Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation esthétique des restaurations onlay en vitrocéramique Vita Ambria

25 juin 2022 mis à jour par: Abdelrahman Mohammed Abdelhameed, Al-Azhar University

Évaluation esthétique des restaurations onlay construites à partir de deux types de vitrocéramique : un essai clinique randomisé.

Les données disponibles sur la vitrocéramique VITA AMBRIA sont limitées, c'est pourquoi cette étude a pour but d'étudier les paramètres esthétiques de ce nouveau système de verre pressé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles 1: 1, essai clinique de supériorité. dont deux groupes de recherche ; VITA AMBRIA (intervention) et IPS e.max press( Comprator). Le nombre total de sujets dans cette étude est de 50, recrutés dans la clinique externe de la faculté. 50 restaurations indirectes à couverture partielle seront fabriquées et cimentées pour chaque sujet. Les évaluations cliniques seront menées au départ, 6 et 12 mois de suivi selon les critères de la Fédération dentaire mondiale FDI par deux évaluateurs indépendants. Le résultat principal est l'examen de la stabilité et de la translucidité des couleurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11768
        • Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants à cet essai doivent être en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans, avoir une occlusion normale, des dents bien alignées et une bonne hygiène buccale. Les deux sexes seront inclus. Les participants doivent présenter une ou plusieurs de leurs dents postérieures présentant une carie coronaire de taille modérée ou une ancienne obturation. Les dents cibles doivent être exemptes de tout signe et symptôme et doivent avoir un apex radiculaire complet sans fracture, tel que déterminé par la radiographie.

Critère d'exclusion:

Incapable de s'occuper de lui-même, maladie mentale, subissant une radiothérapie, épilepsie, patient diabétique, grossesse, allergie à l'un des matériaux utilisés, fumeurs, habitudes parafonctionnelles, mauvaise hygiène bucco-dentaire, parodontite sévère, dents nécessitant un allongement coronaire chirurgical ou une élévation marginale, dents avec décoloration de l'émail ou hypoplasie ou hypocalcification de l'émail / de la dentine, des dents mal alignées ou mal formées et des dents adjacentes ou opposées sont manquées. Les troisièmes molaires et les dents nécessitant une thérapie pulpaire vitale seront également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restauration d'onlay Vita ambria
onlays construits à partir d'un système de pressée vitrocéramique au disilicate de lithium renforcé de zircone
Procédure: VITA AMBRIA
25 restaurations d'onlay seront fabriquées à partir du système de pressée vitrocéramique Vita-ambria.
Autres noms:
  • Système de presse vitrocéramique au disilicate de lithium renforcé de zircone
Comparateur actif: Restauration onlay e.max
onlays construits à partir d'un système de pressée en vitrocéramique au disilicate de lithium
Procédure: Presse IPS e.max
25 restaurations onlay seront fabriquées à partir du système de pressée vitrocéramique IPS e.max.
Autres noms:
  • Système de presse en vitrocéramique au disilicate de lithium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité et translucidité des couleurs
Délai: 12 mois

Selon les critères FDI ;

  1. La couleur et la translucidité de la restauration ont une excellente correspondance de couleur clinique avec l'émail environnant et les dents adjacentes. Il n'y a pas de différence de teinte, de luminosité ou de translucidité entre la restauration et la dent.
  2. La correspondance des couleurs est cliniquement acceptable, mais des écarts mineurs de teinte entre la dent et la restauration sont apparents.
  3. La correspondance des couleurs est satisfaisante ; il y a un écart clair dans la correspondance des couleurs qui n'affecte pas l'esthétique.
  4. La couleur et/ou la translucidité sont cliniquement insatisfaisantes. Il y a une décoloration ou une opacité localisée dans la restauration, ce qui la rend immédiatement reconnaissable à distance et affecte l'apparence de la dentition. Un démontage partiel et une réparation sont possibles.
  5. Correspondance des couleurs et/ou translucidité. sont cliniquement insatisfaisants. La restauration présente une altération inacceptable de la couleur et/ou de la translucidité. La restauration doit être remplacée.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brillance de surface/Lustre
Délai: 12 mois

1.1 Eclat comparable à l'émail. 1.2.1 Légèrement terne, non perceptible à distance de parole. 1.2.2 Quelques pores isolés. 1.3.1 Surface terne mais acceptable si recouverte d'un film de salive. 1.3.2 Multiples pores sur plus d'un tiers de la surface. 1.4.1 La surface rugueuse ne peut pas être masquée par un film de salive, un simple polissage n'est pas suffisant. Intervention complémentaire nécessaire.

1.4.2 Vides. 1.5 Surface de rétention de plaque très rugueuse et inacceptable.
12 mois
La coloration A. surface B. marge
Délai: 12 mois

2a.1 Aucune coloration de surface. 2b.1 Pas de coloration marginale. 2a.2 Taches superficielles mineures, facilement éliminables par polissage. 2b.2 Taches marginales mineures, facilement éliminables par polissage. 2a.3 Taches superficielles modérées qui peuvent également être présentes sur d'autres dents, non inacceptables sur le plan esthétique.

2b.3 Taches marginales modérées, pas esthétiquement inacceptables. 2a.4 Taches de surface inacceptables sur la restauration et intervention majeure nécessaire à l'amélioration.

2b.4 Taches marginales prononcées ; intervention majeure nécessaire à l'amélioration.

2a.5 Taches superficielles sévères et/ou sous-surfaces, généralisées ou localisées, non accessibles pour une intervention.

2b.5 Marquage marginal profond, non accessible pour l'intervention.
12 mois
Forme anatomique esthétique
Délai: 12 mois

4.1 La forme est idéale. 4.2 La forme n'est que légèrement déviée de la normale. 4.3 La forme s'écarte de la normale mais est esthétiquement acceptable. 4.4. La forme est affectée et inacceptable esthétiquement. Une intervention/correction est nécessaire.

4.5 Le formulaire est insatisfaisant et/ou perdu. Réparation impossible/raisonnable, remplacement nécessaire.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hussein R Mohamed, Assistant Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
  • Chaise d'étude: Ahmad M El Kouedi, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Color of Vita Ambria

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner