en Neurosciences de la Douleur plus Évaluation Pré-anesthésique
Les participants assignés à ce bras ont reçu une séance en présentiel d'éducation sur les neurosciences de la douleur (PNE) (environ 35 minutes) en plus de l'évaluation pré-anesthésique standard.
Le PNE consistait en une intervention éducative axée sur la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur et du traitement de la douleur par le système nerveux.
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Une session en face-à-face d'Éducation sur la Neurosciences de la Douleur (PNE) a été dispensée par un professionnel certifié en PNE, d'une durée d'environ 35 minutes.
La session a abordé la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur, la sensibilisation centrale, la représentation corticale des régions du corps, les changements liés à la douleur dans la perception corporelle et les dimensions psychosociales de la douleur.
Les participants ont également reçu une évaluation pré-anesthésique standard, identique à celle du groupe de soins habituels.
Autres noms:
La prise en charge habituelle consistait en une évaluation pré-anesthésique standard et une prise en charge périopératoire de routine, incluant l'administration de médicaments analgésiques avant, pendant et après l'hystérectomie, conformément aux protocoles institutionnels et à l'appréciation clinique du médecin traitant.
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Autre: Évaluation pré-anesthésique (Soins habituels)
Les participants assignés à ce groupe ont reçu une évaluation pré-anesthésique standard (soins habituels), comprenant l'évaluation de l'état physique, des antécédents médicaux et chirurgicaux, et des tests de laboratoire, afin d'établir le risque chirurgical et de définir le plan anesthésique selon la procédure chirurgicale.
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La prise en charge habituelle consistait en une évaluation pré-anesthésique standard et une prise en charge périopératoire de routine, incluant l'administration de médicaments analgésiques avant, pendant et après l'hystérectomie, conformément aux protocoles institutionnels et à l'appréciation clinique du médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (EVA)
Délai: Préopératoire (avant l'opération), 1 heure postopératoire et 8 heures postopératoire
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L'intensité de la douleur au repos a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande.
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Préopératoire (avant l'opération), 1 heure postopératoire et 8 heures postopératoire
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Changement dans l'échelle de stress perçu - 14 items (PSS-14)
Délai: Baseline (préopératoire), 1 heure postopératoire et 8 heures postopératoire
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Le stress perçu a été évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en 14 items (PSS-14).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (0-4), donnant un score total allant de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
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Baseline (préopératoire), 1 heure postopératoire et 8 heures postopératoire
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Évolution de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Baseline (préopératoire), 1 heure postopératoire et 8 heures postopératoire
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Les symptômes d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), un questionnaire auto-rapporté de 21 items.
Chaque item est noté de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
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Baseline (préopératoire), 1 heure postopératoire et 8 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johana Milena Mejía-Mejía, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Chaise d'étude: Leidy Tatiana Ordoñez-Mora, MsC, Universidad Santiago de Cali, Cali, Colombia.
- Chaise d'étude: Michelle Dassaaejv Macias Amezcua, MD, Hospital Universitario de Puebla BUAP
- Directeur d'études: Marco Antonio Morales-Osorio, PhD, Universidad Arturo Prat, Iquique, Chile.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INeurocienciaDolor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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