- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05437432
Vita Ambria Glass Ceramics로 제작된 온레이 수복물의 심미적 평가
두 가지 유형의 유리 세라믹으로 제작된 온레이 수복물의 심미적 평가: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 11768
- Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 시험의 참가자는 18-50세 사이의 건강하고 정상적인 교합, 잘 정렬된 치아 및 양호한 구강 위생을 가지고 있어야 합니다. 남녀 모두 포함됩니다. 참가자는 중간 크기의 치관부 충치 또는 오래된 충진이 있는 하나 이상의 구치부를 제시해야 합니다. 대상 치아는 어떠한 징후 및 증상도 없어야 하며 방사선 사진으로 판단할 때 파절 없이 완전한 치근첨부를 가져야 합니다.
제외 기준:
자가 관리 불가능, 정신 질환, 방사선 치료 중, 간질, 당뇨병 환자, 임신, 사용 재료 중 하나에 대한 알레르기, 흡연자, 비정상적인 습관, 불량한 구강 위생, 심한 치주염, 외과적 치관 연장 또는 변연 거상이 필요한 치아, 법랑질 변색 또는 법랑질/상아질 저형성증 또는 저석회화, 부정렬 또는 기형 치아 및 인접한 치아 또는 반대쪽 치아가 누락되었습니다. 중요한 치수 치료가 필요한 제3대구치와 치아도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타 암브리아 온레이 복원
지르코니아 강화 리튬 디실리케이트 유리 세라믹 프레스 시스템으로 구성된 온레이
|
25개의 온레이 수복물이 Vita-ambria 유리 세라믹 프레스 시스템으로 제작됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: e.max 온레이 복원
리튬 디실리케이트 유리 세라믹 프레스 시스템으로 구성된 온레이
|
25개의 온레이 수복물이 IPS e.max 글라스 세라믹 프레스 시스템으로 제작됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색상 안정성 및 반투명도
기간: 12 개월
|
FDI 기준에 따라;
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표면 광택/광택
기간: 12 개월
|
1.1 에나멜에 필적하는 광택. 1.2.1 약간 흐릿하며 말하는 거리에서 눈에 띄지 않습니다. 1.2.2 일부 격리된 모공. 1.3.1 무광택 표면이지만 타액 막으로 덮여 있으면 허용됩니다. 1.3.2 표면의 1/3 이상에 여러 개의 기공이 있습니다. 1.4.1 거친 표면은 타액막으로 가릴 수 없으며 단순 연마로는 충분하지 않습니다. 추가 개입이 필요합니다. 1.4.2 보이드. 1.5 매우 거칠고 용납할 수 없는 플라크 유지 표면. |
12 개월
|
|
염색 ㄱ. 표면 b. 여유
기간: 12 개월
|
2a.1 표면 염색 없음. 2b.1 변연 염색 없음. 2a.2 경미한 표면 얼룩, 연마로 쉽게 제거 가능. 2b.2 경미한 변연 얼룩, 연마로 쉽게 제거 가능. 2a.3 다른 치아에도 나타날 수 있는 중간 정도의 표면 착색으로 심미적으로 허용되지 않습니다. 2b.3 심미적으로 허용되지 않는 정도의 변연 염색. 2a.4 수복물의 허용할 수 없는 표면 얼룩 및 개선을 위해 필요한 주요 개입. 2b.4 뚜렷한 변연 염색; 개선에 필요한 주요 개입. 2a.5 심각한 표면 염색 및/또는 표면 아래 염색, 일반화 또는 국소화, 개입이 불가능한 경우. 2b.5 중재를 위해 접근할 수 없는 깊은 변연부 염색. |
12 개월
|
|
심미적인 해부학적 형태
기간: 12 개월
|
4.1 형식이 이상적입니다. 4.2 형태가 정상에서 약간만 벗어났습니다. 4.3 형태가 정상에서 벗어나지만 심미적으로 수용 가능합니다. 4.4. 형태가 영향을 받고 심미적으로 받아들일 수 없습니다. 개입/수정이 필요합니다. 4.5 양식이 만족스럽지 않거나 손실되었습니다. 수리 불가능/합리적, 교체 필요. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hussein R Mohamed, Assistant Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
- 연구 의자: Ahmad M El Kouedi, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Azeem RA, Sureshbabu NM. Clinical performance of direct versus indirect composite restorations in posterior teeth: A systematic review. J Conserv Dent. 2018 Jan-Feb;21(1):2-9. doi: 10.4103/JCD.JCD_213_16.
- Pop-Ciutrila IS, Ghinea R, Dudea D, Ruiz-Lopez J, Perez MM, Colosi H. The effects of thickness and shade on translucency parameters of contemporary, esthetic dental ceramics. J Esthet Restor Dent. 2021 Jul;33(5):795-806. doi: 10.1111/jerd.12733. Epub 2021 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Color of Vita Ambria
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .