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Vita Ambria Glass Ceramics로 제작된 온레이 수복물의 심미적 평가

2022년 6월 25일 업데이트: Abdelrahman Mohammed Abdelhameed, Al-Azhar University

두 가지 유형의 유리 세라믹으로 제작된 온레이 수복물의 심미적 평가: 무작위 임상 시험.

VITA AMBRIA 글라스 세라믹에 대한 데이터가 제한적이므로 본 연구는 이 새로운 글라스 프레스 시스템의 심미적 매개변수를 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 1:1 병렬 그룹, 우월성 임상 시험이 될 것입니다. 두 개의 연구 그룹을 포함합니다. VITA AMBRIA(개입) 및 IPS e.max press(압축기). 이 연구의 총 대상자는 50명이며, 교수진의 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다. 50개의 부분 적용 간접 수복물이 각 주제에 대해 제작되고 합착됩니다. FDI World Dental Federation 기준에 따라 2명의 독립적인 평가자가 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 임상 평가를 수행합니다. 주요 결과는 색상 안정성과 반투명도를 검사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, 이집트, 11768
        • Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 시험의 참가자는 18-50세 사이의 건강하고 정상적인 교합, 잘 정렬된 치아 및 양호한 구강 위생을 가지고 있어야 합니다. 남녀 모두 포함됩니다. 참가자는 중간 크기의 치관부 충치 또는 오래된 충진이 있는 하나 이상의 구치부를 제시해야 합니다. 대상 치아는 어떠한 징후 및 증상도 없어야 하며 방사선 사진으로 판단할 때 파절 없이 완전한 치근첨부를 가져야 합니다.

제외 기준:

자가 관리 불가능, 정신 질환, 방사선 치료 중, 간질, 당뇨병 환자, 임신, 사용 재료 중 하나에 대한 알레르기, 흡연자, 비정상적인 습관, 불량한 구강 위생, 심한 치주염, 외과적 치관 연장 또는 변연 거상이 필요한 치아, 법랑질 변색 또는 법랑질/상아질 저형성증 또는 저석회화, 부정렬 또는 기형 치아 및 인접한 치아 또는 반대쪽 치아가 누락되었습니다. 중요한 치수 치료가 필요한 제3대구치와 치아도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타 암브리아 온레이 복원
지르코니아 강화 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 프레스 시스템으로 구성된 온레이
25개의 온레이 수복물이 Vita-ambria 유리 세라믹 프레스 시스템으로 제작됩니다.
다른 이름들:
  • 지르코니아 강화 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 프레스 시스템
활성 비교기: e.max 온레이 복원
리튬 디실리케이트 유리 세라믹 프레스 시스템으로 구성된 온레이
25개의 온레이 수복물이 IPS e.max 글라스 세라믹 프레스 시스템으로 제작됩니다.
다른 이름들:
  • 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 프레스 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 안정성 및 반투명도
기간: 12 개월

FDI 기준에 따라;

  1. 수복물의 색상과 투명도는 주변 법랑질 및 인접 치아와 임상적으로 우수한 색상 일치를 보입니다. 수복물과 치아 사이의 쉐이드, 밝기 또는 투명도에는 차이가 없습니다.
  2. 색상 일치는 임상적으로 허용되지만 치아와 수복물 사이의 쉐이드 편차가 미미합니다.
  3. 색상 일치가 만족스럽습니다. 미학에 영향을 미치지 않는 색상 일치의 명확한 편차가 있습니다.
  4. 색상 및/또는 투명도가 임상적으로 만족스럽지 않습니다. 수복물에 국부적인 변색 또는 불투명이 있어 말하는 거리에서 즉시 알아볼 수 있고 치열의 외관에 영향을 미칩니다. 부분적인 제거 및 수리가 가능합니다.
  5. 색상 일치 및/또는 반투명도. 임상적으로 불만족스럽다. 수복물의 색상 및/또는 반투명도가 허용할 수 없는 변화를 나타냅니다. 복원에는 교체가 필요합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 광택/광택
기간: 12 개월

1.1 에나멜에 필적하는 광택. 1.2.1 약간 흐릿하며 말하는 거리에서 눈에 띄지 않습니다. 1.2.2 일부 격리된 모공. 1.3.1 무광택 표면이지만 타액 막으로 덮여 있으면 허용됩니다. 1.3.2 표면의 1/3 이상에 여러 개의 기공이 있습니다. 1.4.1 거친 표면은 타액막으로 가릴 수 없으며 단순 연마로는 충분하지 않습니다. 추가 개입이 필요합니다.

1.4.2 보이드. 1.5 매우 거칠고 용납할 수 없는 플라크 유지 표면.

12 개월
염색 ㄱ. 표면 b. 여유
기간: 12 개월

2a.1 표면 염색 없음. 2b.1 변연 염색 없음. 2a.2 경미한 표면 얼룩, 연마로 쉽게 제거 가능. 2b.2 경미한 변연 얼룩, 연마로 쉽게 제거 가능. 2a.3 다른 치아에도 나타날 수 있는 중간 정도의 표면 착색으로 심미적으로 허용되지 않습니다.

2b.3 심미적으로 허용되지 않는 정도의 변연 염색. 2a.4 수복물의 허용할 수 없는 표면 얼룩 및 개선을 위해 필요한 주요 개입.

2b.4 뚜렷한 변연 염색; 개선에 필요한 주요 개입.

2a.5 심각한 표면 염색 및/또는 표면 아래 염색, 일반화 또는 국소화, 개입이 불가능한 경우.

2b.5 중재를 위해 접근할 수 없는 깊은 변연부 염색.

12 개월
심미적인 해부학적 형태
기간: 12 개월

4.1 형식이 이상적입니다. 4.2 형태가 정상에서 약간만 벗어났습니다. 4.3 형태가 정상에서 벗어나지만 심미적으로 수용 가능합니다. 4.4. 형태가 영향을 받고 심미적으로 받아들일 수 없습니다. 개입/수정이 필요합니다.

4.5 양식이 만족스럽지 않거나 손실되었습니다. 수리 불가능/합리적, 교체 필요.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hussein R Mohamed, Assistant Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
  • 연구 의자: Ahmad M El Kouedi, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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