Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vita Ambria -lasikeramiikasta valmistettujen onlay restauraatioiden esteettinen arviointi

lauantai 25. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Abdelrahman Mohammed Abdelhameed, Al-Azhar University

Kahden tyyppisestä lasikeramiikasta valmistettujen onlay-täytteiden esteettinen arviointi: Satunnaistettu kliininen tutkimus.

VITA AMBRIA -lasikeraamista on saatavilla rajoitetusti tietoa, joten tämä tutkimus on tehty tämän uuden lasipuristinjärjestelmän esteettisten parametrien tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 1:1 rinnakkaisryhmä, ylivoimainen kliininen tutkimus. mukaan lukien kaksi tutkimusryhmää; VITA AMBRIA (interventio) ja IPS e.max press (Comprator). Tässä tutkimuksessa on yhteensä 50 henkilöä, jotka on rekrytoitu tiedekunnan potilasklinikalta. Jokaista kohdetta varten valmistetaan ja sementoidaan 50 osittaista peittoa epäsuoraa restauraatiota. Kaksi riippumatonta arvioijaa suorittaa kliiniset arvioinnit lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa FDI World Dental Federationin kriteerien mukaisesti. Ensisijainen tulos on värin stabiilisuuden ja läpikuultavuuden tutkiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 11768
        • Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee olla terveitä, 18-50-vuotiaita, heillä on oltava normaali okkluusio, hyvät hampaat ja hyvä suuhygienia. Molemmat sukupuolet otetaan mukaan. Osallistujien tulee esiintyä yhdellä tai useammalla takahampaastaan, jossa on kohtalaisen kokoinen koronaalinen rappeuma tai vanha täyttö. Kohdehampaissa ei saa olla mitään merkkejä ja oireita, ja niissä tulee olla täydellinen juuren kärki ilman murtumia röntgenkuvan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Itsehoitokyvytön, mielisairaus, sädehoito, epilepsia, diabeetikko, raskaus, allergia jollekin käytetylle materiaalille, tupakoitsijat, parafunktionaaliset tottumukset, huono suuhygienia, vaikea parodontiitti, hampaat tarvitsevat kirurgisen kruunun pidentämisen tai marginaalisen kohotuksen, hampaat kiilteen värjäytyminen tai kiilteen/dentiinin hypoplasia tai hypokalsifikaatio, huonosti kohdistetut tai epämuodostuneet hampaat ja viereiset tai vastakkaiset hampaat puuttuvat. Myös kolmannet poskihampaat ja hampaat tarvitsevat elintärkeää pulppihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vita ambria onlay restaurointi
onlayt on valmistettu zirkoniumoksidilla vahvistetusta litiumdisilikaattilasista keraamisesta puristinjärjestelmästä
Menettely: VITA AMBRIA
Vita-ambria lasikeraamipuristinjärjestelmästä valmistetaan 25 onlay-korjausta.
Muut nimet:
  • Zirkoniumoksidilla vahvistettu litiumdisilikaattilasikeraaminen puristinjärjestelmä
Active Comparator: e.max onlay restaurointi
onlays on valmistettu litiumdisilikaattilasista keraamisesta puristinjärjestelmästä
Menettely: IPS e.max press
IPS e.max lasikeraamipuristinjärjestelmästä valmistetaan 25 onlay-korjausta.
Muut nimet:
  • Litiumdisilikaattilasikeraaminen puristusjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin pysyvyys ja läpikuultavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

suorien sijoitusten kriteerien mukaan;

  1. Restauroinnin väri ja läpikuultavuus sopivat kliinisesti erinomaisesti ympäröivään emaliin ja viereisiin hampaisiin. Sävyssä, kirkkaudessa tai läpikuultavuudessa ei ole eroa täytteen ja hampaan välillä.
  2. Värin yhteensopivuus on kliinisesti hyväksyttävä, mutta pieniä poikkeamia hampaan ja täytteen välillä on ilmeisiä.
  3. Värien yhteensopivuus on tyydyttävä; värisovituksessa on selkeä poikkeama, joka ei vaikuta estetiikkaan.
  4. Väri ja/tai läpikuultavuus ovat kliinisesti epätyydyttäviä. Säteilyssä on paikallista värjäytymistä tai läpikuultamattomuutta, mikä tekee sen välittömästi tunnistettavissa puheetäisyydeltä ja vaikuttaa hampaiden ulkonäköön. Osittainen poisto ja korjaus on mahdollista.
  5. Värien yhteensopivuus ja/tai läpikuultavuus. ovat kliinisesti epätyydyttäviä. Restauraatiossa näkyy ei-hyväksyttäviä muutoksia värissä ja/tai läpikuultavuudessa. Remontti vaatii vaihtoa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan kiilto/kiilto
Aikaikkuna: 12 kuukautta

1.1 Kiilto verrattavissa emaliin. 1.2.1 Hieman tylsä, ei havaittavissa puheetäisyydeltä. 1.2.2 Jotkut yksittäiset huokoset. 1.3.1 Tylsä pinta, mutta hyväksyttävä, jos se on peitetty sylkikalvolla. 1.3.2 Useita huokosia yli kolmanneksella pinnasta. 1.4.1 Karkeaa pintaa ei voi peittää sylkikalvolla, pelkkä kiillotus ei riitä. Lisätoimia tarvitaan.

1.4.2 Tyhjiöt. 1.5 Erittäin karkea, kelpaamaton plakkia pidättävä pinta.
12 kuukautta
Värjäys a. pinta b. marginaali
Aikaikkuna: 12 kuukautta

2a.1 Ei pinnan värjäytymistä. 2b.1 Ei marginaalista värjäytymistä. 2a.2 Pieniä pinnan tahroja, helposti poistettavissa kiillottamalla. 2b.2 Pieni marginaalinen tahra, helposti poistettavissa kiillottamalla. 2a.3 Kohtalainen pinnan värjäytyminen, jota voi esiintyä myös muissa hampaissa, mikä ei ole esteettisesti hyväksyttävää.

2b.3 Kohtalainen marginaalinen värjäytyminen, ei esteettisesti hyväksyttävää. 2a.4 Sopimaton pinnan värjäytyminen restauraatiossa ja parannukseen tarvittavat suuret toimenpiteet.

2b.4 Selkeä marginaalinen värjäytyminen; parannusta varten tarvitaan suuria toimenpiteitä.

2a.5 Vakava pinnan värjäytyminen ja/tai pinnan värjäytyminen, yleinen tai paikallinen, ei ole käytettävissä interventiota varten.

2b.5 Syvä marginaalivärjäys, ei ole käytettävissä interventiota varten.
12 kuukautta
Esteettinen anatominen muoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta

4.1 Muoto on ihanteellinen. 4.2 Muoto poikkeaa vain vähän normaalista. 4.3 Muoto poikkeaa normaalista, mutta on esteettisesti hyväksyttävä. 4.4 Muoto on vaikuttanut ja esteettisesti mahdotonta hyväksyä. Interventio/korjaus on tarpeen.

4.5 Muoto on epätyydyttävä ja/tai kadonnut. Korjaus ei ole mahdollista / kohtuullinen, vaihto tarvitaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hussein R Mohamed, Assistant Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmad M El Kouedi, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Boys, Cairo Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Color of Vita Ambria

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa